AI oppsummert og Nykode relevant på viktig utvikling innen hode-hals kreft:
Johnson & Johnson la frem rykende ferske og oppsiktsvekkende resultater fra OrigAMI-4-studien på den store ASCO-kreftkonferansen i Chicago. Dette er i høyeste grad relevant for hode-hals-landskapet, og dataene bekrefter at de testet behandlingen på nettopp pasienter som ikke var HPV-drevet (HPV-negativ hode-hals-kreft).
Her er de viktigste detaljene fra J&J-slippet og hvorfor dette er ekstremt interessant for hode-hals-landskapet:
- Studien og stoffet (Subkutan Amivantamab)
J&J testet ut en subkutan (injeksjon) utgave av sitt biologiske legemiddel Amivantamab (markedsført som Rybrevant Faspro) som monoterapi (alene).
-
Mekanisme: Det er et bispesifikt antistoff som målretter seg mot både EGFR og MET, to kjente biologiske veier som driver svulstvekst og behandlingsresistens i hode-hals-kreft.
-
Pasientgruppen: Kohort 1 i studien bestod av 102 pasienter med avansert, metastatisk hode-hals-kreft som allerede hadde feilet på både cellegift (platinum) og immunterapi ( checkpoint-hemmere). Studien ekskluderte spesifikt HPV-positive pasienter.
- Resultatene som vekker oppsikt
For denne pasientgruppen, som vanligvis har svært dårlige prognoser og sjelden opplever responsrater over 24 % med dagens standardbehandling, leverte J&J data som overgikk forventningene:
-
ORR (Responsrate): Hele 42 % av pasientene responderte positivt (svulstene krympet eller forsvant).
-
Komplette responser (CR): Over en tredjedel av de som responderte (15 % av totalen) opplevde at svulstene forsvant fullstendig.
-
Durability (Varighet): Median varighet for responsen var enda ikke nådd etter en median oppfølgingstid på nesten 12 måneder (11,8 måneder). Det betyr at effekten er svært langvarig.
3. Hva betyr dette for hode-hals-feltet?
J&J har allerede fått “Breakthrough Therapy Designation” av amerikanske FDA for denne behandlingen, og de har nå sendt inn en formell søknad om godkjenning (sBLA) basert på disse dataene. De har også startet en stor Fase 3-studie (OrigAMI-5) hvor de flytter dette frem til 1. linje-behandling.
Overføringsverdi til Nykode-caset
Selv om J&J her tester pasienter som er HPV-negative, mens Nykodes Abili-T-studie retter seg spesifikt mot HPV16-positive pasienter, er dette en kjempefordel for det generelle sentimentet rundt hode-hals-kreft:
-
Massiv Big Pharma-interesse: At J&J satser tungt her og leverer sterke data viser at hode-hals-kreft er et av de mest brennhete kommersielle områdene i onkologi akkurat nå.
-
Validering av “Durability”: Det at J&J måler lang varighet i responsen (slik Nykode også gjorde i sin C-03-oppdatering nylig) underbygger at moderne immun-målrettede terapier kan holde denne aggressive kreftformen i sjakk over mye lengre tid enn tradisjonell cellegift.
-
Tydelig segmentering: Siden J&J her går etter de HPV-negative pasientene, etterlater det det HPV-positive rommet vidåpent for Nykode (og partneren Merck/Keytruda) til å dominere med sin vaksine-kombinasjon uten direkte overlapping fra Amivantamab i første omgang.