Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Nykode Therapeutics (Vaccibody) småprat (NYKD)

Biotek
#2686
  1. april vel?
#2687
  • Late-breaking and clinical trials abstract text release on April 14, 2023 at noon ET
  • Abstracts selected for the official AACR Annual Meeting Press Program will lift embargo at the time of the related press conference or presentation at the meeting

https://www.aacr.org/about-the-aacr/newsroom/annual-meeting/embargo-policy/

Blir med all sannsynlighet i kveld mao.

3 Likes
#2688

Abstract

Background: VB N-01 is an open label phase 1/2a basket trial to evaluate safety, feasibility, and immunogenicity of a therapeutic DNA cancer vaccine VB10.NEO in patients with locally advanced or metastatic solid cancers. Each VB10.NEO vaccine contains up to 20 neoepitopes selected by the proprietary AI platform NeoSELECT and is designed to target antigen presenting cells using Nykode’ s modular vaccine platform known as Vaccibody™.
Patients and Methods: The trial enrolled patients with locally advanced or metastatic solid cancers (renal cell carcinoma, urothelial cancer, non-small cell lung cancer, squamous cell carcinoma of the head and neck, and melanoma), who did not obtain complete responses on immune checkpoint inhibitor therapy (CPI). Up to 14 VB10.NEO doses (3 mg per dose) were administered i.m. by PharmaJet Stratis® for up to 1 year in combination with standard of care (CPI and/or other anti-cancer therapies). Blood samples and tumor biopsies were collected at baseline and during treatment for evaluation of immune responses.

Results: At cut-off of May 2022, 41 patients had received at least one vaccination with VB10.NEO. The vaccine was safe and well-tolerated with no new or additional toxicity reported beyond that expected for CPIs alone. All patients displayed immune responses to a minimum of 3 neoepitopes (average 53% of vaccine neoepitopes), assessed by in vitro stimulation (IVS) interferon-gamma ELISpot. T cell responses were elicited in both high and low tumor mutational burden patients (TMB range 2-69mut/Mb). Multiple vaccinations increased the breadth and magnitude of the immune responses with vaccine-induced T cell responses ( de novo and/or amplified pre-existing) measured in 95% of eligible patients. IVS intracellular cytokine staining of selected patients demonstrated that the majority of neoepitopes induced polyfunctional CD8 T cells. TCR sequencing of baseline and on-treatment samples (6 patients) showed expansion of T cell clones in both blood and tumor with selected clones being expanded in both compartments.

Conclusions: VB10.NEO was generally well tolerated in patients with various pre-treated and advanced cancers. Assessment of neoepitope-specific T cell reactivity demonstrated VB10.NEO-induced broad and long-lasting T cell responses, and the majority of tested neoepitopes activated polyfunctional CD8 T cells. Pre- and post-vaccination TCRseq analysis of blood and tumor samples demonstrated the presence of blood-expanded clones in the on-treatment tumor sample potentially indicating trafficking of VB10.NEO-expanded T cells to the tumor site.

https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/10358

3 Likes
#2689

När kommer någon uppdatering ?

#2690

På tirsdag kommer selve posteren

#2691

Jeg trodde meldingen kom med abstract i dag, men den kommer tydeligvis med publikasjon av hele posteren på tirsdag.

Edit:

Og nå ble jeg litt usikker igjen, fra LinkedIn for noen minutter siden.

IMG_4463
IMG_4463828×1108 180 KB

#2692

Spennende med litt data da

#2693

Nykode Therapeutics announces positive final results from its Phase 2 trial of VB10.16 in combination with PD-L1 inhibitor atezolizumab in advanced cervical cancer

11 Likes
#2694

Bra ? Dåligt ?

#2695
#2696

Hva tror dere om kursen fremover? Call kl 05:00 norsk tid :grinning_face_with_smiling_eyes:

#2697

Sikkert litt opp og ned

#2698

Når de skriver :
“We are extremely encouraged by the unprecedented data that indicates a doubling of the survival of PD-L1+ patients with advanced cervical cancer compared to treatment alternatives . Not only do we see patients on average live longer, but 7 of the 14 patients who received all treatments are still alive without signs of progression. This is a landmark day for VB10.16 and for Nykode’s technology and we are excited to move the cancer vaccine forward towards the market for the benefit of patients,” said Michael Engsig, Chief Executive Officer of Nykode Therapeutics.

