Skriv en liste med uttrykk og forkortelser du ikke forstår, så får du nok svar.
Jeg er litt i samme situasjon 
1 Like
Velkommen som aksjonær, Lino! 
Jeg støtter meg til anbefalingene om å høre podcaster, det kan være en enkel måte å lære seg mer om selskapet på. Hør Radium episode 90, 103 og 109 for eksempel.
Men jeg kan også prøve å gi deg en veldig kortfattet forklaring her. Og det er ikke fordi jeg på noen måte kan dette bedre enn noen andre, men jeg har kanskje bare litt mer tid enn andre akkurat nå. Så jeg bruker mye tid på å følge aksjemarkedet og spesielt PCI Biotech, som er den eneste aksjen jeg eier per idag. 
Jeg har ingen medisinsk kompetanse, så dersom det er andre som ønsker å arrestere/korrigere meg, så er dere hjertelig velkommen til å gjøre det. 
PCI Biotech er et selskap som er basert på teknologien «fotokjemisk internalisering» som er oppfunnet av forsker Kristian Berg ved Radiumhospitalet (hør podkasten Radium, episode 104 for mer om dette). Selskapets CEO heter Per Walday og har vært med siden børsnoteringen i 2008.
Fotokjemisk internalisering betyr at man gjennom å tilføre et lyssensitivt stoff, i dette tilfellet stoffet Amphinex/Fimaporfin, sammen med lys, kan forsterke effekten av medisiner fordi man klarer å få frigjort mer av medisinen inne i cellene. Mer utførlig forklaring kan du få både i podcast og webcast fra kvartalspresentasjoner.
PCIB har tre programmer som de satser på, og i utgangspunktet er alt innenfor onkologi/kreftforskning:
FimaChem er «lead product» som består i å forsterke effekten av kjemoterapi. Her har de satset på en relativt sjelden kreftsykdom med et stort «unmet medical need», som heter gallegangskreft (GGK😉). Her finnes det idag ingen godkjent behandling, og i 1.fasestudiet viste PCIB «oppmuntrende resultater» med å nesten fordoble medianen for overlevelse fra 11-12 til 21-22 måneder. De startet derfor en 2.fase studie som heter RELEASE som inkluderer 120 pasienter i Europa, USA og nå nylig fikk vi vite at de også starter i Taiwan og Sør-Korea. Studien ble startet i mai 2019 og har planlagt interimavlesning i Q2, 2022 med mulighet for Accelerated Approval. Interimavlesning betyr at de sammen med myndighetene ser på resultatene så langt i studien, og dersom de er gode nok for myndighetene, så kan selskapet få markedsgodkjenning samtidig som studien fullføres. En stor fordel med andre ord.
Siden behandlingsbehovet er så stort har de fått innvilget Orphan Drug Designation i både Europa og USA, som betyr at de også får noen markedsfordeler hvis behandlingen er godkjent.
Det ble for noen år siden startet et studie i hode-/halskreft, som viste oppsiktsvekkende gode resultater, men dette ble stoppet av ulike grunner. Det er fullt mulig at dette studie kan tas opp igjen ved en senere anledning, men nå har selskapet satset alt på å bevise god effekt gjennom GGK-studien.
FimaVacc er en vaksineteknologi hvor PCIB har kjørt et Fase 1 studie i 90 friske frivillige, for å vise «proof-of-concept», altså at det virker. Resultatene ble delvis publisert i mai 2019, deretter presentert på en viktig konferanse (ESMO) i desember 2019 og de skal også publisere alle resultatene i et tidsskrift innen 30.06. Kort fortalt forsterket FimaVacc en mye brukt terapeutisk vaksine som heter Hiltonol, med opptil 3-400% i friske frivillige.
