Ikke noe voldsomt nytt for de innvidde her, men CEO Mike Doustdar snakka med Bloomberg i går i forbindelse med JP Morgan-konferansen og gjentok det han hadde sagt tidligere, som er at Novo tenker M&A med stort og smått, og tilsynelatende kan være villig til å betale godt om det de kjøper er komplementært (eller mye bedre) enn deres egen pipe.
2 Likes
Hvis de vil kjøpe noe som ikke er langt unna å komme på markedet, så er det begrenset alternativer vel? Structure og Viking som peker seg ut som klare oppkjøpskandidater vil jeg si
1 Like
På pillefronten har ikke privateide Regor Therapeutics kommet med fase 2b data ennå. Var guida til til q4 2025. Er nok et firma det er mulig å kjøpe. Kanskje til betydelig lavere pris enn Structure (som fikk seg et fint rykk i går, kanskje på Doustdars uttalese?) Men data avgjør. Og kanskje finnes det kinesiske selskap som er kommet et stykke og ikke koster skjorta? Kina et vanskelig biotech-space å holde oversikt over.
Jeg har tidligere ment at Viking ikke er interessant for Novo, men revurderer det nå. Et par grunner til det: Semaglutid utgjør ryggraden til Novo, og er grunnproduktet som f.eks Akero-drugen + andre produkter trolig skal bundles med fremover. Men Novo burde egentlig ha et nytt “grunnprodukt”, som de kan legge f.eks en SARA (selective amylin receptor agonist) på toppen av, eller en mash-drug, eller andre ting. Og sema er på tur å miste patentrettighetene. VK2735 (altså Vikings GLP-1/GIP-agonist) har obv. betydelig lenger patentbeskyttelse.
Jeg tror begge selskapene kan være kjøpt opp i løpet av 2026-27. Men ikke nødvendigvis av Novo.
Liten kommentar fra CEO.
Pille wegovy har 17% vekttap på 68 uker, er langt ifra sikkert at de disse i fase 2 og 3 klarer å slå dette. Cagrisema også har veldig sterke resultater som ikke er så enkelt å slå. Hva tror du om det?
Virker som Novo prøver å omgå patentproblemet med å kombinere semaglutide med andre ting ja👍
Ja, men OASIS-4 er en liten studie (300 n eller noe sånt) og det er flere kvinner i den enn f.eks i orfo-studien til LLY. Det er også Novos klassiske “on treatment-estimand” som beregner det tallet. Realiteten er nok snarere 13% som forøvrig fortsatt slår orfo, hvor vi nok snakker 10-12% over samme tidsrom.
Blir interessant å se hvordan verden ser ut / hvem som får hvilke markedsandeler når året 2026 er omme.
Beste nå for Novo er å finne en ny basisdrug med bedre efficacy, toleranse, og patentbeskyttelse, og med det få bytta ut semaglutide. Gitt at tirzepatide til LLY faktisk har bedre bivirkningsprofil enn sema, så kan man jo gjette at dette skyldes at tirze har en GIP-kompontent. Andre drugs med denne komponenten vil trolig ligge i samme leie. Og det får meg til å tenke at Novo egentlig burde hedge amycretin med en GLP-1/GIP-agonist (selv om de altså putta sin egen på hylla i fjor sommer). Jeg tror fremtiden på mellomlang sikt for injectables vil være en GLP-1/GIP i bunn, og en SARA eller en fintunet DACRA (dvs. lite aktivering av calcitonin-reseptoren, som bare lager kvalm) på toppen. Totalbyrden på toleranse da burde bli overkommelig, samtidig som efficacy kanskje når retatrutide-nivåer. Jeg venter spent på data fra LLYs tidligfase trial med tirzepatide + eloralintide, som burde dukke opp ganske snart. Den studien (200 n) ble vel formelt sett avsluttet i desember i fjor, og bør gi en viss pekepinn på om dette kan bli fremtiden, eller ikke.
