Korriger meg gjerne om jeg tar feil, men er det ikke slik at PCIB tok utgangspunkt i 15000 pasienter men at 3000 (arctic 3800) av disse var aktuelle for behandling? Hvordan vil det slå ut i at raten som du nevner er 4 ganger så høy i disse landene (forholdsmessig hvor mange som er aktuelle for behandling)?
Jo, fra flere år tilbake har ledelsen presentert et estimat på 3 000 “eligible patients” til sammen i Europa og USA (med Europa har jeg for min del oppfatta EØS-området). Men dette tallet må etter mitt syn være knytta til perihilar tumorforekomst fordi det relativt nylig er blitt kjent at man i studieoppsettet opgså har inkludert distal forekomst. Det skjedde vel etter at en eller annen her på forumet fant det på clinicaltrials (.gov eller .eu).
Får man med klinikker i noen av de store byregionene i Den fjerne østen (det kan være helt andre enn dem jeg har brukt som illustrasjon), vil det opplagt speede opp innrulleringen av pasienter. Måtte det bare skje før jo heller.
Angående distal, så skrev Artic litt om oppsiden på denne forekomsten:
Dette er uten evt asiatiske land, men 80% er vel ganske internasjonalt.
Dette fikk jeg av svar fra Ronny S
Gratulerer med totalt 19 åpne sites.
Fra inklusjonskriteriene:
Must have biliary lesion causing bile obstruction that requires stenting and is accessible for PCI light treatment (ie, extrahepatic CCA [perihilar or distal] only)
Tidligere har dere nevnt at distal CCA bare har vært omtalt som en mulighet. Oppgitt antall “eligible patients” på 3 000 i EØS og USA, her vært knytta til perihilar CCA. Hva tenker dere om mulig antall pasienter i året nå? Har det endret seg?
Svar
PCI Biotech antar at det kun er et fåtall pasienter med distale lesjoner som er inoperable og inkluderingen av denne pasientgruppen vil ikke påvirke rekruteringshastigheten i vesentlig grad. I fase I studien tillot vi inkludering av pasienter med distale svulster, men kun én av de inkluderte pasientene var med distal CCA.
@Dovregubben, takk for denne informasjon. Det blir en enorm oppjustering av antall pasienter både med denne informasjon OG eventuell Asia site(s)!
Pål F i Arctic Securities som sa kursmål 60kr som et per nu var konservativt (og uten Asia site (og lite vurderinger på vacc og Nac) får litt av en jobb med kalkulatoren og høynet kursmål!
Jo, det er riktig det, @Dovregubben. Slik står det i den første analysen fra Arctic Securities (februar 2018). Seinere versjoner har jeg ikke tilgang til, men det er vel rimelig å anta at denne formuleringen ikke er endra siden da.
Det man imidlertid skal være klar over, er at blant pasienter med distal tumorforekomst viser statistikk at andelen operable pasienter er høyere - m.a.o. lavere andel inoperable (men også her spriker statistikk).
Jo, jeg husker godt svaret du fikk fra Skuggedal. Men som jeg har vist til ovenfor, spriker estimatene. I NCBI-artikkelen (publ. mars 2019) jeg refererer til, heter det:
“Prognosis depends in part on the tumor’s anatomic location, which affects its resectability. Because of its nearness to major blood vessels and diffuse extension within the liver, a bile duct tumor can be difficult to resect. Total resection is possible in 25% to 30% of lesions that originate in the distal bile duct; the resectability rate is lower for lesions that occur in more proximal sites.” (min utheving).
Joda. Men er greit å ta utg i det PCIB sier selv. Så får alt annet bli en bonus tenker jeg
PCIB er meget konservative, solid styrke! Enig. Og tenk konservativt på Asia sites, anyway ENORM økning av pasientgrunnlag. Kommer konservativt ikke bort fra det faktum!
Ikke uenig i det. Samtidig kan det neppe herske tvil om at ledelsen nå sitter med noen gode marginer “på innerlomma”. Både Stuffers og Falck er dyktige analytikere.
