PCI Biotech Småprat (PCIB)

[abacus]

Uten at tvilen har plaga meg synderlig, tok jeg idag kontakt med Oslo Børs for å få full klarhet i hva børsens krav om likviditet innebærer når det gjelder notering på hovedlista.

Svaret var krystallklart: For å bli notert på hovedlista skal selskapet godtgjøre at det har likviditet til drift de neste 12 månedene inkl. planlagte aktiviteter. Det holder med andre ord ikke å kunne dokumentere at en har kasse til ett års husleie, lønn til faste stillinger osv. Planlagte aktiviteter skal også tas med.

Så da vet vi det med to streker under. Det betyr at Walday/Skuggedal for to måneder siden har overbevist Oslo Børs om at finansiering av pivotal fase i gallegangsstudien er på plass. Om det betyr utlisensiering (partneravtale), retta emisjon (jf. styrets fullmakt fra siste generalforsamling) eller en eller annen kombinasjon, får vi snart vite.

[FiloD]

Fin jobb abacus
Jeg er også av den opfattelsen at finansieringen er på plass. PW har faktisk “bekreftet” dette et par ganger. Han sa bla. at finansieringen var på plass når studieopsettet ble opplyst.

Jeg tror også at det er to mulige finansiering. Partneravtale eller rettet emisjon mot speciale investor/ fond.

Tror også vi snart begynder å få svar på en del av disse ting.

[Ecotricity]

Walday har vel strengt tatt sagt at informasjon om hvordan det skal finansieres kommer sammen med pivo?

[anon80503862]

Walday har vel strengt tatt sagt at informasjon om hvordan det skal finansieres kommer sammen med pivo?

Det er slik jeg husker det også. Han sa ikke at ting var på plass, han sa det vil være på plass når studieoppsettet kommer fordi dette er to sider av samme sak. De må vite hvordan det finansieres for å planlegge studieoppsettet var vel stort sett det han sa.

[anon21766851]

De sikter seg inn på FPD nå i 2H sant? Finansiering, avlesning og oppsett er enda ikke klart. Syns ikke det tyder på at de får FPD dette året?

[abacus]

“De må vite hvordan det finansieres for å planlegge studieoppsettet var vel stort sett det han sa.”

Det er nærmest motsatt.

Studieoppsettet vil være bestemt av de drøftingene som har skjedd med EMA og FDA, av innspill fra Key Opinion Leaders og selskapets eget vitenskapelige råd - og generelt på grunnlag av de strengeste krav til medisinsk og statistisk dokumentasjon.

Her er det noen som ikke har forstått hva ledelsen har sagt.

[anon80503862]

Det er nærmest motsatt.

Studieoppsettet vil være bestemt av de drøftingene som har skjedd med EMA og FDA, av innspill fra Key Opinion Leaders og selskapets eget vitenskapelige råd - og generelt på grunnlag av de strengeste krav til medisinsk og statistisk dokumentasjon.

Her er det noen som ikke har forstått hva ledelsen har sagt.

Korrekt, jeg husket dette feil. Det han sa var at informasjon om hvordan det skal finansieres vil komme samtidig, ikke at det ville være på plass på det tidspunktet. Fordi størrelsen på finansieringsbehovet er avhengig av studieoppsettet.

[Don_suger]

De venter nok bare på safety resultatene for gjentakende behandlig og så bryter de 7 måneders stillhet med en bråte med mega nyheter

[abacus]

Noe sånt, ja. Den dagen sikkerhetsresultatet fra de seks første evaluerbare pasientene foreligger, tror jeg vi kan få “hele pakken” i én melding.

De som ikke har trua på at dette blir bra, bør nå skynde seg med å bli kvitt aksjene sine. Og de som har trua bør sitte tungt på hendene (med mindre de har ledige midler til å plusse på).

[rockpus]

Uansett hvordan vi leser PW sine kommentarer rundt finansiering, er det en viktig fellesnevner : Det angis ingen tvil om at finansiering vil gå i orden. Skulle det blitt en vanlig emisjon, kunne han neppe uttalt seg på samme måte.

[laplagam]

De kan også få dekket deler av finansieringen med EU midler eller ved eventuelle tilskuddsordninger. Ville vært en bonus om Anders Høgseth kunne trylle frem noe sånt selv om jeg absolutt ikke forventer at det skulle skje.

Interessant at de må ha finansieringen klar for neste 12 månedene allerede. Nå skal det sies at selv om studien vil koste et par hundre millioner, så vil den kostnaden være over tid. Derfor er det ikke sikkert at det ville kreve så mye kapital for å kunne få godkjenning på dette punktet. Det vil derimot virke som de antakeligvis ville trenge noe mer enn dagens kontantbeholdning uten at jeg skal si det for sikkert.

PW har sagt at finansiering vil bli lagt frem samtidig som planen for studien blir lagt frem. Det tyder etter min mening ihvertfall på at de har en klar plan på hvordan dette skal gjøres.