FimaVacc fungerer altså som en forsterker, men her er tanken veldig enkelt forklart at man skal forsterke immunresponsen i pasienten. Så her er egentlig PCIB klare til å gå videre i en ny studie sammen med en vaksine, for å se om de kan forsterke denne vaksinen. Siden mai 2019 har PCIB snakket om at de skal kartlegge en strategi for FimaVacc, men vi venter fortsatt på noe konkret her. Alternativene som har blitt nevnt er at man enten går sammen med en partner som da lisensierer inn FimaVacc, eller at man går sammen med en akademisk partner, eller at man innlisensierer en vaksine og kjører studiet selv. Eventuelt en kombinasjon av disse.
FimaNAc er en leveringsteknologi for nukleinsyrer, og det er i dette programmet de har hatt et samarbeid med AstraZeneca (AZ), som stoppet 31.12.2019. Partene har avtalt å bruke tiden frem til 30.06.2020 på å «evaluere et fremtidig partnerskap». PCIB har også 5 andre samarbeid gående, men det er helt klart AZ-samarbeidet som får mest oppmerksomhet, naturlig nok.
mRNA (messengerRiboNucleicAcids) er ett av de hotteste områdene innen medisin om dagen, og kan bli utrolig viktig for fremtidens medisin. Men den største utfordringen så langt har vært å «levere» nok mRNA inn i cellene. Det er her PCIB kommer inn i bildet, og ifølge PW så ble det her gjort et gjennombrudd i fjor sommer. Dette ble patentert og her viser de at de får en effekt som er ca. 50x så stor ved såkalt «naken levering» av mRNA, sammenlignet med naken levering uten PCIB sin teknologi. Men dette er i dyremodeller, altså i pre-klinisk fase. De har ikke kommet så langt at FimaNAC har blitt testet i mennesker enda. Men på Q4-presentasjonen i februar bekreftet PW at han trodde FimaNAC kunne bli den nye «golden standard» for levering på noen områder, fremfor det som idag regnes som den beste leveringsløsningen; lipofectamin.
I november i fjor kom det en pressemelding som «avslørte» navnet på AstraZeneca (de hadde siden 2015 bare sagt «et ikke-navngitt Top10 BigPharma-selskap»), og at AZ ønsket å bruke de siste 6 ukene av samarbeidet på å se om de kunne finne de samme synergiene som de allerede hadde funnet i onkologi/kreft, også i andre sykdommer. Dette tolket de fleste som et veldig godt tegn, både fordi BigPharma-selskap vil alltid foretrekke å være anonyme hvis de kan, og fordi de sa at de hadde funnet synergier i kreft, og ville «speedforske» for å se om det fungerte flere steder.
Så nå har partene «evaluert mulighetene for fremtidig partnerskap» i 4,5 av 6 måneder og de holder fortsatt på. Og PW gjentok på kvartalspresentasjonen 6.mai at fristen står ved lag den 30.06. Hvis ikke AZ har bestemt seg da, så tilfaller alle forskningsresultater fra deres samarbeid gjennom de siste 4 årene PCIB. Så mange forventer nok en avtale nå, men det er helt umulig å spå et utfall. 
—-
Dette ble alt annet enn kortfattet… 
Men én ting til; selskapet er sannsynligvis finansiert til interimavlesningen i 2022 med ca 260mill på kontoen, men dette har blitt litt mer usikkert nå pga Corona. Derfor er det veldig gledelig at PCIB rekrutterer pasienter fra Asia til RELEASE, slik at de kan klare å holde seg til planen.
Og korriger meg gjerne, dere som kan dette bedre enn meg!
100 Likes
Tråden “PCI og fimaporfin for lekfolk (oppdatert med fimaVACC)” kan også anbefales og da ikke minst åpningsinnlegget av @Kontorstol
8 Likes
Innlegget ditt burde stjernemerkes for nye investorer i PCIB 
15 Likes
Generalforsamlingen den 27. mai 2020 – og veien videre
Det satses på kontinuitet i en spennendene tid for PCI Biotech. Styret er nok rimelig samkjørt og klar for å ta kloke beslutninger på vegne av selskap og aksjonærer. En snarlig emisjon (inntil 10%) rettet mot AstraZeneca vil ikke overraske noen. Oppkjøpsforsøk og mulig selskapsovertagelse er en annen sak som vil kreve god styrebehandling. Veldig synd om Thomas-toget til PWs blir parkert på et sidespor på Montebello mens AZ-lokomotivet drar sørover til forskningsenheten i Göteborg med indrefileten av selskapet vårt…
Men tror ikke dette toget går. Historikken til AZ viser noe annet: dyktige døtre blir tilført ressurser og får jobbe i fred med det de er gode på.
