Veldig interessant, @lenny!
Stillingen som ‘Clinical Science Director’ skriker FimaVACC i egen regi.
Stillingen som ‘Clinical Project Director’ skulle jeg også gjerne ha tolket som et postivit tegn på ekspansive planer, men når hovedoppgaven er “you will be responsible for leading the clinical study team, regarding the fimaCHEM programme, and oversee the study CRO to achieve successful execution of RELEASE - the global pivotal clinical study” så tenker jeg herregud, er ikke det litt sent?!
“gulrot” ? ala her er ansvaret, + et flott smykke til CV’n (oversee pivotal) ala litt som som å skrive navnet sitt på en scientific paper, (har ikke peiling, bare logikk ut fra uttalelsen “finding experienced cmo”)
Det kan du si Polygon, men de har allerede hatt Sissel B i en slik stilling siden 2020. Så blir feil å si «at det er litt sent». Enten slutter eller øker PCIB staffing (etter opprettelse Asia sites?) med andre egenskaper?? Men det er en naturlig tilsettelse da det nærmer seg en fase med følgende responsibilities 
?
Viktig ansettelse etter min mening etter endret inklusjon og en rekke tiltak. Stemmer med tanke på kommuniser økt screening og inkludering? Behov for nye egenskaper og/eller ytterligere kompetanse da RELEASE er ved ny fase ?
Og som Lenny fant:»
For begge stillingene står:
The fimaCHEM programme is nearing commercialisation«
Responsibilities
Provide project oversight and leadership for clinical deliverables.
Plan and lead execution of the day-to-day activities for the monitoring of a clinical study.
Take initiative to make things happen and lead and support the clinical team and the CRO to ensure success according to time, quality and budget parameters.
Communicate consistently with the clinical team and the CRO, providing project objectives, expectations and status updates.
Work with the clinical team and the CRO to set priorities.
Ensure that effective communication plans are in place for the clinical team and the CRO.
***** Ensure that effective escalation plans are in place for the study**.**
Work with the clinical team and the CRO to facilitate cross functional communication for proactive problem-solving during the study.
Monitor the quality of clinical deliverables and address quality matters.
Identify opportunities to improve training, execution and quality control.
Keep in contact with relevant staff and CRO to provide data on clinical operations performance metrics and project status metrics.
Create and maintain, in collaboration with the CRO, project specific plans, documents and tools for the study.
Analyse data related to sites activation, monitoring, data retrieval and close out to identify issues and risks to clinical deliverables; develop contingency and mitigation plans to minimize risks; communicate risks & mitigation strategies.
*** Ensure that all trial information is submitted, approved and filed in accordance with the trial protocol, local regulations, ICH-GCP and any other processes or procedures governing the clinical trial**.
Folk skifter jobb iblant, eller man går fra konsulent til ansettelse. Det er naturlig å anta at de gjør en endring organisatorisk. FYI - de kunne ikke kjørt RELEASE uten at denne posisjonen var besatt på noen måte.
Det er noen som har sagt opp, altså?
Kristin Eivindvik?
Eller ytterligere styrker teamet med fokus på RELEASE.
Chrkni skrev ved ansettelse feb 2020 om stilling besatt :»
Jeg har aldri hørt om Sissel Bondhus, men hun viser seg jo å være tidligere TV-stjerne.
At PCIB skulle ansette en ernæringsfysiolog hadde jeg ikke sett for meg. Sånn sett er jeg lite imponert over ansettelsen.
Det virker som om hun skal hovedsaklig jobbe innfor FimaChem og følge opp sites og være en faktor i utrulling og oppfølging av RELEASE i Asia og generelt, så rollen hennes er nok svært viktig for å forsikre en god fremgang.
Tommel opp for at de (mest sannsynlig) dedikerer en person til å følge opp RELEASE.«
PCIB slaar seg paa brystet og kaller seg selv suksessfulle, og ansetter flere. Vel det er positivt. Men to aar til interim, og samtidig naere kommersialisering, blir litt vel mye av det gode. 1 aar og naere, kunne jeg godtatt. Uansett, det skjer noe, og PCIB virker og vaere opptimistiske. Da faar vi vaere det ogsaa.
Nå ser det ut som om at folk tror at resultatene for vacc,nacc og chem bare er en stoooor bløff.
Tror du noe annet,så er det bare å laste opp!!
Chem alene kan forsvare 10 gangern bare på gallegang,når den blir godkjent( noe annet er utelukket)
Tror noen at dersom RELEASE fører til markedsgodkjenning onkologi indikasjon (med mulighet innen andre) ved en populasjon som inkluderer Asia, 1 linjebehandling (ingen godkjent behandling per nu), ODD prising skal ha en markedsverdi under 20 milliarder?
(Det er tidligere i tråder beskrevet hvor «enkelt» produktet lages og hvor enkel logistikk blant annet ved stabilitet og grader. Med andre ord skyhøy marginer ved suksess. Likevel vil det sannsynligvis deles med partner (up front, milestones, fortung / baktung avtale osv)
Lenny fant annonser og de nye stillinger kan vitne om solid utvikling og framtidstro da det for begge stillingene står:
The fimaCHEM programme is nearing commercialisation «
Torsdag 8 april er det investor og presentasjon
Enig i det Jubel, om ca to år fra nå kan Market cap være tosifret antall milliarder. Det gjelder bare å ha tålmodighet.
