Det viser at det er midler tilgjengelig i biotek igjen! Bra!
Se på oversikten over RELEASE studien er dette ingen konkurrent til PCIB indikasjon fimachem.
PCI Treatment/Gemcitabine & Chemotherapy vs Chemotherapy Alone in Patients With Inoperable Extrahepatic Bile Duct Cancer. Se i tabell under ingen konkurrent til PCIB i eCCA
snøffelen har vel også påpekt at dette ikke er direkte gode resultater Agios presenterer.
Snøffelen påpekte følgende:» En 2. linje med PFS på 3,8 mnd og ORR på 5% er uansett ingen konkurrent til PCIB, PCIB blir 1.linje.
Uansett greit å krysse ut det som er på gallegangskreft og oversikten til PCIB fra mars 2018.»
Videre svarte snøffelen savepig 2 okt:
"Snoeffelen i innlegg over
Geoinvestor, ClearIDhy med ivosidenib er ikke en konkurrent til PCIB, det er targeted Therapy, og target er en mutasjon IDH1, den finnes stort sett i iHCC.
Tabell 2 i denne linken gir en fin oversikt på targets.
clincancerres.aacrjournals.org
http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2018/03/PCI-Biotech-Full-Year-2017-Presentation.pdf
snøffelen kommenterte også for to dager siden» Veldig generelt er det slik at LOA er 10% for fase 1, 20% for fase 2 og 50% for fase 3.
Videre er det slik at LOA når man er ferdig med fase 3, og har sendt inn NDA/BLA er på 85%.
Ivosidenib er et eksempel på at ting ikke er garantert selv om file er sendt inn.
Så til poenget, når FDA setter foten ned på innsendt file er det 3 ganger så ofte begrunnet i safety enn i effekt.
Ivosidenib hadde jo grade 3 eller mer i 46% mot placebo på 36%.
Det er alltid en trade Off så da var kanskje ikke 1 mnd bedre mOS nok til å veie opp for at nesten halvparten fikk alvorlige bivirkninger kontra litt over 1/3 på gammel behandling.»