Andre synspunkter?
Våre folk i styre og stell:
Valgkomitéen innstiller på valg av følgende styre for ett år:
• Hans Peter Bøhn (styreleder)
• Andrew Hughes
• Christina Herder
• Lars Viksmoen
• Hilde Furberg
Valgkommite
Valgt for 2 år fra 29. mai 2019:
• Jónas Einarsson (kommiteleder)
• Erik Must
• Trond Johansen
Kontakt valgkomiteen:
For forslag om kandidater til styret eller valgkomiteen, vennligst bruk lenken nedenfor:
nomcom (at) pcibiotech.no
11 Likes
Takk for ett flott innlegg
4 Likes
Takk for flere innformative innlegg 
Det bygger seg opp til en “perfekt storm” for PCIB aksjonærer 
5 Likes
Hei igjen. Har vært noen timer på heia uten telefonen og kommer tilbake til helt utrolig gode forklaringer - SOM JEG FAKTISK SKJØNNER!
Setter veldig veldig pris på dette.
Tusen tusen takk til alle bidrag.
Ble nesten litt Armstrong…: «a big knowhowstep for me - a small step for PCIB-veterans» dette her:+1:
27 Likes
Hughes ble valgt inn i styret i mai 2018. Har nu sittet 2 år i PCIB. Solid bakgrunn fra AstraZeneca. AZ og PCIB har hatt forskningssamarbeid siden 2015. samarbeidet fikk mulig et gjennombrudd med gode resultater i sommer 2019 (nevnt i radforsk podcast og Q). Jeg antar det ikke er tilfeldig at Hughes kom inn i PCIB styret? Hvis en skal fortsette å spekulere, kan Hughes på et vis være AstraZeneca sin «mann» i en mulig due dilligence? Og samtidig er han 100% PCIB i sitt virke som styremedlem. Men kommunikasjon og tilgang, strategi osv kan lettere samhandles og gjøres riktig fornuftig i begge leire? Slike nettverk og erfaring er etter mitt syn uvurderlig for PCIB og også viktig for AZ. Vinn- vinn.
Det siste Hughes gjorde i AstraZeneca: Global VP of Early Clinical Development. Altså Direktør worldwide for all tidlig klinisk utvikling i AZ!! FimaNac og forskningssamarbeid med AZ er nu mulig over i denne fase? Full match?
Board Member Professor Andrew Hughes, MD, PhD
Professor Hughes holds an MD from Cambridge, UK, and a PhD degree in behavioural neuroendocrinology. After practicing general clinical medicine in Manchester’s teaching hospitals, he joined Zeneca in 1994. He had roles of growing managerial responsibility in AstraZeneca, including Worldwide Director of Discovery Medicine; Oncology and Infection, Worldwide Clinical Head of Early Phase Oncology, and most recently Global VP of Early Clinical Development. He has been clinical investigator on over 200 clinical trials and leading over 50 research and early clinical development programmes of novel candidate drugs. Currently Professor Hughes holds a position as Strategy Director of the experimental cancer medicine at Manchester Cancer Research Centre, UK. In 2006, he was appointed to a chair of Translational medicine at the University of Manchester, UK. He became a Board member of PCI Biotech Holding ASA in May 2018.
19 Likes
Er helt uenig. Legger AZ nok penger paa bordet, er det helt i orden. Hvorfor i alle dager skulle det ikke vaere det. Vi er aksjonaerer i PCIB for og tjene penger, og kan de komme naa istedenfor om flere aar, er det helt greit. (P.S. men selv om jeg haaper pa ett salg, er det nok mye stoerre sjanse for en avtale, men, men, alt kan skje, til og med ingenting desverre;-(( Er forbredt paa alt.
