Misforstå meg rett, jeg hadde mye heller sett Betalutin på markedet i 2018 enn i 2022…! Men denne potensielle boosten i interesse rundt teknologien måtte man ha ventet på i 3-4 år, uansett da.
2 Likes
Og det var en del av beartesen mot Nano at radioaktive medisiner aldri ville bli en greie og det er viktig at dette poenget er invalidert
2 Likes
Altså en beartese rundt at et utviklingsselskap kanskje ikke lykkes? 
ganske vanlig forutsetning å ta med seg det.
2 Likes
Dette var et tema som ble veldig hyppig diskutert for noen år siden
1 Like
Du har rett i det @Savepig - Fint at du tar det frem, for da kan det faktisk se ut som Nordic Nanovector tok lærdom rundt disse punktene(foruten noen slengere her og der)
Still, the drug was held up by a series of FDA questions and requests for information. The new drug application was first filed in June 1999, and wasn’t approved by the FDA until four years later.
Her gjorde jo Nordic Nanovector det mange mener var store feil med å påbegynne mange forskjellige armer med strenge inklusjonskriterier i registreringsstudiet. “We want good and clean data” va vel uttalelsen til Rojkjaer - litt vagt etter minnet. Den konstante dialogen og det tildels overdrevne studieoppsettet var nok for å oppnå mest mulig tillit, samt holde FDA i lyset for å unngå regulatoriske forsinkelser.
But there was a catch. Oncologists who saw these non-Hodgkin’s lymphoma patients could prescribe rituximab at an infusion center, along with chemotherapy. These doctors made money on every patient that went through their infusion center. Prescribing Bexxar meant they’d have to forgo that revenue stream, and refer the patient to a nuclear medicine pharmacy or radiation oncologist who could handle Bexxar or Zevalin.
“There were complicated logistics with having oncologists refer to another part of the healthcare system they normally didn’t interact with,” Rivera says. “We couldn’t get them to change their habits. The doctor would usually say ‘Oh, I’ll give the patient another course of R-CHOP’ (Rituxan plus a specific chemo regimen) instead.”
Dette er jo hovedsaklig hva vi ønsker RIT skal endre på. På det punktet var det ikke forferdelig mange RIT behandlinger, så det var vel et økonomisk og logistikkmessig ork å henvise til denne behandlingen. Nå trekkes flere radioaktive behandlingstyper frem ukentlig i diverse kanaler som store suksesser og KOLs har stor tro på metoden. Så lenge refusjonsordninger fungerer og betalutin kommer ready use så burde vel dette være en smal sak nå, nesten 20 år etter, å få leger til å henvise til denne behandlingen. Novartis kjører på som bare f i US vertfall.
Som nevnt tidligere
Så har man Nanovectors fokus på CMC og logistikk opp mot følgende rundt Bexxar:
There were headaches in manufacturing an antibody that was linked to radiation. The radioactive piece of the drug came from a supplier in Canada, and the occasional snowstorm would throw the whole supply chain out of whack, causing patients infusions to be delayed, Rivera said. That was a big inconvenience for some patients who sometimes had to drive hours for a scheduled infusion at a big academic medical center, Rivera said.
Samt radiolabeling var nødvendig for bexxar (og Zevalin), mens " * Betalutin® is prepared as a ready-to-use formulation that is administered as a single injection in an outpatient setting, with no radiolabelling needed at the treatment centre."
Risikoen du nevner er jo helt klart mye mer enn en overfladisk bear tese, som jeg tøyset litt med, men det blir gjerne litt unyansert å ikke ta med seg fordelene til Betalutin og dagens space kontra f.eks Bexxar,Zevalin og spacet den gang.
Jeg er gjerne litt biased, men for meg virker det ikke som Nordic Nanovector er late to the party…
Gudan veit! Medisinen er jo steikje god til og ikke bli noe av, selv om det føles som om selskapet er (som også nevnt tidligere) i en “no time to fuck up”-stage.
8 Likes
Late to the party biten handler mer om at car-T modner mer og mer og at det er bispecifics som er the new kid on the block
3 Likes
Helt klart, men det gjelder også en helt annen pasientgruppe enn så lenge.
