Hvor mye penger er behovet for å finansiere disse to phase 2b studier?
I tillegg trengs kanskje 60-80? mNOK i året til øvrig drift av selskapet.
NOK 500mill
Som beskrevet et par innlegg over…
Comments from the CEO
“After completing my first month in Oncoinvent and partaking of the very compelling 18-
months efficacy data from the phase 1/2a colorectal cancer study, I am even more
confident in the significant potential of Radspherin®. Safely relying on the professional
Oncoinvent organization, with parts of it having prior hands-on experience in bringing
alpha-emitting radiotherapies to market, I am sure that we will be able to drive the
development of Radspherin® forward and reach further game changing milestones
within a relatively short timeframe. With my background in senior executive roles in large
multinational companies, I think that I will be able to add significantly to Oncoinvent in
the areas of scale-up, communication, investor relations and eventually and perhaps
most importantly in partnering. I would encourage a visit to our home page
www.oncoinvent.com to check out the updated corporate presentation.”
Oncoinvent has published its Quarterly report Q3 2023. The report is attached to this release and is also made available on Oncoinvent’s web page www.oncoinvent.com
Tror ikke denne nye presentasjonen er delt tidligere(?)
Oncoinvent-Corporate-Presentation-1.pdf (1014,1 KB)
Ser ut til at radiofarmaka virkelig er i medvind, når vi ser eksemplene fremlagt på side 3. Det lover godt for neste finansieringsrunde!
Et par sitater fra dette intervjuet:
“Our local treatment approach is easy-to-use, safe, and yet seemingly effective at preventing cancer recurrance for patients with peritoneal metastases. And that is a huge group of patients with no other effective treatment options currently and with no other pharma developer active in the area as far as we can see. I belive passionately that we are on to something potentially great here, with our unique – and dare I say elegant – local approach to radiopharmaceutical therapy!”
→ Ingen konkurrenter i feltet som selskapet kjenner til
“One key highlight must be our disclosing of preliminary 18-month follow-up data from the colorectal phase I/IIa study, indicating that we still had no peritoneal recurrances in the initial cohort of patients that have now reached the full 18-month follow-up point. That is surely above expectations.”
→ Ser ut til å funke eksepsjonelt bra
Oncoinvent Announces U.S. FDA Clearance of Investigational New Drug (IND) Application for Radspherin® in Colorectal Cancer Patients
“The planned trial, for which we have now received FDA clearance, is a randomized controlled phase 2b trial, assessing efficacy and safety of Radspherin® in patients with peritoneal carcinomatosis from colorectal carcinoma following cytoreductive surgery (CRS) and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC). The primary objective for the trial, planned to start in Q2 of 2024, is to compare progression-free survival (PFS) between patients following CRS and HIPEC and Radspherin® versus CRS and HIPEC.”
2B Trials kan potensielt gi midlertidig/akselerert markedsadgang ved gode data.
Blir vel NANO all over again
Hvorfor tror du det?
Var vel bare sarkasme. Og håper jo ikke det selvsagt. Men mulig vi var nære på å gjenta det med det opplegget hadeon prøvde seg på
Bare dette her viser at det ikke er “nano all over again”.
Samt, sa noen ingen peritoneale tilbakefall etter 18mnd? Vanlig HIPEC kan ikke skryte på seg slikt.
Men lav n da…
Tja, det så jo ikke så verst ut i Archer heller med Betalutin + Rituximab som viste at 6 av 7 levde etter tre år etter å ikke lengre respondere på Rituximab alene.
Men dette håper vi er mer hel ved ja 
19,387,895 aksjer a kr. 25 gir en market cap på under en halv mrd kr. Det er svært billig, sett i forhold til potensialet. Og Oncoinvent er kommet adskillig lenger i utviklingen av Radspherin enn man skulle tro. Ikke minst skyldes det at de kunne holde full gass gjennom pandemien, siden de kunne kombinere med operasjoner i buken, siden kliniske operasjoner var prioritert av sykehusene.
Med innfrielsen av Investigational New Drug (IND) søknaden for fase 2b og de svært gode resultatene både for effektivitet og lav risiko. samt blockbusterpotensialet (1 mrd. USD i omsetning pr. år) er det nærmest utrolig at markedet ikke har oppdaget denne aksjen.
Pluss-artikkel. For de som har tilgang.
Fra Finansavisen:
Gjennombrudd for kreftkonge
Roy Larsens Oncoinvent har fått lynrask FDA-godkjennelse for en fase 2-studie i USA. Nå skal han hente over 500 millioner, og åpner for salg eller børsnotering.