I really looking forward to get a message:
Decision finally made, fimaVACC ready to go 
Can’t wait to explore the vast technology plattform
with another leg deep into clinical phases
PCI Biotech pipeline will look strong
Decision in Easter 
?
Vel, kommer det ingen release eller Vacc partner som legger penger paa bordet, snakker vi kun om oekte kostnader for oss gjennom en Vacc emisjon, og for selskapet gjennom nyansettelser.;-(( Haaper paa noe bedre.
Har de sett lyset i Finland også?
Link: Research | Pharmaceutical Nanotechnology | University of Helsinki
Og de har sett lyset i California
(Published: 24 March 2021)
Link: OBM Neurobiology | Light-Activated Local Drug Delivery From Hydrogels: Potential for GBM Treatment
Hadde vært hyggelig om også aksjekursen hadde sett lyset
Imponerende gravejobb @lenny . Takk.
Resultater fra teknologien i flere land og verdensdeler nu!
Ny era
Light is in the air!
Drug activation by PCI has several clear advantages: 1) There are no restrictions on the size of the molecules that can be effectively delivered, making PCI highly suitable for a wide variety of drug conjugates, 2) PCI limits the toxic effect of drugs to the sufficiently illuminated regions, sparing normal tissue, 3) PCI is a method that increases the therapeutic efficacy of a wide range of macromolecules allowing for the possibility of using lower drug doses to minimize morbidity, and 4) PCI can be combined with other therapeutic modalities in a synergistic manner. Therefore, the combination of local, intra-cavity hydrogels, sustained-release drug delivery, and PCI, as illustrated in Figure 2d, has the potential of bypassing the BBB, increasing drug concentration in the resection cavity walls, and promoting increased chemotherapeutic efficacy.
Two potent, hydrophilic anti-cancer drugs, bleomycin (BLM) and doxorubicin (DOX), have had limited use for the treatment of GBM. Due to their hydrophilic nature and relatively large size, BLM and DOX have very limited ability to penetrate through the BBB and plasma cell membrane [ 39 , 40 ]. Although this is a clear disadvantage in terms of treatment efficacy, these drugs would not re-enter the systemic blood stream, thereby limiting their toxic effects on normal areas of the brain. On the other hand, drugs like BCNU or TMZ, due to their lipophilic character, can re-enter the systemic circulation. PCI has been demonstrated to significantly enhance the efficacy of BLM and DOX [ 41 , 42 , 43 ]. Thus, PCI-mediated BLM or DOX could be highly effective drugs for treatment of GBM employing local hydrogel delivery strategies.
Bleomycin som gav otroligt bra effekt i Head & Beck studien.
6.2 Clinical Translation
The combination of intra-cavity hydrogel sustained-release drug delivery with light activation has the potential of spatial-temporal specific treatment in a limited targeted confined area. Increasing the drug dose allows it to reach the remaining infiltrative tumor cells in the brain parenchyma while avoiding systemic side effects. Localized drug delivery also opens to the use of a variety of complex anti-cancer drugs as well as targeted toxins, consisting of a tumor cell binding antibody/ligand moiety and a protein toxin moiety, that kills the cell. Since these types of macro-molecules are too large to cross the BBB they are in turn, when applied locally, prevented from entering the systemic blood stream, thereby limiting their toxic effects on normal areas of the brain. Additionally, local application protects these agents from degradation and clearance until released.
Stora molekyler som ges lokalt och sedan inte passerar blod-hjärnbarriären minskar systemiska sidoeffekterna.
Verkar inte som de helt släppt ultraljudsspåret även om de nämner att de behövs MYCKET PREKLINISKA försök.
Kanske med en annan photosensitizer eller sonosentizizer som reagerar bättre på fokuserat ultraljud.
The possibility of using focused ultrasound (FUS) energy, in place of light, to activate sonosensitizers for sonochemical internalization (SCI) would, for the most part, overcome this problem [ 55 ]. FUS has a much greater depth penetration compared to light. Furthermore, since FUS can be applied externally through the skull, in a non-invasive manner, it lends itself to effective, repetitive treatment protocols. Clearly, there is considerable preclinical animal model research remaining to be explored before these strategies can be translated to efficient clinical treatment protocols for patients harboring GBM.
Acknowledgments
The authors are grateful for the support from the Norwegian Radium Hospital Research Foundation.
Ingen tvil om Mrna er hot. Pfizer er i hvertfall klar for å droppe Biontech og ansetter en haug med forskere for å etterforske flere muligheter innom området og ikke bare for Covid sin del!
Håper og tror at før eller senere vil noen av de store banker på døren til PCIB. Det vil heller ikke forundre meg om AZ gjenopptar kontakt når de ser at konkurrentene setter flere ressurser på dette området.
Viser til innlegget mitt i går, med to nye stillinger i PCIB. Den ene er nå satt passiv. Gjelder Clinical Science Director. Når den andre stillingsannonsen fortsatt er aktiv, går jeg ut fra at det mest sannsynlig har blitt ansatt noen i den andre:
Link: Clinical Science Director - PCI Biotech - Haeger & Carlsson | Executive Search & Interim AB
Igjen kan jeg glede meg over og lese fantastiske ting om PCI teknologien. Det maa vaere for hundrede gang, eller er det den toundrede gangen, eller noe midt i mellom.
Hvis BP hadde visst like mye som vi gjoer om PCI teknologien, hadde vi hatt flere BP avtaler, eller vaert kjoept opp for lengst. Naar det ikke har skjedd, er det noen som ikke har gjort, eller gjoer jobben sin.