Når man først nevnerBexxar og ZEVALIN som har vært diskutert adskillige ganger tidligere, er det greit å nevne at de begge bandt seg til CD20.
Betalutin har dermed store fordeler bare der. I stedet for konkurranse om Rituximabs antigen CD20, har Betalutin synergi. Bedre anvendelig radioaktiv profil kommer inn også. Xofigo fra Algeta ser ellers ikke ut til å ha problemer med å nå brukerne. Det er greit å lære av tidligere fallgruver, det regner jeg med Nanov har kontroll på.
Hva skal man med Bexxar når Rituximab har vært brukt først og CD20 armen er lukket? Da vil ikke Bexxar nå frem til kreftcellene. da gir man selvfølgelig Betalutin, får CD20 gjenåpnet og fortsetter med Rituximab.
12 Likes
Selvsagt, CD37, lett å glemme når det eneste man leser er cd20, cd8 osv etc. Takk!
Eneste problemet med Xofigo er at de har vært langt ifra å nå peak sales, er ikke alltid spådommene slår til. Samt de har gått på en smell og to i et kombostudie om jeg ikke tar helt feil der pasientene så ut til å dø tidligere og slite med svakere benbygning etter behandling. Også løst fra hukommelsen.
1 Like
Xofigos problemer har ingen ting med selve distribusjonen og leveringene av Xofigo å gjøre.
Problemene for Xofigo skyldtes blanding av hormon-sensitive medisiner med castration-resistente. Salget av Xofigo ligger på ca 2 mrd. kr. årlig og viser nettopp at det at det er radioaktivt ikke hindrer stor omsetning!
Bayer har funnet andre kombinasjoner for Xofigo. Xofigo er et enestående produkt for å hindre spredning av prostatakreft til skjelettet.
Betalutin har ikke problemer av denne typen og fungerer fint sammen med Rituximab.
Dette er feil. Xofigo gis til pasienter som allerede har metastaser til skjelettet.
Når det er sagt, så er Xofigo lett å forholde seg på en nukeærmedisinsk avdeling på alle måter. Betalutin vil mest sannsynlig bli like enkelt.
5 Likes
Har ikke antydet at Betalutin har samme problemene, ei at det hadde noe med leveranse etc å gjøre.
Faktum er at Xofigo har faktisk vært milevis fra peak sales frem til nå, og at det ikke har vært helt smertefritt. Å få stoppet et fase 3 studie viser jo det.
Greit å lære av tidligere “feil” og bruke nyere medikamenter til å sette realistiske forventninger mener jeg er en lur ting å gjøre.
1 Like
Det var i det minste spissfindig semantikk! Så du mener at Xofigo ikke stopper metastaser? Det bare gis?
Problemet er at leserne lett tror det er analogier om man ikke presiserer nøye.
2 Likes
Anbefaler absolutt alle å sjekke dagens aksjonærliste. Handlene er fra etter melding om utsatt guiding. Deretter kan man sjekke aksjonærlisten fra dagen hvor Brauns avgang ble meldt. Ser man noen likheter? Jepp, stort sett bare retail som lemper ut aksjer.
Mange klager på at selskapet roter, og selv om det er en sannhet i det, ser man gang på gang at det er småaksjonærene som selger ned kursen.
Dessverre er det slik at mange tror de skal gjøre tidenes deal, men har null tålmodighet og får hetta bare kursen beveger seg noen prosenter i negativ retning. Biotek er volatilt og dessverre for norske selskaper har man ikke store nok aktører/interesse til å ta unna når småskvetne retails lemper unna…
17 Likes
Xofigo går vel for å være en såkalt palliativ behandling, ikke kurativ. Ca 80% av prostatakreftmetastaser er i skjelettet. Da er det nok av muligheter (dessverre) for at radiumen, som er en “bone seeker”, ikke får tatt knekken på alle prostatakreftcellene.
1 Like
Fint start på uken, kommer den seg over 20 og 200 dagers snitt, så er situasjonen helt under kontroll
6 Likes
Dette er en fire år gammel artikkel, bare så det er nevnt.
Her er oppdatert
2 Likes
Historien viser at slike prognoser har begrenset verdi. Særlig de mer bombastiske om “under kontroll”. Den forutsetter at vi ikke får flere negative nyheter noe selvsagt ingen vet.
1 Like