1. Teknologien: Radspherin® som spydspiss
Selskapets hovedprodukt, Radspherin® , er designet for å behandle kreft i bukhulen (peritoneal kreft), spesielt etter spredning fra eggstokkreft eller tykktarmskreft.
- Alfa-stråling: Teknologien bruker radium-224, som avgir kraftig alfastråling med kort rekkevidde. Dette gjør det mulig å drepe gjenværende kreftceller etter kirurgi uten å skade friskt vev lenger unna.
- Lovende data: Senest i desember 2024 og utover i 2025 har selskapet presentert sterke data fra fase 1/2a-studier. For tykktarmskreft viste resultatene at en svært lav andel pasienter opplevde tilbakefall i bukhulen etter 18 måneder.
- Strategiske grep: Fusjon og Kapital
Høsten 2025 markerte et veiskille for selskapet gjennom en fusjon med BerGenBio . Dette grepet ble tatt for å styrke den finansielle plattformen og samle ressurser innen norsk bioteknologi.
- Emisjon: Selskapet gjennomførte nylig en betydelig kapitalinnhenting (fortrinnsrettsemisjon) på 130 millioner kroner for å finansiere de pågående kliniske studiene.
- Børsnotering: Etter fusjonen er selskapet notert på Oslo Børs, noe som gir økt synlighet, men også eksponering for markedets svingninger.
- Veien videre (2025–2026)
Fremtiden til Oncoinvent avhenger nå av gjennomføringen av de større kliniske studiene:
- Fase 2-studier: Hovedfokuset er nå på den pågående fase 2-studien for eggstokkreft. Positive sikkerhetsgjennomganger i 2025 har gitt grønt lys for videre rekruttering.
- Strukturelle endringer: Det er varslet en ekstraordinær generalforsamling i januar 2026 for å vedta en omvendt aksjespleis og kapitalnedsettelse – tekniske grep som ofte gjøres for å “rydde opp” i aksjestrukturen etter store emisjoner.
Oppsummering: Muligheter og Risiko
Mulighet: Oncoinvent opererer innen radiofarmasi, en sektor som har sett enorm interesse globalt (ref. store oppkjøp fra giganter som Novartis og AstraZeneca). Hvis fase 2-dataene fortsetter å overbevise, kan selskapet bli en attraktiv partner for “Big Pharma”.
For Oncoinvent og deres hovedprodukt Radspherin® , er Fase 3 det endelige målet før en eventuell markedsgodkjenning. Per desember 2025 befinner selskapet seg i en kritisk overgangsfase mellom Fase 2 og planlegging av Fase 3.
Her er den nåværende statusen og veien mot Fase 3:
1. Nåværende fokus: Fase 2 (Sprangbrettet)
Før Fase 3 kan starte, må Oncoinvent levere overbevisende resultater fra den pågående Fase 2-studien (RAD-18-003) på eggstokkreft.
- Status: Studien startet rekruttering sent i 2024 og pågår for fullt gjennom 2025.
- Design: Dette er en randomisert studie med 96 pasienter, hvor man sammenligner effekten av Radspherin® pluss standardbehandling mot kun standardbehandling.
- Viktighet: Resultatene herfra vil avgjøre det nøyaktige designet for en Fase 3-studie. Selskapet forventer viktige avlesninger fra Fase 2 i løpet av 2026 .
2. Tidslinje for Fase 3
Selv om selskapet ikke har satt en eksakt dato for oppstart av Fase 3, kan man utlede en sannsynlig tidslinje basert på deres milepæler:
- 2026: Sluttføring av Fase 2 og regulatoriske møter med FDA (USA) og EMA (Europa).
- 2027: Tidligst mulige oppstart for en global Fase 3-studie, forutsatt positive Fase 2-data og tilstrekkelig finansiering.
- Fast Track: FDA har allerede gitt Radspherin® “Fast Track Designation” for eggstokkreft. Dette er svært viktig da det gir Oncoinvent hyppigere dialog med FDA, noe som kan korte ned tiden det tar å planlegge og godkjenne Fase 3-protokollen.
3. Forutsetninger for å nå Fase 3
For at Oncoinvent skal kunne gjennomføre en Fase 3-studie (som er massivt mye dyrere enn tidligere faser), er de avhengige av:
- Kapital: Den nylige fusjonen med BerGenBio og emisjonen i slutten av 2025 var avgjørende for å finansiere veien videre. Fase 3 vil sannsynligvis kreve enda større beløp eller en partner.
- Partner: Mange forventer at Oncoinvent vil søke en partner (et stort farmasøytisk selskap) for å dele kostnadene og risikoen ved en global Fase 3-studie.
- Produksjon: Selskapet har allerede egen produksjonskapasitet i Nydalen (Oslo), noe som er en stor fordel når de skal skalere opp til de større volumene en Fase 3-studie krever.
Hva betyr dette for fremtiden?
Fase 3 er den “store prøven”. Hvis Radspherin® viser signifikant forbedring i overlevelse uten tilbakefall i denne fasen, ligger veien åpen for at det kan bli Standard of Care (standardbehandling) globalt.
Oppsummert: Oncoinvent “rigger” seg nå for Fase 3 gjennom Fase 2-studien. 2026 blir året der vi får de endelige svarene på om teknologien er sterk nok for det siste steget mot markedet.