Enig med deg. Hvis produktet er så unikt som de sier i forhold til effekt og ikke minst bivirkniger. Hvorfor går ikke dette viralt blant leger, kreftsyke og pårørende?
Hvorfor fylles ikke 85-95 testsenter opp i løpet av et kvartal?
Hvorfor ser vi ikke oppslag om at mange som melder seg blir avvist pga de ikke passer 100 % inn i kriteriene?
Hvorfor ser vi ikke diskusjon om dilemma omkring COVID risk og kreftsykdommen?
Vil anta at noen patienter ville akseptert COVID risken ved et testsenter mot å få medisin.
Jeg er ignorant i dette fagfeltet men syntes at rekrutteringen har gått ekstremt sakte gitt at medisin er så bra og at markedet er så stort. Setter pris på om noen kan belyse dette.
1 Like
Først må det få lov til å gå et helt kvartal før du sier at det er 9 pasienter/kvartal. Det var 9 pasienter på litt over 2 måneder (25.05-03.08), ikke 3 måneder som du skriver her.
3 Likes
Her kan du lese inklusjonskriteriene. Om du tror dette bare er å plukke folk fra gata, så må du faktisk lese deg opp litt. Man kan fortsatt spørre seg om de burde hatt noe bredere inklusjonskriterier, men Paradigme garanterer at Betalutin blir medisin. Disse menneskene er uten videre alternativ, det er ikke så vanlig å få tak i disse
12 Likes
Tusen takk for svar. Ser at det er strenge krav. Hvis Betalutin blir godkjent vil den da umiddelbart kunne brukes på en større gruppe innen Non-Hodgkin Lymphoma eller vil fortsatt inklusjonskriteriene fra Paradigme begrense markedsføringen til en snever gruppe?
1 Like
Inklusjonskriteriene underbygger sikkerheten og effekten. Dette vil ikke ekskludere og vil snarere ha den andre effekten. 3 linje er svake pasienter, en godkjent mild behandling med enkel dosering vil fort bli det foretrukne alternativet
3 Likes
Kan legge til at det er tett med risikoadvarsler og totale ansvarsfraskrivelser du skal signere og samtykke til om du i det hele tatt passerer inlusjonskriteriene for å være med i et klinisk forsøk.
5 Likes
Fra evaluate.com:
« When Paradigme started in 2018 – it had been planned since 2015 – results were slated for early 2020. This raises the question of Betalutin’s relevance in an area that has not stood still. Betalutin targets CD37 with the radionuclide lutetium-177; Genmab and Abbvie are recent entrants here via a bispecifics deal. Nanovector has also struggled with the drip-feed style funding that European investors insist on, and which is driving young biotechs to the US. At least the company managed to raise $50m earlier this year, which will last the company another 12 months or so. But Nanovector is in desperate need of positive data, and can expect zero tolerance for further delays.»
Noen som er oppdatert på konkurransebildet og kan kommentere dette?
2 Likes
Sterke data fra Genmab/Abbvie
1 Like
Disse presenterte data er modifiserte data så det holder. Har vell vært diskutert flere ganger før og.
Litt mer virkelighetsnært å se på de nyeste dataene de presenterer og, men det er vell ikke så viktig i din verden. De skal ha for dataene på Dlbcl da, men er uansett ikke samme pasientgruppe som Nano.
4 Likes
Hva mener du med dette???
At de feks rekrutterte 45dlbcl pasienter men viser data kun på 25, og utelater også 4 fra PT scan fordi «de kan».
2 Likes
Er vel også tatt opp av Marco på diverse presentasjoner og da er vel tonen at de 70 % som nanov/betalutin sikter seg inn på som monobehandling i liten grad kan benytte seg av bispecifics pga bivirkningsprofilen der.
Kan kanskje være mer relevant å sammenligne disse resultatene mot Archer(?)
3 Likes
Fra Q320-transcript (https://www.google.no/amp/s/finance.yahoo.com/amphtml/news/edited-transcript-norn-ol-earnings-073000595.html):
Nieba:
« …the Betalutin profile is positioned as a treatment of choice for around 70% of the third-line follicular lymphoma patients who are elderly and frail. What you can see here is that if you’re young and fit, meaning if you unfortunately have progressed into third-line follicular lymphoma at a very young age, then you do have a wide variety of possibilities with CAR-T, with stem cell transplantation or with bispecific antibodies. All of them do have pretty significant side effects. If you’re progressing, you can go on to immunotherapy (inaudible) or the rituximab-lenalidomide. Also there, it is an anti-CD20 treatment and it is chemotherapy, so it is not without any side effects. Now coming to the patients we are targeting. What is there? There is not a lot. So you do have Zevalin, 20 years old, rarely used. You do have the PI3 kinase inhibitors, started with a great hope, and what we have seen is that the side effects of the PI3 kinase inhibitors are very severe and they are rarely used.»
7 Likes
Det at det har tatt så lang tid å få Betalutin frem, pluss at så mye av pipelinen råtner på rot er jo det som har gjort at #filthyrich desverre ikke lenger er et tema for NANOV. Konkurranse fra nye produkter vil gjøre seg gjeldende tidligere enn en kunne ønsker.
Men om de nå ikke opplever en ny krise i rekruttering, så er vi fremdeles kun et år til filing, på et wholly owned asset, med en solid patentportefølje. Mye oppside.
4 Likes
Betalutin er sisie utvei for nesten alle pasienter fra høsten 2022
1 Like
Heeeelt riktig
1 Like
Også fra Q320-presentasjonen:
Nieba:
«I would like to highlight here the growing interest in radiopharmaceuticals where we are well positioned. Novartis confirms the commitment to build on its late-stage radioligand portfolio and they are going further with Lutathera in Phase III. They do have also metastatic castration-resistant prostate cancer also with 177-lutetium. We have seen the IPO of Fusion Pharmaceuticals in Canada, which was a huge success. In addition, they announced a collaboration with AstraZeneca to commercialize next-generation radiopharmaceuticals. POINT Biopharma, also in Canada, have a Series A financing. And RayzeBio from San Francisco has also raised a Series A financing. We are very pleased to see all of that because that really helps us also to create the awareness of radiopharmaceuticals with health care providers, with payers and so on and so forth and policymakers, of course. So all of that, I think, is a very, very good signal that there is a growing interest in radiopharmaceuticals.»
Denne eksterne drahjelpen med økende satsning og interesse for radiofarmaka hadde ikke Nano hatt hvis de hadde kommet på markedet i 2018. Så dette borger for god timing med Betalutin på markedet om et drøyt år.
4 Likes
Det er et fint plaster på såret om ikke annet. 
2 Likes