1 Like
For å få inn ny basisdrug, må man begynne helt fra scratch? Fra preklinsisk også fase 1 osv. Eller finnes det noen snarveier for å kjapt komme til fase 2. Enten hvis man kjøper opp noen andre sin basisdrug eller utvikler selv.
Nei.
Roche kjøpte jo Carmot her for et par år siden, og fikk med CT388 (GLP-1/GIP-agonist) da. Fase III med den skal begynne i år. Planen er etter hvert å kombinere denne med Zealand Pharmas DACRA (dual amylin and calcitonin reseptor agonist) petrelintid, som i følge ZEALs passe haussete CEO Adam Steensberg har potensiale til å bli “best in class” amylinanalog. Fase II data med den kommer dette halvåret og det blir interessant å sammenligne den med LLYs SARA eloralintid og f.eks NVOs DACRA cagrilintid. Det store spørsmålet blir vel egentlig om den aktiverer calcitonin-reseptorene akkurat nok til at det blir vekttap men ikke kvalme ut av det hele.
Poenget er selvfølgelig å unngå et kombinasjonsprodukt hvor toleransen blir for dårlig totalt sett. CagriSema er dessverre et slikt eksempel. Cagrillintid aktiverer calcitonin for mye, og kvalme og AEs derfra legger seg på toppen av de samme trekkene fra semaglutid. Resultatet er at total toleranse blir så som så. I tirzepatid virker det som om GIP-agonisten faktisk motvirker en del av kvalme og uvelheten fra GLP-1 delen. Kom fase I (eller var det fase II?) fra eloralintid her i høst og den hadde tilsynelatende svært bra toleranse. Så det er nærliggende å tro at den totale toleransen fortsatt blir ganske ok med tirzepatid + eloralintid sammen. Men dataene vil vise. Jeg gjetter bare.
Uansett, Novo axa sin egen once weekly GLP1-/GIP agonist i fjor, og årsaken var trolig at de så på det som en catch-up drug til tirzepatide. Så hvorfor lage noe som er like bra, når man kan prøve å lage noe bedre, f.eks amycretin? Det kan være at det var et dårlig valg. Men NVO kan da gjenoppstarte programmet igjen, om de vil og trolig gå rett i fase III. Ev. så kan NVO kjøpe VKTX, og få et fullrekruttert fase III program som leser av om 17-18 måneder + resten av VKTX sin pipe med på kjøpet. Problemet til Novo er bare at om de gjør de, så indikerer de også at de ikke har veldig tro på egen pipe. På den andre siden er VKTX billig nå, og kommer kanskje til å være det en god stund fremover. Lite triggere der før fase III’en leser av. Og jeg tror både management og aksjonærer i VKTX er villig til å selge til en “grei” pris, typ et stykke under MTSR-prisen (kan være jeg tar feil, obviously, men der er mange som har ventet lenge på at selskapet skal bli kjøpt).
Edit: Det er jo heller ikke gitt at man må ha 1x “basisdrug”. ALT sin pemvidutide er nå snart fase III klar i MASH, og ser på papiret ut til et bedre grunnlag å legge en FGF21-hemmer (som Novo skaffa seg ved å kjøpe Akero for USD 5 milliarder-ish) på toppen av enn semaglutid.
1 Like
Hvem vil du personlig si er den heteste oppkjøpskandidaten av disse fedmebiotek selskapene på børsen, hvis du skulle satset på ett kort? @WernerVonHaussenberg
tl;dr
Jeg ville ikke satset på noen av kortene.
Her og nå, that is.
En lengre versjon:
Structure er heit men for dyr/risky. MCAP er snart på 6 millarder USD. Det er 1 millard mer enn det første budet til Pfizer på Metsera. Og Structure er i praksis fortsatt et single asset selskap. Riktignok en ekstremt lovende asset, det er ikke det. Men mange BPs (Pfizer, Roche, Merck) har allerede gjort deals for tidligfase oral small molecules. Astrazeneca har også noen oral small molecules i pipe hvor utviklingen er litt lenger fremskredet: Det burde dukke opp noe fase 2 data derfra i løpet av dette halvåret.
