Det forstod de absolut, havde de valgt en andet protein så ville Hiltonol også ha fått gode resultater og forskjellen ville vært mye mindre. At de har valge et meget vanskelig protein som er notorisk kjent for å “producere” veldig få CD8-T celler, gjør at de kan vise hvor stor avstand det er mellom firmaVacc og den til i dag mest anærkendte ajuvans.
30 Likes
Da har tittelen på foredraget til Ferry Ossendorp (Leiden University Medical) på CIMT blitt offentliggjort. Det virker ikke til at dette har direkte sammenheng offentliggjøring av resultatet fra FimaVACC (?)
Neste sjanse er ASCO eller tidsskrift.
TLR-ligand conjugated synthetic peptide cancer vaccines
21/5 klokken 12:00 - 12:20
6 Likes
Jeg har fått svar fra Ronny om noen spørsmål jeg hadde. Jeg synes svarende er veldig utfyllende og gode 
Jeg kjenner generelt at jeg er veldig optimistisk på veiene av PCIB nå!
Spørsmål:
‘‘Kan pasienter med radiologisk non-measureable disease være en del av PFS analysen i Release, for eksempel ved at man vurderer progress/ikke-progress med en kvalitativ radiologisk bedømning samt evt. biokjemi?’’
Svar:
''PFS deklareras i vår studie enligt RECIST 1.1-kriterierna, dvs vid PD för target lesions .
För non-target lesions inträffar PFS efter PD av dessa vid en påtaglig, tydlig ökning av total tumörbörda, även om de inte är measurable radiologiskt.
Andra situationer som leder till PFS kan vara:
- nya lesioner
- radiologidatum då nyansamling av vätskeansamlingar som tidigare inte funnits visas innehålla maligna celler från primärtumören
- datum för PET eller scint föranledda av symptom där ny lesion misstänks, och som sedan konfirmeras med CT/MRI ( t. ex. cystiska eller lytiska benlesioner)
- i studien mäts CEA, Ca-125 och Ca 19-9 – dessa kan inte användas som kriterier för progression isolerat i denna studie på det sätt som anses acceptabelt för PSA/prostatacancerstudier eller Ca-125/ovarialcancer, men kan användas som stöd för en kliniskt bedömd PFS om de uppenbart stegrats, dvs hos en patient med kliniskt uppenbar och tydlig progression som otvetydligt kan definiera progression ( t ex en patient som inkommer moribund) utan rtg.”
Kommentar: Dvs. at alle pasienter kan være med i PFS-analysen!
Spørsmål:
‘‘Ville dere behandlet disse 7 pasienter to ganger, uansett hvilken tumorrespons (på 3 mnd skanningen) pasientene fikk etter første PCI-behandling? Ville dere for eksempel gitt sekundær behandling til en pasient som hadde komplett respons av lokal lesjon i levehilus etter første behandling?’’
Svar:
‘‘Hei igjen, og svaret her er ja – planen er å gi fima Chem runde 2 til en pasient som har komplett respons etter første behandling.’’
Kommentar: Så de to pasienter som ikke fikk dobbelbehandling er kanskje døde, eller kunne ikke motta flere pga. bivirkninger eller annet. Det gleder meg at de vil dosere ALLE som tåler det med to behandlinger uansett; det vil antagelig gjøre responsen større og virkningen lenger med alle de implikasjoner det har for overlevelsen
58 Likes
Tydeligvis Olivekrona som svarte.
Det blir meget etter hvert dette. Tålmodighet!
12 Likes
Tenk på det:
Amphinex potenserer Gemcitabin med ca. 20X i tumoren i leverhilus. Vi VET at Gemcitabin fungerer mot denne tumoren. ALLE pasienter som tåler det skal nå få behandlet sin primærtumor 2 ganger med dette prinsipp. Samtidig VET vi at det er denne tumoren i leverhilus som tar livet av de fleste pasienter pga. leversvikt.
Det må være lov å være entusiastisk og optimistisk rundt dette her altså!
42 Likes
Tack för bra frågor med mycket trevliga svar! 
10 Likes
Dette var oppløftende nyheter, Bra_Britt!
Bra_jobba!!
9 Likes
Dette er virkelig flotte svar du har fått, Bra_Britta. Og super gode spørgsmål. Dette avklarer at Pcib folkene har tenkt veldig godt på sakene når de har satt opp RELEASE studien.
Det er nemlig helt riktig att Pcib KAN løse deler av kreftgåten, og det kommer vi til å få positive svar på både innenfor fimaChem, fimaVacc og fimaNac.
25 Likes
PCIB går ‘‘FULL NUCLEAR’’ på tumoren! Selv om den helt har kapitulert ved 3 mnd. skanningen bomber de den igjen med en ny 20X gemcitabin! No mercy 
29 Likes
Svar fra PCIB på spørsmål om extention studien.
