Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech - Småprat 2019 (PCIB)

Ja, imminent. Utfordringen er bare at begrepet imminent er et flytende begrep som kan tøyes og tolkes av hvert eneste individ. Når det er sagt så tror jeg nok ledelsen er fullt på rene med at antallet utålmodige aksjonærer øker for hver dag uten noen børsmelding og derfor tror jeg det jobbes på spreng for å kunne oppdatere markedet, og helst før Q4 18 skal presenteres 13 feb.

1 Like

PCIB har jobbet hardt i mange aar, hvor vi har sett at farmapressen saa smaatt har begynt og skrive spaltemeter opp og ned om hvor mange forskjellige sykdommer PCI behandling kan forsterke helbredelses effekten paa. Annerkjennelsen er paa vei. Den vil komme i loepet av aaret, og naar det skjer vil alle ha en bit av PCIB. Litt tolmodighet til, saa kommer den.

7 Likes

Er det noen her inne som vet noe om eventuelle potensielle konkurrenter som satser på ultralyd istedenfor PCI?
http://www.dl.begellhouse.com/journals/0ff459a57a4c08d0,051edad754b9dbac,322538da3b7c1605.html

trekker dette inlegget

Se på Phoenix solutions. Egen tråd med noen kommentarer. Holder til i Ullernschausseen som PCIB.

2 Likes

Letes i alle kriker og kroker etter konkurrenter😂. Ikke lett å finne tilsvarende PCIBer med ODD, pivotal fase II mulighet for AA basert på interim res gitt av FDA og EMA. Førstelinjebehandling, lav driftskostnader på studie, fimachem, fimavacc og fimanac med samarbeidspartnere og big Pharma. Til en milliard. Ingen funnet! Per i dag World Class

Fullfinansiert reg studie ikke minst!!!

12 Likes

Det er alltid noen som ønsker de skalfinne potensielle konkurrenter. Det samme ser vi i PHO. Men det er fordtåelig i et land der misunnelsen er sterkere enn kjønnsdriften.

4 Likes

Konkurranse er vel ganske vesentlig? Følgelig er det fornuftig å holde et godt øye med dette. Det er ikke lengre siden enn i sommer at Trvx ble et offer for konkurranse.

Så jeg tror ikke det har så mye med misunnelse eller kjønnsdrift å gjøre, det har nok mer med logikk å gjøre.

Kritiske øyne og spørsmål er viktig, spesielt i et forum som dette og i en tråd som dette. Der flesteparten som deltar og skriver er investert i selskapet som omtales.

9 Likes

Som utgangspunkt synes jeg vi skal takke de som leter etter konkurrenter og legger opp til diskusjon her. Det blir vi alle klokere av. :slightly_smiling_face:

22 Likes

Forøvrig synes jeg konkurransesituasjonen ser bra ut. Photofrin fase 3 ble lagt ned i 2018, og det var den jeg så på som nærmeste konkurrent. Det som er litt urovekkende er at den angivelig ble lagt ned pga. vanskeligheter med å gjennomføre studiet på en så sjelden kreftsykdom i USA og EU. Vi får håpe PCIB får bedre fart på sitt studie!:crossed_fingers:

9 Likes

Highlights fra third Q

Oslo (Norway), 13 November 2018 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused biopharmaceutical company today announces its interim third quarter 2018 result. Please find enclosed the report and presentation.
The fully underwritten rights issue of NOK 360 million completed in October 2018 provides PCI Biotech with the funds needed for the pivotal fimaChem study, beyond interim read-out of results for potential accelerated/conditional marketing approval.
The emerging data from the dose-escalation part of the Phase I study continues to deliver positive early signs of efficacy. Median overall survival for the dose selected for the pivotal study ended in October 2018 at 21.7 months, with two out of six patients in this cohort still being alive. Although the data sample is small, the results indicate a clear improvement over the best comparable published data. Our focus is now to bring fimaChem to the market for the treatment of inoperable bile duct cancer through successful performance of the pivotal study, which is expected to start in the first half of 2019.
The dose-finding part of the fimaVacc Phase I study identified a well-tolerated dosing regimen. PCI Biotech is collaborating with international immunotherapy experts for further in-depth analysis and characterisation of the immune responses.
Continued positive development in the fimaNAc programme, with one new research collaboration established in the third quarter of 2018.
Per Walday, CEO of PCI Biotech, comments: .The recently completed rights issue is a game-changer for the company, as it provides the required funds for the fimaChem programme to reach interim read-out and potential filing for accelerated approval in bile duct cancer. Our full focus is now on initiation and delivery of the pivotal study, and we have to that end further strengthened the organisation with experienced operational expertise in clinical project delivery. We are also very pleased to have established a collaboration with the internationally renowned expert group at Leiden University Medical Center under the leadership of Professor Sjoerd van der Burg for the finalisation of the in-depth characterisation of the immune responses to fimaVacc. The US patent granted for the band-aid like illumination device represents another important milestone for this programme…
Highlights