Vanskelig å se for seg et at disse selskapene skal legge store beløp på bordet for å kjøpe seg markedstilgang 1-2-3 år før egne produkter potensielt kommer til markedet.
Eli Lilly har sin egen oral small molecule – orfoglipron – som burde være på markedet i løpet av denne våren. Det er igjen vanskelig å se for seg at LLY skal kjøpe GPCR, selv om Structures aleniglipron virker å være et lite hakk hvassere enn deres egen orforglipron. Kan også være at de blir stoppet av amerikanske konkurransemyndigheter om de prøver.
Så jeg sliter litt med hvem skal kjøpe. Abbvie kanskje? De elsker jo å overbetale 
Men uansett, Novo kan vente. Og eventuelt legge inn høyere bud om et bud kommer.
Caset fra Novos side:
Novo trenger en oral small molecule på sikt. Og Novo har ingen som har kommet seg i klinikken. Så å kjøpe seg en som er passe langt fremme i utviklingen er neppe dumt.
Men:
a) Data fra fase IIb’en med pillen RGT-075 til privateide Regor Therapeutics har ikke kommet, men burde dukke opp any day now. Var guida til Q4 2025. Om disse datene er i samme ballpark som alenigripron eller orforglipron, så kan Novo skaffe seg en oral small molecule med omtrent akkurat samme tidslinje til marked som aleniglipron, trolig til en betydelig lavere pris enn det vil koste å ta over Structure.
b) Structure kjører fortsatt extensionstudier med høye doseringer og har ennå ikke hatt EOP2-møte med FDA. Gitt problemene Pfizer hadde med danuglipron og lotiglipron (lever tox, begge ble avsluttet) så er det jo en liten sjans for at dette problemet også kan gjelde aleniglipron, eventuelt kanskje alle -glipron medikamenter. GPCR er som tidligere skrevet, i praksis et single asset selskap. Skulle lever tox oppstå hos en i trial så blir kursen massakrert. Og selv om det nok er ganske klart hvordan fase III blir her, så er det greit for en eventuell kjøper å vite at FDA har gitt go ahead på trial design osv…
c) Novo kan vente å se hvordan orforgliporn bli mottatt på markedet. Jeg personlig tror at orfo kommer til å selge som hakka møkk. Men hva om den ikke gjør det? Eller hva om LLY bare har hatt flaks gjennom ACHIEVE-forsøkene og ikke fått lever tox i de ca. 5000 pasientene som har vært på drugen? La oss si at noe slikt oppstår, hvordan vil det forme opinionen rundt -glipron drugs? Altså, noe av grunnen til at Novo ikke har denne typen drugs selv, er trolig at selskapet har vurdert det som enten umulig å få til rent teknisk, eller umulig å få til uten tox. Og så har de blitt tatt litt på senga. Men hva om Novo ler best, sist? Kan fint skje det. Kanskje tidligere botched oppkjøp (monlunabant) også gjør at Novo er forsiktig? Who knows.
Poenget er at Novo kan vente. Og uansett så driver Novo og lanserer sin egen pille nå, og det ville jo vært litt motstridende kommunikasjon å forke ut 8-9 milliarder USD for en annen pille, all den tid Novo ikke har vedgått offentlig at small molecules blir en greie (det skjer nok ikke før Novo selv kjøper seg en).
Kan jo også hende at Structure faktisk ikke ønsker å bli kjøpt opp men og gå hele veien selv. Jeg synes resultatene de har å vise til ser solid ut.
Viking er for meg et no go. De har ellevill effekt men bieffektene virker utholdelig.
