PCIB kan nå jobbe direkte mot marketing approval, også med gjentatt behandling, uten hindringer. Det er en kjempenyhet!
6 Likes
Meldingen er Bull som faen den.
Det er bare pakket godt inn slik at vi blir kvitt surrehodene 
4 Likes
Litt vanskelig å nøste opp her, men det aller viktigste er selvsagt at safety er krysset av, og vi er formelt klare for registreringsstudie.
Dernest er det svært gledelig av 5 av 7pasienter lever fortsatt og st medianen så langt et 12 mnd.
Så er det kanskje litt forvirring rundt «measurable». Og blant de 3 målbare var det 1 PR, 1 SD og 1 PD.
Det er imidlertid verdt å legge merke til st PDen skyldes «new tumors», og at PCI er en lokal behandling. Mao de tumorene man initielt behandlet er forsvunnet tilsvarende CR. Så på lesjonsnivå er behandlingen vellykket for PD-pasienten, og også når man snakker overlevelse.
Og da er vi tilbake på poenget med behandling og det er å holde gallegangen åpen, fordi det er det pasient først dør av.
Og det er PFS og OS vi først og fremst måles på samt at opplysningen på PD-pasienten om «new tumors» viser nok en gang nytten i PCI-behandlingen, også for de pasientene som i utgangspunktet kunne forvente å leve mye kortere en median.
27 Likes
Det mest irriterende ved dagens fall er at jeg ikke har ledig kapital…
2 Likes
Litt bekymret over denne biten:
Patient numbers are limited and it is too early to put any significance to the emerging survival data with 5 of 7 patients still being alive, but currently this translates to an interim median Overall Survival of approximately 12 months including all 7 patients, i.e. similar to best comparable published data on gemcitabine/cisplatin treatment alone.
Altså, 2 behandlinger gir samme data som gemcitabine/cisplatin alene.
2 Likes
Nå er Safety i boks, og vi kan egentlig bare lene oss tilbake.
Samtidig øker MOS mens man tar livet med ro…og snart kommer også FPD.
(Og selvsagt FimaVacc)
(og NAc)
Og alt dette uten emisjonsfare 
3 Likes
Konklusjonen din er bare rett om alle pasientene dør dagen etter de var inne til kontroll (last cencoring). Er jo en kjempemulighet her nå for at medianen blir svært mye lengre enn 12 mnd.
11 Likes
Mml
Du må lese en gang til!!
Medianen blir slik nå…fordi den ikke er oppnådd
Det er jo nettopp dette «markedet» misforstår.
Kursen vil øke når det blir oppfattet.
4 Likes
Og @Jubel kan godt slutte med å reagere med “?” på alle innlegg som kan tolkes det minste negativt…
1 Like
Her går du skikkelig i baret Mml.
Les dette en gang til:
too early to put any significance to the emerging survival data with 5 of 7 patients still being alive
7 Likes
Enig der at det er for tidlig. Men nå er det en gang slik at det er DISSE dataene vi har å gå ut fra når vi skal bestemme oss for å investere eller ikke.
Når man ser på Kaplan-Meier fra Abc-02 ser man at kurva er brattest opp til 12 mnd. Noe færre faller fra etter det.
4 Likes
En usikkerhet mindre. Faar bare fortsette aa vente paa lysbildene SvdB skal vise siden jeg mangler cash til aa laste.
Regner med drövtygging av Einarsson om to dager slik at alle forstaar at meldingen er positiv for de som har aksjer her.
2 Likes
meldingen burde kanskje presisert at dette er overlevelse SÅ LANGT.
Tiden må jo få gå før vi trekker slutninger .
Tenk deg kontrasten dersom en eller flere med dobbel behandling var død før denne målingen.
3 Likes
Man må se litt på hvordan fimaCHEM fungerer. Behandlingen fjerner eksisterende tumorer, men ikke nye. Gjentatt behandling, som nå er i box (ingen bivirkninger) gjør at nye svulster også kan fjernes etter hvert.
Så lenge fimaCHEM viser en skånsom fjerning av alle svulstene som oppstår, er det her mer snakk om behandlingshyppighet enn PD osv. Ingen grunn til å la seg forvirre. FimaCHEM vil kunne rydde opp løpende, og antagelig gi en adskillig lengre overlevelse enn man kan se av dataene til nå, gitt at pasienten gis behandling etter hvert som nye svulster kommer…
8 Likes
da må du se på dose eskalerings studiet heller, det er ferdig med en endelig medianOS på 21,7mnd
Extensionstudiet dataene må modnes- dvs du må jo gi det nok tid til de finner mOS - det får man ikke rett etter at safety på siste pasient er lest av, som er ca 5 mnd etter at behandlingen startet på siste innrullerte pasient.
7 Likes
Det er egentlig veldig opplagt, men synes det er verdt å understreke det likevel.
Selv om forventet overlevelse er median kan ikke alle ha den forventningen.
Derfor er opplysningen om at pasienten som ble definert som PD svært gledelig, fordi grunnen var «new tumors».
Mao de tumorene han ble behandlet for er forsvunnet, og siden PCI er en lokal behandling, så har pasienten opplagt hatt nytte av behandlingen. De nye lesjonene kan tyde på at hans kreft er ekstra aggressiv, og han fort kunne levd kortere enn median.
At PCI virker å gi effekt også til de med mest aggressiv kreft og sannsynligvis kortest levetid er svært gledelig, og verdifullt, også fra en aksjonær sitt ståsted.
Og igjen, pasientenedør altså først av blokkering av gallegangen, så klarer man å få effekt på behandlede tumorer translatører det i økt overlevelse, selv om det dukker opp nye tumorer som definerer pasienten til PD i RECIST.
20 Likes
Dette vil bli skikkelig belyst på neste konferanse. Så kan gjerne tvilerne stå utenfor fram til det.
De smarte kjøper med 2 hender.
3 Likes
Men det er jo tydelig at markedet ikke lenger ser noe sensasjonelt i selskapet PCIB. Omsetningen er lav og kommunikasjonen fra selskapet fremkaller bare lange gjesp.
Hvorfor har PCIB gått fra å være den “hotteste” aksjen på Oslo børs til å bli så kjedelig?
1 Like
Jeg tror vi enda lider av denne emosjonen. Det fortsatt mye aksjer som skal ut. Derfor rødt på en god melding. Får håpe de er ferdig solgt snart.
2 Likes