Hvorfor se på bare storbyer i Sør Korea? Det er et lite land i areal med god kommunikasjon. F.eks. tar det bare 4-5t å komme seg fra sørkysten til Seoul med buss. De har for øvrig også gode tog- og fly-forbindelser innenlands.
Jeg nevnte også tidligere at korea er en sentral lokasjon i medisinsk turisme. En god klinikk der kan ha et stort nedslagsfelt
Ja, for all del. Meningen var bare å illustrere hvilke befolkningskonsentrasjoner man har i regionen. Eksemplene mine refererer for øvrig til det man kaller “metropolitan area”. Innbyggertallet for Seoul omfatter dermed også tvillingbyen Incheon og distriktene rundt begge disse byene. Og bare innenfor dette svært begrensa arealet bor halvparten av landets befolkning.
Etter og lest grundig gjennom ditt fantastiske sammendrag konkluderer jeg med at det må et under til for at det ikke kommer bud,høy risiko for budkamp også.Dette er nesten for godt til og være sant.Her er det bare kaste koder, slik at man ikke kommer inn og selger i et svakt øyeblikk, selv om kursen drar i flere hundre kr.Gratulerer til alle, vi har funnet gullet.
Lurer på en liten sak.
Hvis PCIB vinner TU - kåringen på tirsdag, hva vil dette få å si for aksjekursen?
TU må jo begrunne sitt valg og det igjen må jo nødvendigvis tilsi mye positiv omtale.
Noen meninger om dette?
Mulig Per og Ronny kjøper kake til resten av gjengen, dette er jo en kostnad som vil ha direkte innvirkning på kontantbeholdningen til PCIB. Så om noe må det jo ha en negativ innvirkning på kursen da både kostnadene og kroppsvekten øker.
Takk til @boms som sendte meg denne interessante lenken som inneholder statistikk om alle krefftyper i USA med tilhørende incidenser og overlevelsesrater.
Mye interessant å ta tak i som er relvant for PCIB her.
Først om fremst ser vi tydelig hvorfor man går mot bile duct cancer. Man kommer alltid tilbake til begrepet “unmet medical need” og statistikken viser jo dette svært tydelig.
Heldigvis har kreftterapi gått veldig framover de senere år og 5-års overlevelse er i sterk bedring i de aller fleste krefttyper.
Dessverre er det et par typer av kreft som har vist seg svært vanskelig å behandle. Som man ser er kreft relatert til pancreas, lever, og bile duct blant disse. Så det skulle være helt opplagt hvorfor denne indikasjonen er valgt. At PCIB nærmest går til dekket bord uten konkurranse i en indikasjon hvor det ikke finnes en godkjent behandling er et fantastisk utgangspunkt for selskapet.
Neste jeg la merke til er at “other biliary” har den laveste 5-års overlevelsen. Jeg tolker “other biliary” til å være extrahepatic (perihilar), mao vi har nok en bekreftelse på at PCIBs målgruppe iallfall ikke har en høyere overlevelse enn gjennomsnittet blant alle innen" biliary tract cancer", ref til ABC-02 studien som var en sekkestudie med pasienter innen alle grupper, med 11,7 median overall survival.
Til sist kan vi legge merke til incidens som er oppgitt til 1.9/100 000. Vi må som vanlig trekke fra de operable, og normalt gjelder dette 1/3. Vi er da på en oppgitt incidens på 1.3 /100 000, men for å være konservativ sier vi 1/100 000, da det nok er noen som er metastatiske som ikke kan behandles av PCIB. Likevel 1/100 000 gir 3270 pasienter i USA alene, mer ennPCIB har oppgitt for hele EU/USA. . PCIB er kjent for å være konservative i guiding, så kanskje finnes det også her en oppside.
5 års overlevelse sier nok også noe om andelen som er operabel, siden å være operabel gir adskillig mye bedre prognose enn inoberabel.
Eksemepelvis kan 2 ulike kreftformer som har nøyaktig lik overlevelse for hhv operable og inoperable ha relativ forskjellig 5 års overlevelse hvis andelen operabel vs inoperabel er forskjellig.
Can pci be used after curative intent resection, in other words is there an upside in using the technology for the operable patients after surgery if the outcome of surgery is unclear?
See trial below in Thailand, which made me ask the question