Helt enig. Det hakket i plata begynner å bli slitsomt…
Selvfølgelig gør de det. Bestyrelsen monitorer dem for fremdrift på den udmeldte strategi, som de er ansvarlige for i henhold til det mandat de har fået af selskabets ejere. Skaber ledelsen ikke den ønskede fremdrift mod Strategien, vil bestyrelsen træffe retsmæssige beslutninger på den baggrund. Galgen humoren skyldes udelukkende forvirrende og mangel på kommunikation til investorerne. Samtidig med at et femårig samarbejde med fantastiske resultater (red. CEO) bliver termineret med baggrund i ændret strategiske fokus hos AZ - Det er vel den mest luftige forklaring, der kan fremlægges. Som igen ligger op til en masse spekulationer. Helt ærlig, så synes jeg de ligger som de reder
Og nå, tilbake til PCIB
Som forklart tidligere er det sannsynlig at PCIB ønsker å fortsette med HPV også i fase 2 fimaVacc, når det gav 10x suksess i fase 1 («de får bare ett straffespark»)
HPV vaksiner har i alle tilfeller et enormt marked, såpass stort at de for tiden ikke klarer å skaffe nok:
Dette til tross for at Gardasil ikke har vist å ha en terapeutisk effekt og skal derfor ikke brukes som behandling av livmorhalskreft og forstadier til dette. Her er altså forbedringspotensiale for disse etterspurte vaksinene.
I Norge er det tre HPV-vaksiner på markedet, Cervarix, Gardasil og Gardasil 9. Gardasil 9 må gis i tre doser (trenger de muligens 10x forsterker?) Folkehelseinstituttet har innstilt Cervarix som nasjonal HPV-vaksine fra høsten 2017, en vaksine som «bare» beskytter mot HPV-16 og HPV-18. I tillegg forventes den kryssbeskyttende effekten av Cervarix å ha kort varighet, og at den direkte effekten som Gardasil 9 har mot de andre fem onkogene virusstammene mangler. Cervarix har siden høsten 2017 vært den HPV-vaksinen som tilbys i barnevaksinasjonsprogrammet og gis per i dag som to doser til både gutter og jenter i 7. klasse.
Det er over hundre varianter av humant papillomavirus (HPV), hvor minst tolv typer er kreftfremkallende og ytterligere seks typer trolig kan være årsak til kreft.
Rundt 80% av oss smittes og får HPV-infeksjon i løpet av livet.
Noen som sier at verden ikke trenger PCIB? «Selgerne» burde hatt nok av dokumentasjon og argumentasjon i form av behov og fantastiske resultater!
Det kan være greit å ha Sjoerd H. van der Burg på laget. Han sysler med HPV (se bilde), og er også medlem av International Papillomavirus Society! Tar man et Google-søk på Sjoerd H. van der Burg + HPV får man opp vanvittig mange publikasjoner!
Bra skrevet om IR av Thomas Nielsen. Relevant for PCIB all den tid selskapet sin kommunikasjon med markedet har vært gjenstand for mye debatt.
Legger merke til på forumet at det er en del optimisme for vacc nå i nærmeste fremtid å jeg henger meg på den «ballen». PCIB bruker profesjonelle biotech rådgivningsbyråer for å finne partnere uten tvil. (Avtaler og verdivurderinger av teknologi) Har valgt å øke min eksponering uten at det bør bety noe for andre, men ser det personlig som stor sannsynlighet at det kommer en melding om partner slik at emisjon blir unødvendig. I chem som er hovedgrunnen for flere sin investering dertil min egen så er det greit å minne seg på at 16 av 19 fikk tumor reduksjon med Pci (fase1) Har ikke PW snakket om mulig innvilget fase ll(pivotalt)? Cohort 4 gir en overlevelse på 22,8 måneder og standard( som ikke er godkjent gir 11-12 måneder ish) Det er jo to behandlinger i RELEASE og sett ut ifra andre forsøk så er det grunn nok god for at pasientene skal leve lenger. For egen del en meget spennende tid i møte når vi nå snart går inn i februar. Tenk om GGK med PCIB sin teknologi kunne fått gallegang til å bli en kronisk sykdom slik tyske leger også uttalte seg for en tid tilbake. God søndag videre medinvestorer. Tipp Topp Tommel opp fra Hemsedal og fantastiske kjøreforhold i påvente av ny uke.
Edit: greit å ha i mente off label kontra extrahepatic i Release når det gjelder markedsgodkjennelse.
Vil supplere litt mitt innlegg lenger oppe med hvilket marked HPV-vaksiner representerer i dag, og hvilke prognoser de beregner fremover.
Omtrent 4,5% (640 000 tilfeller) av nye krefttilfeller diagnostisert i verden er forbundet med en vedvarende HPV-infeksjon. Hos kvinner representerer dette rundt 570 000 tilfeller per år (eller 1 561 hver dag!)