10 poeng , du godeste
3 av 7 er mulige å måle på
Spørsmål
Hei
Det synes å råde en smule forvirring og usikkerhet mht dagens melding.
Kan selskapet oppgi hvorledes de stiller seg til resultatene (på en skala fra 0 til 10 hvor 10 er suverene data)?
Den tekniske og videnskapelige måten å formidle på (som vel gjelder de fleste biotekselskapene) er lite egnet til bruk for den gjengse investor med den følge at det oppstår forvirring hver gang data slippes.
Hadde satt stor pris på om selskapet kune formidlet sin mening på resultatene publisert i dag på en enkel og lettfattet måte.
Er der noen “kamuflerte” CR i dette pga sprening selv om behandlet svulst(er) forsvant?
Svar fra PCIB
"Hei og takk for din interesse for PCI Biotech.
PCI Biotech utvidet fase I studien med en liten gruppe pasienter for å sjekke om det var trygt å behandle to ganger. Vi forteller med denne meldingen at det vi har sett i studien tilsier at opptil 2 behandlinger trygt kan appliseres i pivotal studien. Dette var hensikten med studien og den er oppnådd, så det er høyt opp mot en 10er på din skala og det mener vi kommuniseres klart allerede i headingen.
Det er 5 pasienter som har fått den doble behandlingen som vi ønsker å tilby i pivotal studien og av disse hadde 3 pasienter målbare tumorer ved inkludering i studien. Respons kan følgelig kun måles på disse 3. Vi har angitt responsen til disse i meldingen, men det er selvsagt altfor få pasienter for å kunne indikere hvorvidt en doblet behandling vil gi en bedret effekt (det var heller ikke hensikten med extension studien). "
26 Likes
Er det bare meg eller leser jeg rett?
-
Studien gir oss det vi ønsker, sikkerhet og bekreftelse for pivotaldosering
-
3/3 målbare tumorer gir jo 100% respons.
1 Like
Vi har ikke fått resultater på tumornivå, men på pasientnivå.
Så det kan nok ingen svare på.
Det vi vet er at 5 av 5 som har fått dobbel behandling er i live.
5 Likes
Nei…
Eller, hva mener du egentlig?
5 av de 5 som fikk 2 behandlinger er i live…
SoC effekt er allerede oppnådd og for hver dag som går nærmer vi oss MOS på 21.7 mnd som ble oppnådd i fase1 cohort 4. Hvis MOS blir like bra eller bedre i extention er det jo mega BULL selv om det fremdeles er få pasienter.
Det holder i hvert fall for meg. Jeg tror også det holder til å bli meget velholden men det kommer til å bli sykt hardt å holde fast i tiden framover, så jeg håper flere får øynene opp og en liten oppsving i kursen kommer.
Og så selger man til 25,70 NOK??? Det er fan ikke rart det er få som tjener penger på aksjer hvis det er så vanskelig for hopen å se en mulig vinner 
13 Likes
…av disse hadde 3 pasienter målbare tumorer ved inkludering i studien. Respons kan følgelig kun måles på disse 3.
PM;
The clinical data from the Phase I Extension study include a total of seven
patients receiving fimaChem treatment and five of these received two treatments.
Three of the five patients that received two fimaChem treatments had measurable
disease at baseline and one of these had an overall partial tumour response
according to RECIST at 6 months, one had stable disease and one had progressive
disease due to the appearance of new lesions
2 Likes
1/3 hadde respons, ikke 100%.
Så kan man spekulere i at stable disease hadde respons, fordi tumoren kan minke og likevel defineres som stable. Man kan også spekulere i at PD pasienten hadde respons, men at det er de nye tumorene som gjør at det er PD.
At de har målbare tumorer betyr ikke at man har respons. Det betyr bare at de kan måles.
Håper det var oppklarende.
5 Likes
Fantastisk graving Bra_Britt.
Dette er historisk gode nyheter du formidler. PCIB er derisket igjen!
4 Likes
Kopiert fra svaret fra PCIB vedrørende extention-studien.
" hadde 3 pasienter målbare tumorer ved inkludering i studien. Respons kan følgelig kun måles på disse 3."
Altså , VED INKLUDERING var det kun disse tre pasientene som effekt kunne måles på.
Ved rekrutering så velger en altså pasienter hvor tumor ikke er målbar så da må vel disse ses bort fra.
Da har vel 100% respondert da ?
For safety delen så gjelder jo resultatene fra alle 5 som fikk dobbel behandling.
Så kommer vi vel ikke lenger i denne omgangen uten kjennskap til dataene til disse 3 pasientene.
Men det hersker liten tvil om at selskapet ser ut til å være serdeles godt fornøyd med utkommet av extention-studiet.
Nå venter vi bare på meldingen om første pasient behandlet i release studien FimaCHEM IGGK.
5 Likes
Hva legger du i ordet respondert?