Se denne:
Som du ser er sannsynligheten lavest å gå fra fase II til fase III (gjelder alle medisiner / sykdommer).
Risikoen for at NANO ikke skal få godkjennelse for å gå i gang med pivotalt fase 2 bør være meget lav, hvis ikke vil hele ledelsen miste all troverdighet.
@Oilimp jeg har vel fulgt litt med NANO ikke fullt så lenge som en del, men var inne i god tid før de stakk, oppdaget selskapet i juleferien 2015:
Man har statistikken på sin side hvis man er inne til fase 1-resultat kommer, selger og kjøper seg inn igjen etter at man eventuelt er klar for fase 3. En slik strategi vil over tid og mange biotech-aksjer sannsynligvis lykkes med å tjene mer penger enn man taper.
Samme her 
Siste dag 2015
Lite volum?
Det kan du trygt si… omsatt 6 mnok.
Viser til denne lenken fra en tråd på HO:
http://med.stanford.edu/cancer/research/trial-support/src.html
Her står det SRC skal møtes i morgen 24.03. Om dette er de samme som skal gi sin anbefaling til Nano vet jeg ikke. Jeg forstår heller ikke hvorfor det er SRC og ikke DSMC som skal gi anbefalingen til Nano. DSMC står for Data & Safety Monitoring Committee. Deres oppgave er:
The Data & Safety Monitoring Committee (DSMC) oversees all aspects of data auditing, verify data validity and integrity, and ensure the safety of participants in all cancer clinical trials, including institutionally sponsored, investigator authored trials, and those trials without external monitoring that are active at SCI. All cancer clinical trials require auditing commensurate with the degree of risk involved in the study subject participation, as well as the size and complexity of the study.
The DSMC audits all investigator-initiated research, and reviews safety reports (grade 3 and above), and protocol deviations for all SCI studies.
Disse har møte mandag 27.03.
Uansett, er det en av disse som skal gi sin anbefaling til Nano og hvis Nano holder seg til guidingen gitt 05.12.16 (se denne tråden: http://forum.hegnar.no/post.asp?id=21313790 ) så er melding nært forestående.
Godt innlegg Nocturne. Enig.
Tenk på det: Hvorfor i all verden skulle en person med denne historikken gidde å gå til nordic nanovector om ikke teknologien var lovende?
Lite omsetning i dag. Stille for stormen 
Drøyt mye spekulasjoner på noe som kan være bare luft.
Men dette vet vi:
Vi har folk som var på Q4 rapporten og i minglingen etterpå fanget opp at Costa skal ha sagt at SRC møtes innen få uker. Det antyder innen utgangen av mars.
I 2016 ble det offisielt sagt på Q2 rapporten at SRC snart skulle møtes. I første børsmeldingen om SRC sto det at det ville komme en ny melding, fordi noen data var pending. Så det er et skille at forrige gang ble dette guidet, nå ikke.
På clinicaltrials.gov ser vi at at det tar 12 uker å samle inn safety data for pasienter, og at de siste safety data skal samles inn fra testsentrene i mars.
Vi vet at begge de foregående børsmeldingene om SRC Safety Review Comittee har kommet på fredager.
Jeg fant fasiten her:
12 uker for safety
3 måneder til 5 år for efficacy
Estimated Enrollment: 49
Study Start Date: December 2012
Estimated Study Completion Date: December 2021
Estimated Primary Completion Date: March 2017 (Final data collection date for primary outcome measure)
Last Updated: February 10, 2017
Primary Outcome Measures:
Safety/Dose limiting toxicity [ Time Frame: 12 weeks ]
Patients are closely monitored during and after injection of Betalutin over a 12 week period. Thereafter, at certain intervals up to 5 years. Safety evaluations are vital signs, physical examination, hematology and serum biochemistry.
Adverse events and abnormal laboratory values will be graded for toxicity according to CTCAE version 4.
Secondary Outcome Measures:
Efficacy [ Time Frame: 3 months - 5 years ]
CT or PET/CT imaging will be used to quantify changes in lesions on baseline imaging, with responses classified according to revised response criteria for NHL (Cheson, 2007.)
Blande svarte meg nå på HO hvor han skrev at SRC ikke er et uavhengig organ men består av Nanos egne klinikere på de ulike testsentrene. Kan dette stemme? I så tilfelle er vi nærmere en melding enn jeg trodde… 
Min spådom i hjembrentsgrøten er melding i morra tidlig
Tja. Testsentrene er jo uavhengige medisinske institusjoner som ikke er lønnet av NANO på andre måter enn at NANO står som sponsor av prosjektet. Så sånn sett ville jo en kommitee satt sammen av personell fra disse være uavhengig.
Men jeg blir veldig overrasket hvis det er sånn det funker. Børre Lande er i en mye bedre posisjon enn meg til å vite dette.
Dog:
Blander han den “independent safety review comitte” med NANO sitt Scientific Advisory board? Dette er jo en gjeng som var med og rådet NANO til faseommøbleringen fra 2 til 4 armer:
http://www.nordicnanovector.com/about-us/scientific-advisory-board
Fra hegnar, en kul ufiltrert kilde!
https://helseforskning.etikkom.no/prosjekterirek/prosjektregister/prosjekt?p_document_id=191330&p_parent_id=197383&_ikbLanguageCode=n
Her nevnes det langt tilbake at “dosenivå 3” er det man har planlagt å bruke i fase 2.
The results were based on the data cut-off date of October 31st, 2016.
Key conclusions were:
A significant anti-tumour activity was observed in the 35 patients evaluable for efficacy: the overall response rate (ORR) was 63 per cent, with 29 per cent complete responses (CR).
The 21 evaluable patients in the study who received Betalutin® at the dose of 15 MBq/kg predosed with 40 mg/m2 lilotomab had an ORR of 62 per cent and a CR of 38 per cent; of these, 16 patients enrolled in the Phase 2 expansion of Arm 1 had an ORR of 69 per cent and a CR of 38 per cent.
Durable responses were observed with a median duration of response of 20.7 months for all patients in Arm 1
Betalutin® is well tolerated, with a predictable and manageable safety profile: most adverse events are haematological in nature, and all have been transient and reversible.
No dose-limiting toxicity was reported in Arm 4
(15 MBq/kg Betalutin® plus 100 mg/m2 lilotomab pre- dosing) and this regimen demonstrated lower bone marrow toxicity than Arm 1, 2 and 3. Arm 4 is enrolling patients to evaluate the higher dosing regimen of20 MBq/kg Betalutin® plus 100 mg/m2 lilotomab.
