Som jeg nevnte i går, og mange ganger før det så vokser støtten på 22-tallet seg sterkere for hver vellykkede test som finner sted. Noen mente (riktignok helt feilaktig) at støtten ble brutt i går, men det vi fikk var enda en vellykket test, og nå begeynner støtten å nærme seg solid grunnfjell.
4 Likes
Det ble tidligere nevnt her ulovligheten knyttet til økonomiske incentiver til pasienter for å delta i en studie. Mulig det hadde hjulpet på rekrutteringen. Jeg kan har forståelse for at mange er tvilende til å i en studie på tidligfase, når det ikke er noen foreløpige resultater/indikasjoner å vise til. Men jeg skjønner ikke hvorfor det er så sinnsykt vanskelig å få inn resterende pasientene for å få fylt opp til de 120 stk som trengs til Paradigme. Så vidt jeg vet er det intet negativt å vise til, feks bivirkninger, sammenlignet med annen type behandling. Effekten av medisinen så langt er det ikke noe å si på. Jeg skjønner jeg ser litt lett på det nå, og at innrullering av pasienter er en sammensatt prosess i screening osv, og det er sikkert en rekke krav som skal oppfylles. Men kan noen forklare meg hvorfor det er så sinnsykt tidkrevende at det skal ta flere år med forsinkelser for å få fylt opp de 120 stk som trengs til Paradigme? Topp 7 vanligste kreftform i USA ble det vel nevnt så sent som i presentasjonen i dag.
Strenge kriterier (Pre corona)
Corona - Hvor ESMO kom med nye retningslinjer for pasienter med saktevoksene kreft sykdommer som non hodgins lymfom, disse kan avvente behandling da det ikke er nødvending med umiddelbar behandling. (Det finnes såklart en grense her)
Lave intensiver til CRO i de forskjellige sitene (Altså cash) —> Nieba økte dette når han var midlertidig CEO. (Nå stenger de flere sites som ikke leverer)
Disse jeg kom på i farten 
2 Likes
…og enda strengere kriterier under Rojkjær-regimet på PARADIGME.
1 Like
Hva står CRO for og hva er incentivene?
CRO ( Contract Research Organization )
Når forskerne har utført innledende tester på en behandling i et laboratorium, må de sette i gang en klinisk studie for å bevise dens sikkerhet og effekt før de får lov til å markedsføre den til publikum. En CRO vil gjennomføre forsøket i påfølgende faser (fase I, fase II og fase III). Det første trinnet er å registrere deltakere i kliniske forsøk - som må oppfylle visse kriterier avhengig av den tiltenkte pasientprofilen til den spesifikke studien - og som kan bli kompensert for tiden deres. Etter hvert som hver fase av forsøket skrider frem, læres mer om effektiviteten, risikoene og bivirkningene av en behandling.
Intensiver er altså cash/pris på kontraktene og/eller økning av disse hvis CRO møter diverse kriterer, som antall pasient inklusjoner
1 Like
Interessant. Det betyr at spesialsykepleiere og leger kan foretrekke enkelte typer studier, men at de kan komme til å omprioritere dersom andre studier er mer økonomisk lønnsomme for dem å være med i? Antagelig er det slik, siden utnyttelsen av deres kapasitet kan antas å være 100% hele tiden - mao. at det er mange studier som “banker på døren”. Kø av studier, men ikke pasienter - slik at funnellingen må “bygges” lenger ut av sykehusene, ut på internett og inn i hjemmene? Er det noen som har sett eksempel på funnelinger - enten faktiske der ute eller per konkret beskrivelse?
1 Like
Noe usikker på dette, aldri sett en CRO kontrakt før. Det eneste jeg vet er at lars nieba spesifiserte at de har økt intensiver mot CRO.
Mine tanker gikk til Wilkinson, jeg bare turte ikke nevne det. Men dere kan godt slette dette innlegget.
Bare for å utdype på kriterier:
- Eldre pasientgruppe
- Antall tilgjengelige pasienter mot 3L NHL (NHL står for 7% totalt av alle kreftpasienter)
- Tiden det tar med screening av pasienter
Virker som mange tror at det burde være som å skyte fisk i bøtta og at ledelsen bare er udugelig. Jeg har aldri vært i mer god tro om at vi endelig har en ledelse som er kompetanserik, nøktern og er i stand til å dra dette i land. Som Skullerud sier; hvorfor skal de justere på antall pasienter, når ledelsen sammen med FDA har blitt enige om oppsett på studie, når de (i biotech) er så nært mål?
Novartis bak i rommet
5 Likes
Den viktigste årsaken til treg rekruttering i kreftstudier generelt er at svært mange vil vegrer seg for å være “forsøkskaniner” på et legemiddel som ikke er godkjent.
Du hadde rett. Og bra er det👍
Bare for å utdype enda mer på kriterier:
-
Høyt blodplatenivå(normalt) 150x10^9 (tilnærmet frisk person) ble senket til 100x10^9. Ikke vanskelig å forstå at det da blir problematisk å få inn pasienter i 3L når andre heftige behandlinger kan påvirke nettopp produksjon av disse og føre til vedvarende lave nivå…
-
Inkluderer nå pasienter som har mottatt ASCT(autolog stamcelle transplantasjon)
Dette økte pasientgrunnlaget BETYDELIG, både enkeltvis og i kombinasjon - safety ble også informert som langt innafor av selskap i samråd med FDA.
Når den floken var løst blir utfordringen å screene og ikke minst få aksept(som Renoldi nevnte tidligere i august) og deretter signatur. Regner med det er få som melder frafall for å hoppe på et eller annet PI3K-inhibitor studie 
1 Like
Presentasjonen på DNB- konf kan lastes ned nå
4 Likes
Vanskelig å fatte at kursen fremdeles dasker nede rundt 23 kr
3 Likes
Usedvanlig klar og god tale dette. Og det kommer til å påvirke hvor fort innrulleringen går. https://youtu.be/ODLKcFQNI-0
…ikke det nei, da får vi velge EU siden det er “helt avgjørende” - også for innrulleringen.
EU: Vaksiner avgjørende i kampen mot omikron (msn.com)
Det er en julegave å fortsatt kunne kjøpe på denne kursen! Oppturen kommer, og da kommer alle til å springe etter!
2 Likes
Nå begynner det jo å nærme seg deadline for realisering av tap.
Men det er ikke usannsynlig at det akkurat i år lønner seg kraftig å vente til over nyttår:
PS: Skattesatsen for aksjegevinster, aksjetap og utbytte økes fra 31,68 % i 2021 til 35,2 % i 2022. Skatteøkningen gjør at det kan være smart å selge aksjer eller aksjefond med gevinst i 2021 og vente med salg som gir tap til 2022. Dette gjelder selvsagt aksjer du uansett vurderer å selge. På denne måten får du gevinsten i inntektsåret 2021, der skatten er lavere enn i 2022.Les mer om Skattegrep du kan gjøre før 2022 i dette innlegget.
1 Like