Så kan det vel ikke være annet enn gode nyheter?

Håper vi får en sånn dag i morgen :chart_with_upwards_trend: :crossed_fingers:

@Markusf Presentasjonen er vel først i morgen :slight_smile:

2 Likes
#2699

Not only do we see patients on average live longer, but 7 of the 14 patients who received all treatments are still alive without signs of progression.

=Bunnsolid!

1 Like
#2700

Er mPFS=4,1mnd og mOS=16,9mnd for alle, og mPFS=6,3mnd og mOS>25,0mnd "unprecedented data” ? Vel denne gangen har de listet historiske sammenligninger på denne fine måten:

image
image2599×644 124 KB

Det er jo absolutt data som forsvarer å undersøke dette videre dersom disse sammenligningene er relevante.

Men dersom atezolizumab hadde blitt gitt alene, så hadde man veldig sannsynlig også da sett best effekt i PD-L1-positive og de som kun har fått en linje med chemo tidligere. Det som også er verdt å merke seg er at selv om Nykode vel ikke sier hvor mange som var i denne gruppen, så kan man dedusere seg fram til at det bare var 8 stk.

3 Likes
#2701

Blir spennende å se om Wellington begynner å dekke inn shorten sin i morgen. Netto kjøp av 2,1 millioner aksjer vil definitivt gi merkbare utslag på kursen!

image
image1197×553 52.5 KB

3 Likes
#2702
5 Likes
#2703
2 Likes
#2704

Her er KM-plottene fra presentasjonen til Nykode i dag:

image
image2218×962 248 KB

La oss se litt nærmere på kanskje den mest relevante av de historiske sammenligningene som Nykode bruker. KEYNOTE-158 er en enorm fase II sekkestudie i forskjellige krefttyper med planlagt 1609 pasienter. De resultatene som Nykode sammenligner med er 98 pasienter med avansert livmorhalskreft, der 82 av dem var PD-L1 positive. Under er KM-plot fra denne delen av studien:

image
image2055×968 133 KB

Her ser vi at pasientene i Merck sin studie får progresjon med en uhyrlig frekvens i starten før det stopper opp og flater ut. Hva kan være grunnen til denne veldige forskjellen i fasong og ikke bare nivå på plottene?

Svaret finner vi kanskje i inklusjonskriteriene til de to studiene?

I Nykode sin studie så er det et inklusjonskriterie at “Has life expectancy of at least 6 months in the best judgement of the investigator”, samtidig som det er et eksklusjonskriterie hvis “Patients who, in the investigator’s opinion, have progressed rapidly on their previous anticancer treatment (e.g., did not achieve any response [CR, PR, or SD]).”

I Merck sin studie så er det derimot et inklusjonskriterie at “Life expectancy of at least 3 months” samtidig som et annet av inklusjonkriterie er “Progression of tumor or intolerance to therapies known to provide clinical benefit. There is no limit to the number of prior treatment regimens”

Så mens Nykode sine pasienter faktisk responderte på den tidligere behandlingen, så er et av inklusjonskriteriene i Merck sin studie stikk motsatt. Da blir dette i mine øyene en veldig dårlig historisk sammenligning.

https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.18.01265?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

17 Likes
#2705

Jeg føler NYKD har til nå vært særdeles gode på å designe studier hvor druget deres får en bias mot effekt, ambiguity i tolkning av resultater og mulig favorisering ev effekt.

Når man unngår å gjøre killer forsøkene tidlig får man en seig utvikling.

Synes det blir litt tidlig å trekke konklusive slutninger om effekt fra en ikke randomisert og ikke kontrollert fase 2 studie på 24 pasienter i en relativ vanlig cancer (dvs ikke rare). Dette må følges opp med en skikkelig fase 3 (RCT med et decent antall pasienter).

The best is yet to come fra NYKD.

7 Likes