7 Likes
Der ble det 17. mai, Solo! Vi er nok ikke så uenige.
Ønsket mitt er at PCI Biotech fortsatt kan ha tilknytning til klyngen OCC og norsk biotek/farma. Jeg håper at AstraZeneca ser fordeler av å ha en heleid datter i Oslo – i et kreativt og faglig tungt miljø. Salg betyr ikke automatisk utflytting.
PS.
Er inhabil her fordi jeg har en kjødelig datter som forsker i dette miljøet og som neppe vil flytte til Göteborg… Hehe
8 Likes
Takk for fin oversikt!
Vi er heldige som har proffe folk i styret. Spesielt i denne avgjørende fasen er det viktig.
2 Likes
Velkommen! Siden det er ditt første og eneste aksjekjøp sålangt, ikke sats mer en du tåler å tape. Selv om vi er mange her på forumet som har troen på pcib.
7 Likes
Som alle vet vil vi snart få svar på AZ samtalene. PW bekreftet at svaret kommer i Juni på Radium Ep128 tid 54:40 med følgende sitat:
Det blir avgjort i juni, altså det kommer en melding i Juni om hva som er videre… eller fortsettelsen om dette.
Derfor tar jeg naturligvis kun med Juni datoer i avstemningen, kategorisert etter børs uker.
Når kommer meldingen? 
+ 
= 
- 1-5 Juni
- 8-12 Juni
- 15-19 Juni
- 22-26 Juni
- 29-30 Juni
0 stemmegivere
Hvilken type melding?
- Oppkjøp av PCIB
- Oppkjøp av FimaNAc
- Ekslusiv avtale
- Leasing deal med lav up front, high milestones
- Leasing deal med høy up front
- Ingen avtale, PCIB tar med resultatene videre til andre BP
0 stemmegivere
Hvor tror dere PCIB aksjekursen ligger i Juli?
- 100 eller under
- 100-200
- 200-400
- 400-600
- 600-800
- 800-1000
- 1500-2000
- 2000 eller høyere
- PCIB er ikke på børs lenger
0 stemmegivere
Hva er mest irriterende med denne tråden?
- hauserene
- baiserene
- nybegynnerene
- veteranene
- rapportørene
- TA-folket
0 stemmegivere
Tusen takk til alle på forumet/tråden som deler info om PCIB. Større takk til alle kunnskapsrike som hjelper Ola Norman med å forstå hvordan Biotech funker. Spesielt stor takk til alle dere som graver, finner relevant info og deler med oss andre på tråden! Og mest av alt, takk for at dette forumet og dens medlemmer banker HO-forumet ned i støvlene. Ha en fin 17. Mai feiring!
34 Likes
Gjennomført avstemming, tar for seg 95 % av diskusjonene
Naar ett BP selskap skal velge i hvor stor grad de oensker og satse paa en leveringsteknologi, maa det vaere resultatene de ser, sammenlignet med resultatene fra andre leveringsteknologier, og dagens gullstandard som burde vaere det avgjoerende.
Og de beste ekspertene paa denne traaden, har hele tiden hevdet at vi slaar utbudet av dagens gullstandarder paa alle tre forretningsomraadene. Samtidig som kreftvaksiner/immunterapi og levering av nucleic acids/gen/immunterapi ligger innenfor de mest verdifulle forskningsomraadene i dagens BP verden.
Betyr det at vi snart sitter med flere BP avtaler? Og hvor mye er suksessfull levering av nakent mRNA verdt? De aapenbare svarene burde vaere ja, og mye. Og naa faar vi snart svaret, for som jeg har forstaatt , snakker PCIB med interesserte partnere paa alle tre forretningsomraadene, hvor PW var veldig blid i den siste Radium podcasten, hvis det kan tillegges vekt? Slik at hvis det ikke skulle aapenbare seg en eneste avtale i aar, blir skuffelsen stor.
For hvis vaar teknologi er revulusjonerende, hvorfor skulle BP velge alle andre foer oss?
