Pivotal fase II 
2 Likes
19 siter åpne - 4 mer enn på Q2
14 Likes
19sites? Meiner å huske tallet 15 fra presentasjonen.
1 Like
You win😉
1 Like
De skulle jo melde etter 8 evaluerbare, var det ikke?
Kanskje derfor oppdateringen legges på nett?
I dag skulle tydeligvis bunnen i trendkanalen taes ut så det passer bra med en liten hyggelig melding i morra tidlig så ser vi vel 33 i løpet av dagen i morra.
4 Likes
Efter 8 som genomgått 2 PCI behandlingar och där man hunnit följa upp safety. Så minst 16 doserade patienter förutsatt att de första 8 som får fimachem lever nog länge att få 2 behandlingar. Så det kommer nog ta en liten stund innan det meddelandet.
Härligt med 4 nya sites, 19 av 40! 
14 Likes
Gammelt svar fra Ronny S:
IDMC sin konklusjon etter «safety run-in» på 8 pasienter med 2 fima Chem behandlinger vil bli kommunisert til markedet. Denne konklusjonen vil naturligvis foreligge en tid etter 2.gangsbehandling av den 8.pasienten. Det er også naturlig at inkluderingshastigheten er lavest i begynnelsen frem til alle sykehusene er aktivert.
Mvh
Ronny Skuggedal
CFO
5 Likes
Satser på at det er on track ift guiding. Hvor mange sites skal det være i us? Virker som det er on track i EU
4 Likes
Uten å ha sjekket om jeg husker riktig, 9.
2 Likes
Flott @Columna. Har ventet på denne, kan vel betyr at USA er oppe og går med første site snart. Likevel svært gledelig at man har aktivert 4 sites på knappe 4 uker. Tror Per W har rett i at organsiasjonen jobber steinhardt for å få studiet igang. Ser ut til at det går svært kjapt å aktivere i de land man har godkjennelse. Mangler UK, Italia og Finland, så der har man ikke hatt mulighet å akivere så langt. Såvidt jeg kan skjønne har man aktså klart å aktivere 19 sites av 25 mulige i Europa!
Tyskland er jo nøkkelen her og at man har 8 sites åpne her er intet mindre enn fantastisk! Tyskland har jo vært svært sentral i fase 1, med Jørg Trojan i spissen. Tyskland med sine 83 millioner innbyggere, vil definitivt bidra med mange pasienter i studien.
23 Likes
19 av 31, men ja. Veldig god progresjon og tillegg vet vi at man har godkjennelse for Sverige (og har hatt det en måned).
2 Likes
Mente altså 19 av 25, hvis man holder de 3 land som ikke har godkjennelse utenfor. Dvs, i de land man har hatt mulighet å aktivere sites har man aktivert 19 av 25. Svært bra.
7 Likes
Ahhh, da kan du se bort ifra korrigeringen min 
At du sier 19 av 25 illustrer jo egentlig bedre hvor raskt de får sitene opp å gå 
5 Likes
Supert at dette endelig er på clinicaltrials dot gov.
Ser at “distal” er med i “Keyords provided by PCI Biotech”, sånn nesten nederst på siden, betyr det at de også skal rekruttere i den pasientgruppen? Klarer ikke helt finne det av infoen ellers på siden.
Er det perihilar og distal RELEASE som tenkes å få godkjenning for?
8 Likes
Ser sånn ut. Fra inklusjonskriteriene:
- Must have biliary lesion causing bile obstruction that requires stenting and is accessible for PCI light treatment (ie, extrahepatic CCA [perihilar or distal] only).
14 Likes
I så fall burde det være grunnlag for økning i Arctic sitt kursmål.
16 Likes
Hvor stort pasientgrunnlag snakker vi om nå? Og hva har det å si for innrulleringen?
3 Likes
Ja, og rekrutteringstakten burde også kunne bli høyere (ettersom selskapet vel hittil bare har snakka om perihilar CCA.)
Fant i farten denne fra en fransk studie:
“A total of 320 patients with CC were included. ICC represented 41% (130), whereas PHCC and distal cholangiocarcinoma represented 36 (116) and 23% (74), respectively.”
4 Likes
Intrahepatic, perihilar and distal cholangiocarcinoma: management and outcomes
Author information Copyright and License information Disclaimer
The publisher’s final edited version of this article is available free at Ann Hepatol
See other articles in PMC that cite the published article.
Abstract
Introduction & Aims
Cholangiocarcinomas are a heterogeneous group of tumors that can be classified into three clinically distinct types of cancers, intrahepatic, perihilar and distal cholangiocarcinoma. The inconsistent use of nomenclature for these cancers has obscured a true knowledge of the epidemiology, natural history and response to therapy of these cancers. Our aims were to define demographic characteristics, management and outcomes of these three distinct cancer types.
Materials and Methods
A retrospectivestudy of patients enrolled in an institutional cancer registry from 1992 to 2010. Median survival was compared between different treatment modalities over three time periods for the three types of cholangiocarcinoma at different stages of the disease using Kaplan Meyer analysis.
Results
242 patients were identified. All cases were reviewed and classified into intrahepatic (90 patients), distal (48 patients) or perihilar (104 patients) cholangiocarcinomas These cancers differed in median age of onset, gender distribution, median survival and stage. 13.8% of patients presented with stage I, 5.8% with stage II, 9.6% with stage III, 28% with stage IV, with 41.8% having unknown stage. The overall median survival was 15.8 months, and was 23, 25, 14, and 4.5 months for stages I, II, III, and IV respectively. Surgery improved survival in both early and advanced stages. Multimodality therapies further improved outcomes, particularly for perihilar cholangiocarcinoma.
Conclusion
Perihilar, distal and intrahepatic cholangiocarcinoma vary in their presentation, natural history and therapeutic approach to management. A consistently applied classification is essential for meaningful interpretation of studies of these cancers.
2 Likes
Svart ut