  • Completed fully underwritten rights issue of NOK 360 million
  • Continued positive early signs of efficacy from fimaChem Phase I
  • Preparations for the pivotal fimaChem study progressing towards initiation in the first half of 2019
  • Presented Phase I dose-escalation fimaChem results at the 2018 ESMO congress
  • Entered collaboration with a renowned international cancer immunology institute for analysis and characterisation of the fimaVacc clinical immune response
  • US patent granted for .band-aid-like. device for fimaVacc skin illumination / injection
  • Established new fimaNAc research collaboration with Bavarian Nordic, an immunotherapy-focused biotechnology company
  • Further strengthened the clinical organisation
2 Likes

Likte spesielt styrket klinisk kunnskap/team. Håper og tror vi unngår det Bra Britt når PCIB hentet kunnskap fra hun som var med på Algeta eventyret!
Strengthened the clinical organisation by appointing Karin Staudacher, M.Sc. as Clinical Project Director

3 Likes

De har også ettersigende gjort god research før de valgte sine 40 kliniske senter. Jeg har troa :crossed_fingers:.

11 Likes

Fullfinansiert og god organisasjon er betryggende for beslutningstakerne i de kliniske sentrene👍
Hjelper slik at pasienter og PCIB får full og nødvendig attention.

2 Likes

Har jeg misforstått, eller stemmer det at Pcib også inkluderer pasienter med metastaser i PF2?
I så fall betyr det at pasientgrunnlaget økes fra 3000 til ca 11650 årlig, en økning på 8250 pasienter! Har dette blitt tillagt noe oppmerksomhet overhodet?

I tillegg har det også blitt bevist at bruk av cellegift etter operasjon gir økt OS, noe som igjen gir muligheter for at fimaCHEM også kan brukes på opererte pasienter!

Så potensialet i EU og US er da 15000 pasienter årlig, og ikke 3000. Også har vi Asia da som en mulig joker.

9 Likes

Du har nok rett i det. En smule flåsete kommentar fra meg tidligere i dag. Uten oversikt på potensielle konkurrenter kan det treffe oss som lyn fra klar himmel. Lite ønskelig. Ser det.

6 Likes

Asia partner er selvsagt også en enorm økning i mulig pasienter.

3 Likes

«Er ett stort og viktig marked, så det er noe vi absolutt jobber med…» noe sånn var det PW formulerte seg på Q3 om mulige ASIA sites!

«I løpet av 1H 2019 bør være realistisk…»

4 Likes

potensielt 15000 pasienter årlig i EU og US, si vi behandler disse da etter at vår behandling er blitt SoC. Sier vi en behandlingen vil koste 100 000$ i snitt, da prisen vi vil få i US gjerne er noe høyere enn i EU.

15000 x 100.000$ = 1,5bill $ x 8,5 = 12, 7 milliarder NOK

Beviser vi Ascopal effekt gjennom exstensionstudiet klatrer nok prisen på behandlingen, og Asia har jo enda flere pasienter som en event. partner kan ta seg av.
En partneravtale med en upfront payment & royalties 1H2019 :wink:

10 Likes

Fundamentally, large drug developers are facing pressure from maturing markets and require opportunities to spark revenue growth. GlobalData believes that Merck, Pfizer, and Amgen are all plausible candidates to expand via M&A. All these large pharma companies have huge off-shore cash stores and are likely to make an acquisition to boost their mid-late stage pipeline.

Oberoi adds: “Companies that remain as likely targets generally include those with therapies that have recently gained approval or are likely to gain approval within high-impact disease areas. Generally, interest is strong in companies that focus in oncology, rare diseases, and gene-editing technologies.

2 Likes