12 Likes
http://pcibiotech.no/macromolecules/
Usikker på om denne informasjon er oppdatert fra PCIB nu nylig! Men uansett biter jeg merke i noe jeg ikke tidligere har oppdaget eller lest SUBSTANTIAL IMPROVEMENTS IN THE EFFECT (mRNA, siRNA and DNA)!!!: «
nucleic acids are very good candidates for enhancement by an endosomal release technology like fima NAc , and preclinical experiments have shown that fima NAc can give a substantial improvement in the effect of very important classes of nucleic acids (e.g. mRNA, siRNA and DNA).
Du verden, ikke beskjedent fra konservative gjengen i PCIB! Og dette er altså fra preklinisk forskningssamarbeid! Altså fra enten forskningssamarbeid med Bavarian Nordic, AstraZeneca, BioNTech eller en av de to-tre andre. Det kan også selvsagt tyde på at det er flere av forskningssamarbeidspartnere som har oppnådd dette. PCIB skriver experiments! I tillegg vet vi fra kommentarer at de største har opplevde gode resultater (uttalt fra ledelsen). Med andre ord både AstraZeneca og BioNTech er da naturlig. Stort! Ja takk til de begge! Det å ligge i løypa med AZ og BioNTech ville vært en drøm. Once in a lifetime case dette. Skulle gjerne sett listen til @Snoeffelen over mRNA dealene igjen. De var alle gigantiske. Og i PCIB sitt tilfelle hvor en MULIG partner heter AstraZeneca og BioNTech vil evnen til betaling være STOR (se blant annet verdsettelse, markedsverdi og IPO ved innhenting kapital)
Nucleic acids
The fima NAc technology provides a targeted intracellular delivery technology for nucleic acid therapeutics. Several forms of nucleic acids are widely acknowledged to have a large potential as therapeutic agents, and numerous clinical trials are underway. The therapeutic potential of such compounds is challenged by the obstacles to achieve adequate intracellular access, which the fima NAc technology may resolve.
Most types of nucleic acids have their molecular targets inside the target cells, but nucleic acids are, by factors of their size and charge, notoriously difficult to deliver in large enough payloads inside a cell to give an effective therapeutic response. Nucleic acids are in most cells taken up by endocytosis, but are then trapped in endosomes, constituting a barrier severely limiting the therapeutic effect that can be achieved. Thus, nucleic acids are very good candidates for enhancement by an endosomal release technology like fima NAc , and preclinical experiments have shown that fima NAc can give a substantial improvement in the effect of very important classes of nucleic acids (e.g. mRNA, siRNA and DNA).
30 Likes
Hører dere siste Radium fra ca 45:30, hvor PW snakker om utvidelse av RELEASE-studien til nye land i Asia, så sier han uoppfordret at han håper å få ODD i Japan og Sør-Korea. Jeg er ganske sikker på at dette betyr at PCIB har søkt ODD i disse to landene hvis ikke hadde han ikke sagt det uoppfordret. Dette er jo meget interessant fordi man nå vurderer å gå inn i flere land i Asia. Rundt 42-46 minutter diskuteres dette og Kina nevnes spesielt. Virker som om Kina er ganske krevende og det konkluderes med at Kina ikke er noen “lavthengende frukt”. Så hvis det ikke er Kina, hvilke(t) land kan det være? Det er ganske begrenset hva det faktisk kan være for man nå ha kombinasjonen av et stort marked, velutviklet helsevesen og betalingsvillighet. Thailand har vært nevnt, men jeg tviler litt på betalingsvillighet mtp på GDP/capita er en brøkdel av Sør-Korea og Japan. Jeg synes Japan peker seg ut! I så fall en veldig bra trigger framover, både det å få Orphan Designation (som kan kommer når som helst nå, hvis de har søkt) og at det bekreftes at man går inn i Japan, noe som vil være svært positivt både for rekruttering og at det åpner et større marked.
44 Likes
Hvor lang tid pleier vanligvis en ODD-søknad ta?
4 Likes