Takk StockDZ !
Viser bare at SOC eller dagens behandling om du vil ikke er mye vellykket.
Dette bør jo veie for at man kan godkjenne en PF2 studie av Japans “strenge” regulatoriske myndigheter.
Hvis de ikke er like firkanta som REK hær hjemme i Norge da 
Denne oversikten er også spennende - antall tilfeller pr 100.000. Se spesielt på Thailand. Lenke til hele oversikten Oversikt Verden
Kanskje ikke samme betalingsviljen i Thailand, sammenlignet med Japan. Uansett kan det asiatiske markedet være en stor trigger.
Vi vet alle at det ligger triggere for firmavacc, firmachem og firmanac fremfor oss noe som er meget spennende.
Men hva skjer med for aksjekursen om foreksempel en av de ikke skulle lykkes? Mens de 2 andre lykkes?
Er selv nesten fullastet i Pcib og har stor tro på alle satsningsområdene, men at alle 3 hestene skulle gå i mål er jeg noe usikker på.
Bare å se på Targovax sin siste utvikling det. Hvor den ene studien av fem ble stanset midlertidig. Aksjen falt 40% før den hentet seg litt opp igjen. Hvis FimaChem skulle mislykkes kan det bli veldig stygt, men jeg ser det som veldig lite sannsynlig.
http://info.evaluategroup.com/rs/607-YGS-364/images/EPOD17.pdf
“Rare Disease Patient Populations are Defined in Law as:
• USA: <200,000 patients (<6.37 in 10,000, based on US population of 314m)
• EU: <5 in 10,000 (<250,000 patients, based on EU population of 514m)
• Japan: <50,000 patients (<4 in 10,000 based on Japan population of 128m)”
Det ser i alle fall ut til at selv om gallegangskreft er mye vanligere i Japan enn i US og EU så faller de fint inn under Japans Orphan dru ordning.
Er rimelig sikker på at det samme gjelder for Sør-Korea.
Følgende land har pt en Orpan drug ordning
Orphan drug acts in other countries
Other countries soon followed the American example and released similar acts:
Singapore (Orphan Drug Exemption to the Medicines Act, 1991)
Japan (Orphan Drug Amendment to the Pharmaceutical Affairs Law, 1993)
Australia (Australian Orphan Drugs Program, 1997)
South Korea (Orphan Drug Act, 1998)
European Union (Regulation 141/2000 in the Official Journal of the European Communities, 2000)
Taiwan (Rare Disease and Orphan Drug Act, 2000)
Kan hende det etterhvert skjer noe i Kina også, men det gjenstår å se.
https://www.pacificbridgemedical.com/publication/china-orphan-drug-update-2017/
Det spørs hva som meldes først. Dersom kun et av områdene skulle lykkes, vil kursen kunne mangedobles fra dagens nivå. Dersom en melding om at et av områdene mislykkes kommer før en slik eventuell positiv melding, vil kursen kunne falle sterkt inntil en eventuell positiv melding fra de gjenværende områder så retter det hele opp igjen.
Utrolig potent nå. Nesten ikke selgere.
Tipper vi får Safety neste uke. Forutsetningen er 2-3-4 stk pasienter første 7 uker av H1.
Så følger vel effekt ca 1 mnd etter.
Oppstart og finansiering rett etter det igjen. Ca parallelt med FimaVacc.
Oppstart og finansiering kommer trolig raskt etter safety, det er ingen kobling til effektutlesning for dette.
Vanskelig å ikke være optimistisk. Se ordlyden i firmapresentasjonen - ‘good progress and exciting outlooks’. Antar at exciting i denne sammenhengen skal tolkes i positiv retning 
For de som kjeder seg i ferien, så kan dere skumlese gjennom denne doktorgradsavhandlingen fra 2017. Tar for seg PDT vs PCI. Den gir også en del generell forståelse av teknikken.
