Yessir👌🏻 Tross alt det viktigste nå i første omgang.
Denne masseflukten av PI3K-hemmere fra 3L er den mest bullishe nyheten vi har hatt i Nano på lenge etter mitt syn.
15 Likes
Og helt uten oppgang😯
4 Likes
Det vil nok komme snart, men markedet er ofte mest fokusert på «markedet»… i det korte bildet
3 Likes
Jeg kan kjøpe den nyheten. Vedder en ostepølse på at dette blir tatt opp på Q4.
1 Like
Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.
Litt oppdatering rundt Luthatera:
Har tidligere funnet dette om første 3 kvartalene med luthaterasalg i 2018:
3 kvartaler etter approval selger Lutathera allerede for 81 mill $ i kun Q4 2018 og full year 18 endte på 167 mill $ (se side 6 og 7 https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/2019-01-financial-report-en.pd
Salg endte på 441 mill $ for full year i 2019
Novartis plots 2nd U.S. factory to meet demand for Lutathera and future cancer radiotherapies
og på 445 mill $ for full year 2020
ASCO: Novartis' radiotherapy ambition takes a small hit as Lutathera relegated to 'clinically relevant' survival edge
…Antar veksten i 2020 hadde blitt en god del større om det ikke var for covid.
18 Likes
Hva de sa om potensialet i 2017. Nådde jo det målet bare på et par år, på tross av Covid!
Meanwhile, a second radiotherapy, Advanced Accelerator Applications’ Lutathera, just received approval in Europe for neuroendocrine tumors, and while it was turned down by the FDA last December, it has been refiled with a new review date of January 26, 2018.
“Wall Street consensus estimates for that therapy exceed $500 million peak annual revenue for that indication, with scenarios to $1.5 billion annually,” commented Sherman, who said that unlike earlier-generation therapies, “the success of radioligand therapies launching today will be driven by the strength of their clinical data and not driven by market barriers between specialists.”
7 Likes
Litt om ‘watch and wait’ som rekrutteringen til Paradigme har lidd av under pandemien:
Treatment Options for Newly Diagnosed Follicular Lymphoma
November 4, 2021
Mark J. Roschewski, MD, discusses standard of care options for the treatment of follicular lymphoma.
Mark J. Roschewski, MD, a senior clinician and the clinical director of the Lymphoid Malignancies Branch of the Center for Cancer Research at the National Cancer Institute, discusses standard of care options for the treatment of follicular lymphoma.
According to Roschewski, there are several options for a patient with newly diagnosed follicular lymphoma. One option is to actually ‘watch and wait’ until the patient needs therapy. If the patient is at the point where therapy is needed, the most common option is chemotherapy or a combination chemotherapy such as rituximab (Rituxan), cyclophosphamide, hydroxydaunorubicin hydrochloride (doxorubicin hydrochloride), vincristine (Oncovin) and prednisone (R-CHOP). Another option is bendamustine in combination with rituximab.
Additionally, according to Roschewski, rituximab can be used with lenalidomide (Revlimid). Rituximab and lenalidomide can also be given as monotherapy.
0:08 | [The] first thing that happens after diagnosis is one has to make a decision if they need treatment or not. So, one management strategy actually is to do ‘watch and wait’ until you think a patient has gotten to the point where they need treatment. So, all the patients on this study will have met that criteria. They either have some symptoms or their diseases is threatening an organ system. And then when you need treatment, the most common thing to do would be to give chemotherapy, combination chemotherapy, such as R-CHOP or bendamustine/rituximab. Or another good option is lenalidomide {Revlimid] with rituximab. And a fourth option would be to give rituximab or lenalidomide by itself. So, there’s a lot of different options.
• PARADIGME target patient population remains at high risk for COVID-19
– Restrictions on access to hospitals hampered follow-up visits and data collection on existing patients
– Identification and screening of new patients remains difficult
– The physical condition of the elderly and fragile patients targeted for PARADIGME means they are at the greatest risk from COVID-19 infection
– Implementation of ESMO ‘watch and wait’ guidelines have been clearly apparent over the past 12-18 months
10 Likes
Ja, det gikk fort. Og altså kun for den ene indikasjonen.
Et relativt konservativt estimat jeg gjorde i 2019 tok utgpunkt i at Betalutins del i 3l.fl kunne tilsvare 1/4del av lutatheras for dens indikasjon.
Når man da ser på mulighetene i andre indikasjoner og også mulighetene med forskjellige kombinasjonsbehandlinger som inkluderer betalutin, så ser man at blockbusterpotensiale absolutt kan være til stede.
Jeg mener fremdeles at mye tilsier at med betalutins svært fordelaktige bivirkningsprofil, så bør den kunne bli en ingrediens i de fleste kombinasjonsbehandlinger/kombinasjonsregimer innenfor flere indikasjoner i nhl i fremtiden.
Edit: pluss med de svært fordelaktige synergieffekter/additive effekter i kombier.
21 Likes
Med en markedsverdi på knappe 1,6 milliarder bør vel dette snart vekke interesse utenfor vår indre krets?