I fase 2 Venture så klarte de hele 12,2% vekttap på 13 uker (crazy), men drop out raten var så høy som 28% på de som fikk VK2735.
Mulig lavere dose eller opptrapping kan hjelpe. 26% som fikk VK2735 hadde problemer med oppkast🤮 Og kaster man opp alt man spiser i 13 uker så går man selvsagt mye ned i vekt😂
Resultatene er fine de. Men vi snakker om en -glipron-drug som har blitt testa i rundt 500 pasienter totalt. Pfizer måtte vel axe danuglipron fordi 1 av 1400 (dette er etter minnet) fikk alvorlige leverproblemer, og hvis jeg husker rett var det et par andre cases som var litt rufsete også. Tar man utgangspunkt i det, så er Structure litt skummel, spes. siden selskapet i praksis bare er aleniglipron. Jeg vet ikke om jeg ville sittet gjennom en hel fase III for Structure. Men frem til da, ev. x antall måneder etter at fase III’en er fullrekruttert? Joda, kan vurderes. Spesielt om oppkjøpsryktene som må versere nå viser seg å være uriktige, og kursen faller tilbake mot $65, som er der emien ble satt + at bøttevis med warrants til den prisen er der ute også. Selskapet henta 650 mill. USD på fase II resultatene. Og det var ikke mange månedene før det bare var verdsatt til 1,2 milliard USD. Så profittaging blir det så lenge prisen er over det og oppkjøpet lar vente på seg.
Klart, går selskapet hele veien alene, eller i partnerskap med et etablert BP som distributør, så kan kursen over år gå mangegangeren herfra også, det er ikke det.
Men snakker vi en buyout i år, så kan fort Metseraprisen (10 millarder USD) være et slags tak.
VKTX er også et potensielt et oppkjøpsobjekt, men ikke pga av fase II oral dataene til VK2735, som du refererer til, nei. La oss si det sånn:
Selskapet kjører foreløbig ingen fase III i oral, men den subtkutane varianten er ferdig rekruttert og leser dermed av om 17-18 måneder. Skal man være investert i Viking så er det fordi man tror at GLP-1/GIP-agonisten vk2735 satt subkutant med ukentlig dosering (basicly en tirzepatide metoo-drug) er spennende nok til at selskapet blir kjøpt pga det. Resten av pipe er bare krydder, imho. Jeg tror ikke det kommer til å bli en fase III oral, av den relativt enkle grunn at det vil koste såpass at selskapet må hente penger for å gjennomføre den + at markedet nok ikke helt har trua på en peptidbasert pille med den bieffekten. Hva skal jeg si? Om VKTX starter en fase III i oral, så er selskapet no go for meg. Men det er heller ingen vits å stresse inn der, imho, gitt at det er så lenge til subkutan-trialen leser av.
2 Likes
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06131437
Studien ble ferdig nylig.
Cagrisema vs Tirzepatide, resultat kommer vel sikkert om 1-2 måneder.
LLY ned litt under 4% i dag. Det har vært forhåpninger om å få pillen orforglipron godkjent i q1 med priority review voucheren selskapet fikk, men pga diverse byråkratiske årsaker hos FDA (sparka for mange folk?) så blir det enkelte “review delays” og nå siktes det mot 10. april.
Finnes det i det hele tatt risk for at dem ikke godkjenner?
Vil bli svært overrasket om orfo ikke blir godkjent, eller får en eller annen label begrensning. LLY føkker ikke til sånne ting. Og alt ser fint ut med ACHIEVE- og ATTAIN-trial seriene i fase III. Og det er massive unmet need i markedet for billige fedmemedisiner i pilleform.
Når det er sagt: Dette er første drug i sin klasse, altså en small molecule glp1. Så det øker jo risikoen igjen. Men neppe mye.
Spennende å se, 7,2 mg subkutan Wegovy bør vel ikke være langt unna heller. Novo brukte vel voucheren sin på den
4 Likes
Stanget på 390 nok en gang.