Mulig at den har vært lagt ut før, men jeg har ikke sett det 
De 50 største eierne i PCI Biotech Holding den 23/07-2018
Ranking Antall Prosent Verdi Navn
1 2 540 840 10.17% 135 934 940 FONDSAVANSE AS
2 1 344 522 5.38% 71 931 927 MP PENSJON PK
3 1 240 000 4.96% 66 340 000 MYRLID AS
4 1 154 415 4.62% 61 761 203 RADIUMHOSPITALETS
5 645 455 2.58% 34 531 843 NORDNET LIVSFORSIKRING AS
6 539 500 2.16% 28 863 250 GRESSLIEN ODD ROAR
7 482 350 1.93% 25 805 725 BERG-LARSEN ALEXANDER
8 459 781 1.84% 24 598 284 NORDNET BANK AB
9 361 107 1.44% 19 319 225 SYVERTSEN SVEIN ERIK
10 360 000 1.44% 19 260 000 JANDERSEN KAPITAL AS
11 270 000 1.08% 14 445 000 OLAV OLSEN HOLDING AS
12 251 945 1.01% 13 479 058 NETFONDS LIVSFORSIKRING AS
13 228 500 0.91% 12 224 750 ELVEVOLD ARNULF MARTIN
14 224 296 0.90% 11 999 836 LGJ INVEST AS
15 221 623 0.89% 11 856 831 HMH INVEST AS
16 219 177 0.88% 11 725 970 KLP AKSJENORGE INDEKS
17 200 000 0.80% 10 700 000 AASEN KJETIL MYRLID
18 190 007 0.76% 10 165 375 FLORELIUS SVEN EDVIN
19 187 569 0.75% 10 034 942 NUNATAK INVEST AS
20 181 045 0.72% 9 685 908 VESLIK AS
21 181 000 0.72% 9 683 500 LARSEN ARILD SJÅVE
22 172 864 0.69% 9 248 224 DANSKE BANK A/S
23 168 166 0.67% 8 996 881 FORENEDE FORVALTNING AS
24 162 800 0.65% 8 709 800 HJØRUNGNES IVAR
25 133 689 0.53% 7 152 362 BAKELITTFABRIKKEN HOLDING AS
26 125 835 0.50% 6 732 173 PETROCK II AS
27 125 000 0.50% 6 687 500 HASJØ HOLDING AS
28 124 502 0.50% 6 660 857 DNB NOR BANK ASA EGENHANDELSKONTO
29 122 500 0.49% 6 553 750 BAKKER DIRK THEODOOR
30 118 147 0.47% 6 320 865 UBS SWITZERLAND AG
31 117 000 0.47% 6 259 500 HJØRUNGDAL TROND
32 116 800 0.47% 6 248 800 SOLLI JAN ODDGEIR
33 110 118 0.44% 5 891 313 ELAMA AS
34 106 117 0.42% 5 677 260 ESTI AS
35 103 000 0.41% 5 510 500 BJUNE REIDAR HAAKON
36 102 000 0.41% 5 457 000 STOKVOLD ANDERS
37 100 000 0.40% 5 350 000 LUCELLUM AS
38 100 000 0.40% 5 350 000 ROMULD ARVE
39 96 195 0.38% 5 146 433 STORVIK VIDAR
40 93 000 0.37% 4 975 500 STORVAND TROND VINJE
41 92 026 0.37% 4 923 391 KNUDSEN HÅKON MJØMEN
42 91 725 0.37% 4 907 288 MYNA AS
43 89 006 0.36% 4 761 821 NIELSEN BENJAMIN NICOLAS
44 87 084 0.35% 4 658 994 LOG JOHN BJARNE
45 86 927 0.35% 4 650 595 VERDIPAPIRFONDET DNB NORGE INDEKS
46 86 361 0.35% 4 620 314 RUL AS
47 85 565 0.34% 4 577 728 KORTVEDT TOM ROAR
48 85 000 0.34% 4 547 500 ANDERSEN ASLAUG MARIE
49 85 000 0.34% 4 547 500 ERIKSEN ESBEN
50 83 893 0.34% 4 488 276 AKK INVEST AS
I følge Sørlendingen så sa PW etter Q4 presentasjonen at det skulle komme nyheter og muligheter for oppstart av PF2 i 1H 2018. Dette var altså i 19.mars. 4 måneder etter vi nærmer oss snart august, og det har egentlig ikke skjedd noen kursdrivende nyheter. Er det ikke kursdrivende nyheter, så er det ikke nyheter verdt å bry seg om. Forsknings-samarbeid med IMV hadde ikke en pøkk å si for kursen, og markedet reagerte med et gjesp så og si. Tidlig oppstart 2H 2018 som mange tror? Vi snakker PCIB her, blir ikke overrasket om de guider 1H 2019 og dermed annonserer enda en forsinkelse.
Det kommer når det kommer. Ikke mulig for PW å forutsi hvor lang tid det tar å inkludere pasienter og om de faller fra underveis. Offisiell guiding av safety og oppstart er 2H18, så alt annet blir spekulasjon. Mange som håpet på safety skulle vært klart i våres, men det endrer jo ikke på det fundamentale.
Bare å klamre seg fast, så kommer nyhetene
Hi
If we assume that AstraZeneca is our top 10 big pharma within FimaNAc collaboration, then the following might be of interest.
First look at page 24 from Pci Biotech June 2018 presentation. The page has a table with the Nucleic acids successfully delivered by fimaNAC, pay particular attention to the last nucleic acid AAV vector
on 10/07/2018 AstraZeneca and 4D MOLECULAR THERAPEUTICS announced the following:
if we read the message carefully,
“The collaboration will leverage 4DMT’s expertise in vector discovery and engineering, optimization and process development. MedImmune will conduct product development beginning from early clinical stages, drawing on the company’s extensive expertise in respiratory science.”
it seems this will start in clinical stages, meaning pre-clinical collaboration is over, is it coincidence that our FimaNAc collaboration was extended a month earlier?. is it easy to assume that we are in collabaoration with AstraZeneca where FimaNAc will be the mean of delivery for the AAV nucleic Acid? May be ! 