2 Likes
Bare Copanlisib og Zandelisib igjen av Pi3k-hemmerne nå da:
Bispecific antibodies som viser svært lovende resultater er ikke ansett å være i nærheten en konkurrent av Betalutin i følge Nanov selv.
Grad >=3 AEs forekommer i 39 % til 63% av pasientene i de 5 bispecifics-behandlingene som er under utprøvning. Derfor aller mest egnet til individer som er forholdsvis unge og har initielt god allmenntilstand før behandling.
En fin oppsummering av de forskjellige variantene her:
Det blir et stadig større potensielt marked for Betalutin.
13 Likes
Ifølge clinical trials og bispecifics som er markert konkurranse så har clinicaltrials.gov oversikt over disse.
-
Odronextamab estimate completion 2028.
-
Mosunetuzumab estimate completion 2029
-
Glofitamab DLBCL 2022
-
Epcoritamab DLBCL 2023
-
Bi specifics fra skullerud sin konkurranse slide Q3
Konkurranse bilde ser plutselig veldig bra ut, om copanlisib ikke setter kjepper i hjula, noe jeg ikke tror etter siste dagers mailer av Skullerud som TI folket har mottat.
12 Likes
Det der er nok studien som skal danne grunnlaget for en regular approval, jeg ville gjettet at de ikke er veldig langt unna å ha data til å søke om en accelerated approval.
Januar 2025 ifølge clinicaltrials, Estimated Primary Completion Date og hele studien 2028. Oppdatert 2 desember 2021
Så fortsatt en god stund igjen.
4 Likes
De la fram veldig god data på 90 pasienter på ASH i desember:
https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper145872.html
Fra pressemeldingen til selskapet ser det ut som de allerede har søkt:
“Genentech plans to submit the new data to the U.S. Food and Drug Administration in the near future for approval consideration. If approved, mosunetuzumab has the potential to be a first-in-class CD20xCD3 T-cell engaging bispecific antibody in NHL. Roche recently submitted the initial marketing authorization application for mosunetuzumab to the European Medicines Agency, with the hope to bring this drug as soon as possible to people with NHL.”
3 Likes
Odronextamab har primary completion date i 2025, på begge aktuelle studier jeg finner ja - som altså er tidspunktet man håper å kunne foreta siste innhenting av primary endpoint data (safety og ORR er PE) for en foreløpig avlesning – antar de håper å kunne søke approval med bakgrunn i den avlesningen, noe som kan gi markedsadgang rundt 2026.
Men som tidligere påpekt, så er behandlingsregimet ganske annerledes og det forventes en del ganske røffe bivirkninger av dette legemiddelet og i henhold til Nanovs oversikt, så er det en yngre og friskere pasientgruppe som er mest aktuell for denne behandlingen.
Dormancy har funnet aktuelt studie for Mosunetuzumab med resultater og det er solide tall på effekt - ingen tvil om det. De overgår hva man kan forvente fra Betalutin, men igjen er det altså et mye mer tungvint behandlingsregime og en god del røffere og mer langvarige bivirkninger som følger med og ifølge NAnov en litt annen pasientgruppe man søker mot med Betalutin monobehandling.
Ut over det så var Mosunetuzumab litt verre å få oversikt over på clinicaltrials - det kjøres en del studier med det i flere forskjellige indikasjoner. Av det jeg finner, så ser det ut som det først og fremst er første og andre linje som det rettes inn mot i disse studiene hva gjelder FL nå, så ser vel ut som de raskest mulig ønsker å ta for seg i tidlige linjene og stjele markedsandeler av rituximab.
For øvrig retter begge disse bispecifics-behandlingene seg mot cd20 og dermed synes jeg fortsatt at mye tilsier at med betalutins angrepsmål i cd37, svært fordelaktige bivirkningsprofil og med påviste synergigieffekter med cd20-behandling (og additiv effekt sammen med andre kombier) så bør den kunne bli en ingrediens i de fleste kombinasjonsbehandlinger/kombinasjonsregimer innenfor flere indikasjoner i nhl i fremtiden.
Designet til den gjør den perfekt i så måte, imo.
16 Likes
Men en haug med injeksjoner
Mosun was given IV in 21-day cycles with step-up dosing in C1 (C1 Day [D]1: 1mg; C1D8: 2mg; C1D15 and C2D1: 60mg; D1 C3+: 30mg). Pts who achieved a complete response (CR) by C8 discontinued therapy; those with a partial response or stable disease continued treatment for a total of 17 cycles, unless disease progression (PD) or unacceptable toxicity occurred
3 Likes
Synes denne oversikten her er fin.
Regn1979 er vel også en bispesifikk antibody som er for toxic til å brukes på MZL pasienter
6 Likes
Ja, og Nanov er også med i utprøvning med neste generasjons CAR-T, så ikke utenkelig at Betalutin kan ha en fremtidig rolle også der.
Bispecifics er btw mer en direkte konkurrent til Car-T ifht efficacy vs tox vs cost.
10 Likes
Fy søren. God og interessant lesing på tråden jo 
Skulle tro folk mista håp på at det ble medisin for noen uker siden.
5 Likes