[StockDZ]

This was brought up in the QA session in Q1 presentation and PW asked Ronny to answer (time 00:33)

http://webtv.hegnar.no/presentation.php?webcastId=84032843

Transcript

Question: in connection with listing of the shares in oslo stock exchange, I believe one of the requirements that you had to meet was making it obvious that you could finance the company for a minimum of 12 months, now as part of meeting that criteria, which assumptions did you include in the application to the Oslo stock exchange regarding the pivotal phase 2 and the execution and financing of that.

PW: Do you wanna to answer that question Ronny, this is really your area

Ronny: Yes ahh back to you question, as we have said in both the annual report and previous periods (he pulled slide 16 of Q1 presentation on the screen) we have not financed the pivotal study but we have cash to do the preparation for the pivotal study and the annual report was settled in mid March on the assumption for the ongoing concern, so I don’t see any issue with your question

***My interpretation:
I personally did not understand what he meant in the first place, however:
By referring to the annual report that was settled in March ( http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2018/03/2017-PCI-Biotech-Annual-report.pdf) I can read the following under financial statement (Page 44):

Liquidity risk:
One of the most important objectives of PCI Biotech’s finance policy is to ensure that the group has financial freedom to act in the short and long-term in order to attain strategic and operational goals. PCI Biotech shall have sufficient funds to cover expected capital requirements during the forthcoming 12 month period in addition to a strategic reserve. Cash flow in research and development depends mainly on the activity level of the clinical programmes and the activity levels are adjustable without substantial long term commitments. The finance department monitors the cash flows in a short- and long term perspective. PCI Biotech’s most important source of finance are future royalty and milestones associated with licence agreements, government grants and the capital market. The capital market is used as a source of liquidity when this is appropriate and the conditions in these markets are competitive. The finance department continually evaluate other sources of financing. PCI Biotech does not have any debt agreements with key business ratio requirements (covenants).

***My conclusion:
This is covered in the company’s finance policy even before listing on OSE, and I have checked all annual reports from 2008 up to 2017 and all of them have this statement “PCI Biotech shall have sufficient funds to cover expected capital requirements during the forthcoming 12-months period in addition to a strategic reserve”
Therefore, they will have to do what it takes to have the liquidity available so I don’t worry about it too much

[Eder]

Vil anta at det er to alternativer her. Enten blir det en partneravtale, eller så har PCIB blitt kontaktet av en større ekstern investor som har ønsket å komme seg inn i selskapet, og vil gjøre det ved å finansiere neste fase. Alt blir jo bare spekulasjoner men ser ikke at finansieringen vil bli gjort på samme måte som forrige gang ved å utstede tegningsretter til aksjonærene. Uansett er det utrolig spennende tider å eie aksjer i PCIB. Har kjøpt noen flere aksjer i dag, og lurer på om jeg skal laste litt til. Har stor tro på PCIB fremover og håper investeringen jeg har gjort blir bra. Det er i alle tilfeller mye oppside om ting går veien.

[Dovregubben]

Søkte litt rundt i går og fant noe artig fra Taipei, Taiwan. I Office for Human Research fant jeg Clinical Trial Protocol Fra 2010 for «An open, phase I, dose-escalating study to evaluate the safety and tolerance of Amphinex based Photochemical Internalisation (PCI) of bleomycin in patients with local recurrence or advanced/metastatic, cutaneous or sub- cutaneous malignancies.»

Det betyr jo ingenting og studiet er uamsett terminert. Men det kan jo vise at PCI sin teknologi ikke er ukjent i Asia. Protokollen er merket som ‘Comfodential`, så legger den ikke ut her.

Mulig at de har hatt site i Taiwan i det studiet, men det husker jeg ikke.

[StockDZ]

Hi

Since we are in waiting mode, i thought some further background reading about pci biotech could be of use. Did some digging and found this fantastic Final report about the SCI-CAST project that took place between 2007 and 2015, this is where I believe FimaVACC was born. Pci biotech was an industry partner in this project thus referenced a lot in the report . There is also a nice interview with Anders Høgset on pages 64-65. What I also noticed is that Susanne Stuffers was also a co-writer in many journal papers in collaboration with the project.
link:

https://www.forskningsradet.no/servlet/Satellite?cid=1254016612883&pagename=VedleggPointer&target=_blank

[StockDZ]

Hi

Earlier and regarding FimaNac I stated "most of the top 10 Big Pharma are using the AAV delivery vehicle for their clinical programs including Pfizer, Bayer, Bristol-Myers Squibb Sanofi …etc and of course we can add to them Astra Zeneca with their latest clinical collaboration with 4D Molecular Therapeutics "

I have also discussed based on Pci biotech presentation that FimaNac can successfully deliver AAV, opening many doors for collaboration agreements.

