Enkelt og greit oppsummert; FGFR2 er ikke relevant for eCCA
15 Likes
For de som er interessert,
Genetic variants in cholangiocarcinoma (CCA)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6087799/
Tidligere har vi vel sett litt data fra behandlinger som retter seg mot EGFR mutasjoner. Men det er vel bare en mutasjon(KRAS), hvor pCCA/dCCA er nevnt i denne rapporten.
Konklusjonen i rapporten gir en grei gjennomgang av utviklingen på cholangiocarcinoma feltet.
Ser ut som det foregår et studie med Keytruda, men det er et større sekkestudie hvor CCA er en av flere indikasjoner.
Immune-modulating therapy trials have been recently planned for patients with advanced CCA characterized by dense intratumoral lymphocyte infiltration/PD–L1 expression. In the KEYNOTE-028 basket trial 24 patients with biliary tract cancer and PD-L1 expression (≥1% of tumor cells by IHC) were treated with pembrolizumab with promising results: 4 patients (17%) had PR and 4 (17%) had stable disease (100). The KEYNOTE-158, a phase II basket trial of pembrolizumab in patients with advanced (unresectable or metastatic) solid tumors including CCAs progressed on standard of care therapy is currently ongoing (NCT02628067).
Så per i dag ser konkurransebildet fordelaktig ut for Pcib.
6 Likes
labiotech.eu har publisert en artikkel over de 20 beste biotech-inkubatorene i Europa, og har valgt seg ut Oslo Cancer Cluster som én av dem.
Fremhevet som startups fra OCC er PCI Biotech nevnt som en av kun tre fra OCC
"## Oslo Cancer Cluster Incubator
Where: Oslo, Norway
Focus: Oncology
Companies: Zelluna Immunotherapy, PCI Biotech, Lytix Biopharma
This publicly-funded incubator supports oncology biotech companies to reach the commercialization stage. In addition to office and lab space, companies are given advice on business development, intellectual property and regulatory processes, as well as access to a network of investors and pharma companies."
26 Likes
Bra med publisitet, men er nok litt tilfeldig at PCIB er nevnt sammen med Zelluna og Lytix.
Men imponerende det Oslo Cancer Cluster har fått til!
Ellers ser eg frem til neste gang PCIB skal imponere…kan da ikkje være langt unna noe nytt (FPD i USA må vel komme…uten at det kommer til å imponere noe voldsomt).
3 Likes
Ser at mOS er her 11 mnd i den beste benchmark. Er det for eCCA pasienter som PCIB sikter seg mot?
1 Like
Det kommer det kommer, men er fortsatt svært kritisk til ledelsen som helt opplagt ikke innehar de nødvendige kvalifikasjoner til å materialisere fantastisk forskning i verdensklasse til et pardigmeskifte for hard lidende pasienter og penger til de som over mange år har gjort dette mulig!!
2 Likes
Jeg er uenig med deg i det du skriver ovenfor. Men jeg er enig med deg i at PCIBs track record innenfor forskning og utvikling er imponerende. Potensialet innenfor de tre etablerte produktområdene kan være svimlende.
Derimot er jeg svært enig i at selskapet - styret og ledelsen - heretter først og fremst skal bedømmes etter sine kommersielle prestasjoner. Det kan være lukrative partneravtaler, men også eget salg. Med sistnevnte sikter jeg i første rekke til behandlingsløsningen for gallegangskreft.
Fortsatt suksess innenfor det kliniske og regulatoriske arbeidet er sjølsagt en forutsetning, men ingen ting man skal ta for gitt. Over hele linja ser imidlertid alt nå så lovende ut at jeg vil bli svært overraska om vi vil se større tilbakeslag.
17 Likes
Det er en ting som gjelder. Bevise at en har medisin som virker best.
1 Like
Det er den NØDVENDIGE betingelsen. Den TILSTREKKELIGE er at medisinen kommer i markedet - for pasientene, selskapet og aksjonærene.
PS
Hadde en god prat med en solid medaksjonær i ettermiddag. Hans mening var at rekrutteringen i RELEASE-studien nå var det viktigste. Og for så vidt var jeg ikke uenig, men da er vi fortsatt innenfor det kliniske.
I slutendan er det salg og avkastning som teller. Det var vi også enige om.
13 Likes
Får de opp mot 20 mnd, er avkastning ikke noe jeg bekymrer meg noe særlig om 
3 Likes
Bruker du her PFS kontrollarm median 5mnd og PFS chem median 7mnd?
2 Likes
Det stemmer Bonusfrelst.
2 Likes
Aha. Så ikke 10.5 mnd i chem arm som du skriver ovenfor?
Nei, jeg senket meg ned for å være konservativ. Poenget er er at ut fra dataene i doeseskaleringsstudiet, har man i fimaChem trolig en hale av pasienter som får langvarig respons, mens dette ikke er tilfellet for gem-cis armen. Selv om median ikke er er så ulik i armene bidrar de ca 50% som får respons til at forskjellen blir såpass stor til at man kan få signfikante forskjeller.
9 Likes
Takk. For at jeg skal forstå det. Har du kun lagt inn PFS data på 5 og 7 mnd median? Eller noe OS data? Utifra din utregning da, gir det statistisk signifikans ved 60 events med 5 og 7 mnd data? Ser jo utrolig lovende ut i så fall.
2 Likes
Regner med at en del har blokkert småprattråden, så legger denne her også. Tittelen til ESMO er lagt ut med Pål Selbo som speaker ESMO Program Presentasjon 109P 12/12 fra 12:15
11 Likes
Ok, nå som vi vet dette. Kan vi da gå tilbake på hva som har blitt sagt fra PW sin side det siste året og se om vi kan ha en fornuftig diskusjon om hva vi kan forvente av data fra denne som vi ikke allerede vet?
Det er vel utfyllende av denne meldingen vi nå venter på?
http://pcibiotech.no/successful-clinical-translation-of-the-fimavacc-technology/
1 Like
ett eller annet “juicy” må det da være, så lenge vi er blitt godkjent til å presentere på ESMO
Kan ikke kun komme med allerede utgitte data der !
Har vi ett ESS i ermet?
6 Likes
