Dersom distal CCA er medregnet i estimatet av rekrutteringsperiode, betyr det ingen ting. Men så langt har jeg for min del oppfatta at distal CCA bare har vært omtalt som en mulighet. Oppgitt antall “eligible patients” på 3 000 i EØS og USA, her vært knytta til perihilar CCA.
Enig med @ Snoeffelen; Pål Falck i Arctic Securities bør se på dette.
Dette er virkelig et spørsmål for Skuggedal.
Trist at rykket over 30 ikke holdt,
Så endte dagen med gjørmebad idet aksjekursen falt ned i 25 - 28 båndet igjen.
Håper PW snart drar et ess ut av ermet, så 20 tallet blir en saga blott.
Tar jobben jeg
Noen som har orginal fra clinicaltrialsregister.eu…for det står der også:
«7. Biliary lesion causing bile obstruction that requires stenting and that is accessible for PCI light treatment; (ie, extrahepatic CCA [perihilar or distal] only);
Jeg finner ikke noe endringshistorikk på denne siden.
Er nok ment at det er endring fra fase 1/2. Forsåvidt flere endringer også.
Fase 1/2:
Fase 1/2:
Fase 2:
Det er diskutert tidligere på fundamental-tråden. Gå til innlegget over og les litt nedover
Bra britt har peiling og virker som 3000 er inklusiv distal. Men kunne vært greit å få en bekreftelse fra selskapet.
Fra analysen til Artic (Stuffer), så @Snoeffelen har et poeng at det snart er tid for en ny oppdatert analyse 
Distal er ren oppside i forhold til selskapets guiding. Min post er en grov anskueliggjøring av oppsiden hvis PCIB får behandlet metastatiske pasienter + distal CCA pasienter. I mitt anslag ligger denne oppsiden på 7400 pasienter (teoretisk sett, visse pasienter vil ikke være i god nok allmenntilstand til å motta behandlingen etc.).
Det er veldig sannsynlig at distal CCA kommer med på labelen hvis de er med i studiepopulasjonen. Dette er kjempegode nyheter i mine øyne 
Markedsnedslaget blir større og rekrutteringen enklere 
.
Selskapet har jo selv anslått 3500 pasienter og Artic anslår ca 5000 så en økning på >7400 er jo MEGABULL 
Regner med vi ender ned i morgen da dette er gode nyheter 
Nesen merkelig vi ikke har ramla mer så mange gode resultat/nyheter vi har fått siste tida???
Asia er heller ikke inkludert i disse tallene 
Fordelen er at det tekniske bunnivået er godt forankret mellom 25 og 28.
Fra Dovregubbens utklipp av Arctic sin 60-kroners? analyse står det at Distal representerer enn oppside på 80%. Jeg mener å ha sett at i den analysen er fimaCHEM for GKK 85% av verdivurderingen.
Enkel matte tilsier at kursmålet da bør øke med (60x0,85x0,8) = 42 kroner, dvs kursmål rett over 100 lappen, eller en økning i kursmål på 70%.
Det viktigste, mener jeg, er trolig vurderingene som må ligge bak avgjørelsen om å også rekruttere fra distal.
Da tenker jeg ikke på at rekrutteringsgrunnlaget øker eller at markedet man får godkjennelse på øker, men det at resultatene meget sannsynlig vil bli vel så bra for distal som perihilar pasientene. Jeg vil synes det er logisk at dette er en avgjørelse tatt i samråd med FDA og EMA.
Vet PCIB eller FDA og EMA at resultatene sannsynligvis blir vel så bra for distal som perihilar? Eller er det kun noe de antar? Noen som kan komme med en uttalelse på dette?
Skal vi se om disse tweeter om RELEASE etterhvert?
https://twitter.com/curecc
Desverre er jo erfaringen fra NANO at de norske studiene stort sett blir totalt fortiet…
Ingen som vet noe om fremtiden, men ut fra dataene man har så langt er det altså tatt en beslutning på hvordan RELEASE skal gjennomføres.
PCI Biotech kan ikke ta ta slike beslutninger på egen hånd, de tas i samråd med EMA og FDA.
Og advisory board (muligens key opinion leaders)?
Kan EMA/FDA være de som har foreslått dette?