Tnx StockDZ ure really a Expert digger 
i like the Theory that AstraZeneca is the one top10 BP in collaboration with PCIB. And i agree that the next step here is naturally clinical trials, with in mind the lenght of the ongoing collaboration.
AZ may alsow be partnering up with us in the FimaChem PF2 trial 
hope so!
Tnx again for shareing interresting stuff😘
Thanks Jaxi, if you like the AZ theory I recommend you to read this thread:
Hi again
I found this document that i wants to share with you, this is an investor friendly guide to investing in gene therapy from October 2017, one can only be impressed by the Potential and added value of our FimaNAc program:
Link http://www.fullertreacymoney.com/system/data/files/PDFs/2017/October/12th/rj%20on%20genetics.pdf
PAGE 3:
Talks about market potential for Gene Therapy, it is huge!!
“By our count, there are at least 33 public and 27 private companies developing gene therapy products either by themselves or through partnerships (Exhibits 2 and 3). Collectively, these players are working on one-time solutions for at least 59 diseases, addressing $100+ billion market opportunities, according to our estimates. Given the number of players, the compelling clinical results achieved to date, and the partnerships/deals done in the space, we believe gene therapy is poised to become the next-wave therapeutic category. If we are correct, the current setup of this space is very similar to that seen in the CAR T space, where we just witnessed one of the largest acquisitions of a pre-commercial company (Gilead’s acquisition of Kite for $12 billion) ever”
PAGE 4:
Talks about Gene Therapy Valuation, impressive rate of development
“Arguably, the entire gene therapy space has taken off like a rocket, with the total market capitalization of the companies in our gene therapy index growing from $9.7 billion as of January 1, 2017, to $20.3 billion as of October 6, 2017. Specifically, the gene therapy group generated an average return of approximately 90% year-to-date, outperforming both the NBI (28%) and the S&P500 (14%) (Exhibit 27). Sangamo Therapeutics achieved the highest return of 423%, while Applied Genetic Technologies Corporation (AGTC) was the worst performer so far”
PAGE 21:
Talks about AAV vector as a delivery vehicle that we discussed in this thread earlier:
“AAV vectors are one of the most favorable delivery vehicles for gene therapy largely due to two reasons: 1) the AAV genome contains no expressed genes; therefore, induction of host immunity against the vector is less problematic as compared to adenoviral vectors, except for induction of antibodies that are directed against the AAV capsid (as it flows through the blood stream); and 2) the genomic integration of recombinant AAV vectors occurs at a very low background frequency (0.1 - 0.5%), therefore minimizing the insertional mutagenesis risk with no reported genotoxicity to date"
PAGE 9:
The table shows explicitly that most of the top 10 Big Pharma are using the AAV delivery vehicle for their clinical programs including Pfizer, Bayer, Bristol-Myers Squibb Sanofi …etc and of course we can add to them Astra Zeneca with their latest clinical collaboration with 4D Molecular Therapeutics that we discussed earlier.
My conclusion:
With FimaNAc we are not just sitting on Gold (may be on Rhodium 
). Based on PCI presentation FimaNAc can SUCESSFULLY deliver AAV vector delivery vehicle, which is the most popular for gene therapy’s on-going clinical programs. I believe with Pci Biotech strategy to out-license FimaNAc on SEMI-NON exclusive basis gives us the chance to work and collaborate with more and more companies out their including MANY of the top 10 big pharma. The potential for this is HUGE that I can not see where it ends.
Just imagine that FimaNAc would be the KEY for gene therapy efficient delivery where gene therapy business potential is worth 100 billion USD.
I forbindelse med NAC, så er det greit å trekke frem en tråd fra tidligere angående Artic sin analyse i Hegnar. Snøffelen/Snoeffelen kommenterer angående verdivurdering av NAC. Nå er det bare å vente på første avtale, så kan verdien beregnes bedre og kursmålet på 78,- evt kan oppjusteres.
Ser forresten at 4D Molecular Therapeutics samarbeider med andre BP også, så de har lykkes med LCM.
"16.02.2018 kl 19:03
Synes det som sies om fimaNAC viser hvor forsiktig analysen er:
“Since there is very little
information available on progress and results, and the company has limited control on research
efforts at partners, we do not include the fimaNAc program in our model and rather view it as
potential for commercial upside.”
Jeg er ikke i tvil om at omfanget i samarbeidet på fimaNAC, og hvor lang tid partnerne har brukt ressurser på fimaNAC viser at det er betydelig verdi i fimaNAC, og særlig stor tro har jeg på BioNTech-samarbeidet."
Lavt volum i sommervarmen, men tar det med likevel. Teknisk godvær - “Siste 20 dagers glidende gjennomsnitt (49,85) ligger over siste 50 dagers glidende gjennomsnitt (49,67). Dette er teoretisk sett et positivt tegn.” En stund siden vi var der sist