Publisert 31. okt. 2023 kl. 17.30
LUKTER SUKSESS: Gründer og styreleder Roy Hartvig Larsen i Oncoinvent stormer mot kommersialisering av ny kreftkomet. Bak seg har han et kobbel av Norges rikeste menn.
Roy Larsen står bak kjempesuksessen Algeta, og ikke den like store suksessen Nordic Nanovector. Nå er han i ferd med å ta en ny kreftrakett mot kommersialisering. Det amerikanske helsetilsynet, FDA, har på rekordtid godkjent fase 2-studier i USA, og dermed er både salg til en farmasigigant og børsnotering aktuelt.
Men først går selskapet mot eierne for å be om 50 millioner dollar i en emisjon. Roy Larsen eier selv 20 prosent, men bak følger John Fredriksen med 9 prosent, helsefondet Hadean med 4,7, Erik Must med 4,1, Stein Erik Hagen med 3,9, Radforsk og Helene Sundt.
– Fantastiske resultater
– FDA har nå gitt mulighet til å starte studier i USA, så det er en kjempeviktig milepæl for oss, sier adm. direktør Anders Månsson.
JAKTER KJØPERE: – Vi har hatt fantastiske resultater. Etter 18 måneders oppfølging etter behandling har ingen hatt tilbakefall for kreft i bukhulen. Det er bedre enn forventet, sier Anders Månsson, adm. direktør i Oncoinvent.
Godkjennelsen kom overraskende fort, og det er ikke den eneste nyheten fra Oncoinvent.
– FDA-godkjennelsen gjelder tykktarmskreft, som er den ene av to kreftindikasjoner. Vi kommer også med en melding vedrørende eggstokkreft. FDA har på kort tid godkjent begge.
Oncoinvent handler om at man etter å ha operert bort kreft injiserer bittesmå radioaktive mikropartikler i bukhulen under navnet Radspherin. Partiklene fordeler seg i bukhulen og bestråler kreftceller gjennom alfastråling med lav rekkevidde og høy effekt.
– Vi har hatt fantastiske resultater. Etter 18 måneders oppfølging etter behandling har ingen hatt tilbakefall for kreft i bukhulen. Det er bedre enn forventet, sier Månsson.
Raskt i salg
De 50 millioner dollarene skal hentes i flere transjer og dekke fase 2B-studien både for eggstokk og tykktarm i to år frem til 2026, før det blir samtaler med regulatoriske myndigheter om å starte fase 3-studie eller en forlengelse med fase 2B.
– Med slike resultater vi har i dag, vil det ikke være utenkelig at vi får godkjennelse for å gå i markedet før fase 3, fordi det ikke vil være etisk å la være å behandle pasienter, sier Månsson.
DNB og Carnegie er allerede hyret inn til å gjøre emisjonen. Månsson hevder det ikke er fastsatt noen verdsettelse. Ved forrige runde, i 2021, ble emisjonen satt til 52 kroner og en prising på 744 millioner.
Vurderer børs
Oncoinvent snakket i 2021 om børsnotering innen 2022, men måtte utsette som følge av mye uro i markedene.
– Markedet har vært tungt innen biotek, men unntaket er radiofarmakologi, der det i det siste har vært store transaksjoner, for eksempel børsnoteringen av RayzeBio og Eli Lillys oppkjøp av Point Biopharma, sier Månsson.
– Det er riktig at forrige runde ble ansett som en mulig pre-IPO-runde. Imidlertid har klimaet for børsnoteringer vært særdeles utfordrende siden 2021. Dette er dog noe vi følger nøye med på, og vi gjør nødvendige tilpasninger for å kunne ta dette steget dersom det vurderes som riktig for selskapet, sier han.
Salg til Big Pharma
Med kommersialisering innen synsrekkevidde vil Oncoinvent også snakke med farmasigiganter.
– Det er ikke sikkert vi kommersialiserer dette selv. Ideelt sett bør vi ha en kommersiell partner når vi starter fase 3. Da snakker jeg om Big Pharma, som allerede har en kommersiell infrastruktur.
– Snakker du om å selge selskapet?
– Det kan være både lisensavtale og oppkjøp eller en opsjonsforretning. Det er mange muligheter.
– Når begynner dere å gå på date?
– Vi begynner datingen allerede, og regner med å være gift innen starten av fase 3, sier Månsson.