Korrekt!
1 Like
Godt spørsmål! Send inn på webcasten
1 Like
Tror de 4 første ble inkludert ganske tidlig i løpet så magefølelsen er mer, helt uvitenskapelig, mer som 15 mnd. Det viktig er at de med god sannsynlighet har fått god tumorrespons som Feks CR og PR
3 Likes
Jeg er opptatt i annet ærend som krever min tilstedeværelse. Håper noen kan ta seg bryet!
Gleder meg til å se reprisen.
Fantastisk! Rett og slett det jeg er ute etter av informasjon fra extension studiet så lang. Blir utrolig spennende å få data på lesjonsnivå senere og videre OS data på alle pasientene. Håper PCIB får inkludert så mange pasienter som mulig. 10 hadde vært kanon!
Har de i hele tatt rapportert noe om at innrulleringen er stoppet? Siste offisielle antall var 7?
At alle fortsatt lever i extension studiet er veldig gode nyheter, vi snakker om pasienter som i mange tilfeller bare har noen måneders forventet levetid etter diagnosen blir stilt.
Photochemical internalisation shows promise against various malignancies
-Dr. Waseem Jerjes, co-investigator on the study:
“We dealt with a very difficult-to-treat group of patients who exhausted all the available treatment options of surgery, radiotherapy and chemotherapy. PCI showed excellent anti-tumour effect in patients with life expectancy not exceeding few months, yet some of them still lived 4 years after the end of the trial. The PCI-related adverse events were negligible”. He also commented “It was very interesting to see the uniform PCI effect causing tumour death on a number of patients with very aggressive malignancies including squamous cell carcinoma, sarcoma, eccrine (adnexal) carcinoma and chemo-resistant ductal carcinoma”.
Quotes:
- Mr. Colin Hopper, Head of the Academic Unit of Oral and Maxillofacial Surgery at the UCL Eastman Dental Institute:
“The PCI intervention is safe and tolerable by all patients. Significant anti-tumour effects were seen with all the doses tested on several different types of tumours. The acceptance of this study for publication in this prestigious journal shows the quality of this work, and is an indication of the need for new treatment approaches and the interest in the PCI-application.”
-Dr. Rifat Hamoudi, Senior Lecturer within the Centre of Molecular Intervention part of the Department of Tissue & Energy in the Division of Surgery & Interventional Science, :
"The results of this first-in-man study are intriguing as they show that PCI works on various tumours with lower side effects than conventional therapy allowing multiple re-treatments, with no cumulative toxicity. The study warrants further work on the molecular characterisation of PCI treated malignancies providing better understanding of carcinogenesis and the role of tumour heterogeneity in cancer evolution and progression. Findings from the study provide the basis for further investigations leading to the optimisation of PCI enhancing its therapeutic role on wider range of cancers”.
_-Prof. Dr. med. Jörg Trojan, principal investigator University Hospital Frankfurt: _
“Bile duct cancer is a devastating disease with a very clear need of better treatment methods. fimaCHEM represents a novel local treatment approach for inoperable perihilar bile duct cancer patients and a single treatment with the technology has already shown promising early signs of efficacy compared to standard treatment options. It is exciting to explore whether these results can be further improved by repeated fimaCHEM treatments and I look forward to working with my fellow investigators on this study.”
7 Likes
De rekryterar vidare i extensionstudien.
Da må vel alle ha blitt inkludert i August 17 som var FPD. Lite sannsynlig spør du meg. Men for all del. 4 av 4 personer med OS rundt 12mnd er gull
The response hurdle was set high by the selection of a vaccine antigen that it is notoriously difficult to induce CD8 T-cell responses with in man and it is encouraging to see that a majority of the subjects in the two analysed fima VACC groups are responders. Immunotherapy is a complex and rapidly progressing field…
4 Likes
Men dette er vel ikke uttalelser fra extension studien? Men dog, bra data hvis forventet MOS er rundt 12 mnd.
De avleser tumorrespons på 6 mnd. Så de har ikke fått den på alle pasientene, og venter kanskje med å publisere det til de har komplett datasett.
Om pasientene lever vet de nok i og med at det er PCIB som skal betale for 6 mnd skanningen og videre kontroller.
5 Likes
Nydelig at de unngår klinisk tomkjøring i påvente av pivotal-oppstart.
1 Like
Merk hva virologen ILAV uttalte om dobbel behandling for en tid tilbake:
To behandlinger kan teoretisk sett resultere i en immunologisk (abscopal) effekt i min verden.
Første behandling dreper kreftcellene. De døende/døde cellene vil garantert tiltrekke seg immunceller som da vil kunne respondere på tumorspesifikke antigener.
Andre behandling samme antigener men nå vil immuncellene være primet mot disse. Det blir en booster-effekt."
Da er det greit å se fra endringsmeldingen innsendt til REK for extensionstudien at akkurat det skal sjekkes grundig ut:
Utdrag fra endringsmelding datert 07.06.2017
"4) Det vil bli tatt et større volum med blod (et tillegg på 162 ml over ca. 6 mnd) i den utvidede fase I delen for å se på mulige immune effekter av PCI behandlingen og farmakokinetikken ved andre gangs PCI, samt at det tas blodprøve for analyse av platinum før og etter andre gangs PCI behandling."
Mao det kan skje at vi får flere gode meldinger enn “bare” safety og effekt.
12 Likes
Det forklarer meget. Det skulle også gitt oss en sjanse til å regne litt på når de har et 6mnd-modent datasett?
“A total of 7 patients have been included and the first patient was
treated in August 2017. All patients receiving two fimaCHEM treatments were still alive at last censoring (December 2018), but the overall survival data is not yet mature enough for reporting.”
Forstår dette som at det er de som har mottatt 2 behandlinger som fortsatt er i live, men ser ikke at det er opplyst at alle 7 har fått 2 behandlinger.
Uansett en styrke at de som har vært i stand til å få to behandlinger alle lever.
9 Likes
Dette er ikke mindre enn fantastiske resultater. Det er nesten ikke til aa tro. Det er ingen tvil lenger om at dobbel behandling vil gi mye bedre resultater enn hva dagens godkjente behandling gir. Og siden denne behandling formen ogsaa kan benyttes paa andre kreftsykdommer som bukspyttkjertel kreft osv., kommer fimaChem til aa bli mye stoerre enn vi trodde paa forhaand. Det er ikke langt unna at vi kan si at suksessen er sikret allerede. I saafall kan behandlingen bli godkjent allerede i 2020 en gang.
2 Likes
I am wondering if this includes the patient from Cohort II who received repeated treatments earlier on as a result of investigator initiative
Ikke bare det i påvente av pf2. Men også underveis i pf2. Vi vill få data på lesjonsnivå og videre oppdaterte OS data underveis. Mitt ville bet er at det fortsatt er overlevende fra extension studiet når PCIB får innvilget AA og markedstillatelse (OS på 3 år iht guiding).
3 Likes
Lurer jeg paa om disse resultatene kan tiltrekke til seg en partner som vil legge store penger bordet allerede i aar?
For det er nok sjeldent at BP kommer til ett saa dekket bord naar det gjelder nye medisiner. Mr. Walday har i hvertfall naa solide fimaChem resultater og slaa i bordet med under eventuelle avtaleforhandlinger. Og vi kan nesten si at det er bra det ikke har blitt avtale tidligere. For med dette resultatet vil en avtale vaere mye mer verdt.
2 Likes