HPV-relaterte sykdommer representerer en stor helsebyrde over hele verden. Mer effektive vaksiner kan føre til en betydelig reduksjon av HPV-relaterte sykdommer. Den globale størrelsen på HPV-vaksiner ble verdsatt til 3,80 milliarder USD pr år i 2019 og forventes å være 12,69 milliarder USD pr år innen 2027 (altså over 100 milliarder NOK pr år), og beregnes til en årlig vekstrate på 16,3% i prognoseperioden (2020-2027).
Siden 2008 har tre HPV-vaksiner blitt utviklet og godkjent i mer enn 100 land over hele verden.
Regjeringene fra alle land over hele verden er sterkt fokusert på å implementere politikk for å eliminere byrden av sykdommen, et fokus som vil øke det globale markedet i prognoseperioden 2020-2027.
(Kilde: https://www.fortunebusinessinsights.com/human-papillomavirus-hpv-vaccines-market-101962)
Det er kanskje ikke vanskelig å forstå hvorfor PCIB tenker seg godt om før de velger hvilken strategi de skal velge for fase 2 fimaVacc. De ønsker selvsagt best mulige resultat med sin vaksineforsterker, som også kan gi muligheter i andre indikasjoner og marked. PW sa i sist podcast at det er viktigere at de tar en god beslutning, enn en rask beslutning. Det er heller ikke slik at teknologien virker like godt på alt (jfr PW sist podcast)
At det tar tid er nok ikke pga mangel på interesse, men at de vil være sikre på at resultatene blir best mulig før de velger indikasjoner og samarbeidspartnere/partnere. Det tar rett og slett lengre tid enn mange aksjonærer har forstått.
Når det gjelder Chem/Vacc og at det kan drøye å få inn penger, tror jeg mindre og mindre på det. Fordi teknologien har vanvittig med potensiale for bruk og indikasjoner, tror jeg de vil ha inn cash snart nå fremfor å ha et baktungt løp. Der er rett og slett så stort potensiale for teknologien innen andre områder, at de ønsker å få fart på utviklingen. Bare innen Chem tror de kan bruke det på over 30 indikasjoner/områder enn GKK.
Jeg tror det snart blir inngått avtaler med penger involvert innen Vacc/Chem. Selskapet trenger det for å få progresjon og utnytte potensiale i teknologien. Det er umulig å forstå hvis ikke styret og selskapet arbeider etter den strategien!
Vet ikke om dette er relevant men legger den her
Median overall survival i klass med SoC på 12,2 månader.
Bra disease control rate på 84.3 %( CR+PR+Stable desease) som dock än så länge inte leder till ökad overall median survival.
Medianen på den utvalda dosen i Release ligger på 21-22 månader, litet antal patienter jämfört med denna studie med 108 patienter med 12,2 MoS.
Vid 21-22 månader levde ca 15% av patienterna i den aktuella studien jämfört med 50% i den valda doskohorten med fimaChem.
Återigen få patienter i PCIBs studie men där har vi ju resultaten på tumörnivå som är oerhört stark.
Pluss at dette er i en gruppe pasienter med en mutasjon? Delte den siden det er greit å se hva som rører seg i feltet.
Denne studien oppfatter jeg gjelder intrahepatisk gallegangskreft. I så fall ikke relevant for sammenlikning med resultater i RELEASE-studien. Men her må gjerne de kyndige kommentere.
Gäller ICCA där FGFR är vanligare.
Fikk ikke med med om noen kommenterte på dette men i forbindelse med siste oppdatering på clinical trials er det også en annen interessant endring. Det er nå direkte kontaktinformasjon til en navngitt person på hver studielokasjon og kontaktinfoen til PCIB er fjernet. Det synes jeg lover bra, virker mye enklere og raskere for potensielle deltakere å komme i kontakt med studiestedene.
56’døgn uten melding fra selskapet. Vi nærmer oss rekord i selskapets historie. Det har kun passert 2 måneder 3 ganger tidligere, hvis man søker i historikken (2016, 2012 og 2011).
Taushet er gull eller gråstein?
Tror det er gull. Har en følelse at det koker inne på kontoret men at ting enda ikke kan børsmeldes.
Det er ikke slik de sitter og ruger på børsmeldinger, de er pliktet til og melde børssensitiv info når det foreligger.
At de ikke melder noe betyr bare at det er ingenting og melde
Ikke hvis de er i forhandlingsprosess. Man kan ikke børsmelde innledende samtaler
Men om det koker ordentlig så går det gjerne noen dager mellom hver gang noen tenker på å sjekke telefaksen?
Synes dere gjør dere litt vanskelig nå.
Spørsmålet er vel heller, hvor ledelsen legger lista for, hva de mener er vesentlig å melde.
Men, se ikke bort fra at de fortsatt er «i svime» etterat AZ valgte å ikke bruke dataene til PCIB.
Ganske riktig, som lenny resonnerer.
3 måneder i svime?