PCI Biotech - Småprat 2019 (PCIB)

[InVivo]

Bare vent, hvis VACC-analysen bekrefter at Pcib har et salgbart produkt, så tror jeg det vil resultere i et pent kursløft!

[Lothian]

Venter mer eller mindre tålmodig

Kjekt å se 26-tallet og større volum i dag. Men drømmer om 30-/40-/50-tallet hver dag…

Et par forløsende nyheter så er vi der.

Lothian

[Oxion]

Tror ikke jeg hadde ventet lengre med inngang, til de som sitter på gjerdet!!
Har fulgt Pcib, nesten siden start.
Og er sikker på suksess🥂

[Savepig]

Er dette en smiley for rumpeflashing @pdx?

[Columna]

Da er vi 2…
Vært en meget tålmodig sjel i snart 10 år…

[dr.Stockman]

Har tredoblet beholdningen på dette nivået, og hadde forberedt meg på at her må man være tålmodig. Oppmuntringer allerede nå er foran skjema.

[ufo]

Det hele føyer seg pent inn i U-svingen vedrørende kommende presentasjoner.

Teknisk etc–ut
Partneravtaler–inn

Tror ikke bytte av konferanse er uten en god grunn.

[Londonmannen]

Jeg har også benyttet de siste dager til å laste mer PCIB aksjer. Skjønner at det kan fortsatt ta noe tid før vi får oppdateringer, men har stor tro på at når de kommer, så kan det få en voldsom effekt på interessen rundt PCIB.

[orionen]

Om vacc er godkjent for utlisensiering, hvorfor er ikke dette kommunisert til markedet?

[StockDZ]

some recent activity with regards to the RELEASE study, could this be related to site activation at OUS? anyone who knows the process?

[Chrkni]

Det kan tenkes at dette er de endringene PCIB fikk pålegg om å gjøre samtidig som de fikk godkjenningen.

[StockDZ]

Som tommelfingerregel kan man si at 1/3 av fase 3 studier som feiler gjør det pga. nytilkomne birvirkninger. For PCIB sin del er det lokale bivirkninger i galleganger som jeg fortsatt ikke helt kan slippe taket i. Jeg har laget denne lille figur i paint for å illustrere:

I situasjon A fjernes tumoren og galleveien holdes åpen, hvilket er fantastisk for pasienten. I situasjon B (som er fullstendig tenkt, da det ikke har hendt i safety-studien) er det komplett respons av en transmural tumor, med etterfølgende gallelekasje. Dette leder til at gallen kommer fritt ut i bukhulen, noe som kalles cholascos. Gallen forsåper fettet i bukhulen, hvilket leder til inflammation. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16752683

Ruptur av ductus choledocus er farlig. Det har ikke hendt i safety-studien. Jeg vet ikke hvor stor sannsynlighet det er for tilstanden etter PCI behandling, men det ses som en relativt sjelden komplikasjon ved galleoperasjoner, ERCP, sten-ekstraksjoner mm. så jeg setter i hvert fall ikke umiddelbart risikoen til null i mitt hode.

Når det kommer til effekt er PCIB i den posisjon at en tumorminsikning i denne indikasjonen er gull verdt for pasienten, samt at det ikke finnes andre effektive behandlingsmetoder. Så hvis effekten skulle bli dårligere enn det som hittil er vist, kan det holde lenge allikevel.

Hvis dere har informasjon som jeg ikke har sett, eller gode synspunkter som gjør at jeg kan fjerne dette fra listen over ting å bekymre seg for, tar jeg gjerne imot det! Og som sagt, dette er bare et forsøk på kvalifisert spekulasjon, det er ikke sikkert det blir et problem.

---

@Bra_Britt found this to be interesting. it seems when PCI biotech was seeking REK approval for phase I/II bile duct study. REK had the same concern that you had i.e. perforation of the bile duct and this was reflected during the first REK meeting 10.06.2015. REK approval only came on 16.09.2019 and it is clear from the response that the risk is small, hope this can answer your concern, see below:

https://helseforskning.etikkom.no/prosjekterirek/prosjektregister/vedtak?sprek_parent_id=596431&p_document_id=620890&dato=16.09.2015

also it is interesting to know that although REK approval came on 16.09.2015, PCI biotech sent a stock market message about the activation of Oslo university hospital site two weeks earlier i.e. 31.08.2015

http://pcibiotech.no/pci-biotech-announces-activation-of-oslo-university-hospital-as-a-new-clinical-site/

[StockDZ]

this is from PCI Biotech biobank REK application, it is clear that the intention of the company is to start the RELEASE study during Q1 2019 … read statement below:

[TyrionIV]

Det er nok vanskelig å beregne når første tilgjengelige pasient dukker opp, så tror ikke vi kan legge så mye i akkurat det. Jeg tenker vel heller dette betyr at de ønsker å ha åpnet sentre for innrullering ila Q1. FPD innen utgangen av juni er fortsatt innenfor siste guidingen og forholder meg til det inntil videre – men tar gjerne noen “champagne news”!

[olafalo]

Med 1-2 tilfeller per år per 100.000 og mindre enn en tredjedel som opereres så må det vel bli ihvertfall bli et par nye pasienter per måned også her i Norge ?

[Bra_Britt]

Strålende! Takk!

[TyrionIV]

Tror det vanlige innen rekruttering til medisinske forsøk for kreftstudier er ca 0,15 pr mnd per site… (mener dette er nevnt av Enarsson i en Radium-episode)
Jeg tror ikke det er mulig å rekreuttere et par nye pasienter per måned her i Norge. Et par-tre per år er vel det jeg tror/håper på. (vet ikke om det er planlagt mer enn en site i Norge?)

[idioten]

BioNTech is lining up a Nasdaq IPO that could raise $800 million, according to Reuters. The German mRNA specialist is reportedly planning to fuel its cash-intensive plans by following rival Moderna on to public markets.

[InVivo]

BioNTech is lining up a Nasdaq IPO that could raise $800 million, according to Reuters.

Dette er spennende saker! Pcib har jo samarbeidet i snart 3 år med in vivo studier sammen med BioNTech, så plutselig kan det skje noe her også!

Oslo, 1 September 2016 – PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused biopharmaceutical company, and BioNTech AG, a fully integrated biotechnology company developing individualized cancer immunotherapies, today announced that they are initiating a preclinical research collaboration involving the University of Zurich.

The partnership is governed by a preclinical research collaboration agreement. In brief, the preclinical research collaboration will evaluate technology compatibility and synergy based on in vivo studies performed by the University of Zurich. The companies will evaluate results achieved from this research collaboration and then explore the potential for a further partnership. PCI Biotech has already a collaboration agreement with the University of Zurich and the research is funded through the existing agreement.

http://pcibiotech.no/pci-biotech-and-biontech-initiates-preclinical-research-collaboration/

[idioten]

I denne sammenhengen, kan være greit å vite om dette abstraktet, dog fra 2013/14:

https://translate.google.no/translate?hl=no&sl=en&u=https://www.zora.uzh.ch/91693/&prev=search