Here you will find the scientific paper related to PCI Biotech to support this, although this is 2004 paper, it does explain where those Nucleic acids in the table (page 24 PCI June 2018 presentation) successfully delivered by FimaNac come from.

https://www.researchgate.net/publication/8445987_Photochemical_drug_and_gene_delivery

Quote:
“Adeno-associated viruses (AAV) derived from endemic non-patogenic parvoviruses have several properties that make them attractive as vectors in gene therapy[43]. These properties include the absence of host inflammatory response, low cytotoxicity, a low cell-mediated immune response, the ability to transduce non-dividing cells, the induction of long-term gene expression and a broad tropism. A major limitation is the packing constraints of about 5 kbs. PCI has recently been found to increase the transduction efficacy of a serotype 5 AAV in one of two glioblastoma cell lines tested. The non-responding cell line required a much lower number of viral particles to transduce the same number of cells and it was speculated that PCI might improve the transduction efficacy only in cells difficult to transduce by AAV’s [44].
Overall, PCI has the potential of being a very useful technology for in vivo gene delivery, both because it can improve the delivery of genes in general, and because it does this in a light dependent way, rendering the therapeutic gene active only in illuminated sites of the
body. The possibility to use photochemically activated promoters may further add to the specificity of such treatment [45,46]. Thus, by the employment of PCI adverse effects due to expression in non-target areas of, for example a cytotoxic gene could largely be avoided, making PCI especially attractive for gene therapy of cancer and localized diseases.”

[Columna]

Amazing research Stock DZ!!!

Is PCIB your strongest bet among biotech in the near future?

Thanks!!

[StockDZ]

Thanks Columna!

To take advantage of the full PCI platforms potential we have to look beyond near future. Near future for me only means fimachem for CCA and few licensing deals with FimaVacc, this is far from the real potential, and I will be leaving money on the table if only focused on near term potential. This is speaking for myself but everyone has his own investment horizons

[Otard]

Takk for deling av info og tanker StockDZ😀
Jeg er fullstendig enig med deg i at dette er en langsiktig investering der det vil bli hinsides store inntekter på lang sikt men også en “liten” blockbuster i gallegangsbehandlingen som alene vil forsvare en kurs på 800 kr eller mer. Så vil det trille inn 5 - 10 nye indikasjoner som fimachem kan forsterke i løpet av 5 til 10 år. Da vet ikke jeg hvor kursen havner, men kanskje 5000 er et greit gjett?
Men jeg tror ikke at det er fimaChem som vil være hovedinntekten til PCIB om noen få år, for å si det på den måten.

[JAXI]

Et Norskt lite Eventyr

PCI Biotechs kontor, Lysaker, 2010: Se for deg en lang, mørk gang hvor et kontorlandskap åpner seg i enden, som i en T-form. Og der fremme, i lyset: Panoramavinduer med en vidunderlig utsikt mot Oslofjorden. Så lenge solen ikke skinner og drar ned persiennene, vel å merke. PCI Biotech har alt: Nytt kontor, ny teknologi, ny klinisk studie med lovende resultater, nye ansatte, ny emisjon og masse håp for fremtiden. Om å redde, forlenge og forbedre liv. Om forretningssuksess. Og menneskene på dette kontoret? Fem direktører, intet mindre. På høyre flanke: Farmasøytisk direktør, cand.pharm. og sykkelentusiast Karin Nord. Prosjektdirektør og cand.pharm. Kristin Eivindvik, utadvendt gründerentusiast som priser seg lykkelig over å ha forlatt et storkonsern til fordel for et lite bioteknologiselskap. Begge kvinnene akkurat så kvalitetsbevisste og fagstolte som bare farmasøyter kan være. På venstre flanke: Administrerende direktør og biolog Per Walday, norsktalende svenske med tilfeldig valgt russisk etternavn, en glad gutt som i vinter møtte prins Charles på studiesykehuset i London (prinsen var imidlertid mer opptatt av pasientenes livshistorier enn Waldays teknologiutredning). Finansdirektør, forretningsutvikler og økonom Bernt-Olav Røttingsnes, forstyrrende vakker blåruss som i likhet med prinsen av Wales ikke bruker så mye tid på å forstå detaljer i produktets formulering, men som legger bredsida til for å få businessen på beina. Bikkja er trofast følgesvenn, også på jobb, men hun måtte fint holde seg hjemme da han svingte seg på 2010 BIO International Convention i Chicago i begynnelsen av mai. Forskningsdirektør og biokjemiker Anders Høgset, en kreftforskningens svar på Robin Williams’ rollefigur i Good Will Hunting, introvert, underfundig, klok, rasende engasjert – og med en doktorgrad på kjønnscelledeling i ølgjær! Stemningen i enden av T-en er like lys som veggene. Tonen lavmælt, men munter.

Formulering av et bioselskap | Farmatid

Ventetiden er snart over, fremtiden tilhører PCIB