Jeg tror FDA er mest opptatt av å følge sine egne retningslinjer om krav til studieoppsett og godkjenning. Hvis de gjør som du tror, er konsekvensen en reell forskjellsbehandling. Dessuten vil det undergrave kravet om at studieopplegget skal gjøre det mulig å trekke konklusjoner på et best mulig grunnlag.
1 Like
Da tror vi forskjellig. 
Ja da. Her får hver og en tenke etter beste evne og gjøre rede for det. Det er det beste vi kan håpe på.
2 Likes
Samenligner en epler og pærer her?
Hva blir 2 epler + 3 pærer… Rot Kanskje?
At FDA går med på “flere indikasjoner” innen et område , sumerer dem og deler på totalantallet…dette var rart ?
En skulle jo tro at de var pliktige til å tallgi resultatene for hver indikasjon og den PCIB har valgt er vel en av de vanskeligste mener jeg å huske:
1 Like
Det er jo ikke per definisjon flere indikasjoner, men samme indikasjon med forskjellig tumorplassering. Det er ikke lungekreft og hudkreft som slås ihop, tross alt.