PCI Biotech Småprat (PCIB)

idioten · desember 10, 2018, 1:18pm

Leste igjennom transcriptet igjen og kan ikke skjønne at kursen ligger på 26-29. Vet vi har vært igjennom det flere ganger men må bare ta inn disse.

2019 is going to be a fantastic year. So we are going to start the pivotal study in that year and we have some very exciting collaborations ongoing. We have a fimaVACC study that is nearing completion, so I think we have some important and good steps just ahead of us.

So we have not gone out publicly with that analysis and we will not do that because there are partnering discuss…

storm · desember 10, 2018, 1:25pm

torsdag kl åtte er mitt tips. Er det ikke 2 dagers rally som er det vanlige etter gode nyheter? så bruker vi helgen til å forstå hvor gode data vi har fått utlevert og forsetter stigningen på mandag. God jul!

ufo · desember 10, 2018, 2:15pm

http://eurolifeuniversities.org/prof-sjoerd-van-der-burg-therapeutic-cancer-vaccination-in-combination-with-modulators-of-the-mocroenvironment-to-boost-tumor-specific-t-cell-immunity/

Kun 6 dager siden

???

Har vel lite med PCIB direkte å gjøre men overskriften bekredter vel et stykke på vei at vi er hos de rette folkene.

Longtrader · desember 10, 2018, 2:17pm

Blitt 2k til i dag. 27,5 er for fristende.

Snoeffelen · desember 10, 2018, 2:46pm

Van der Burg er utvilsomt rette mann til å presentere og promotere PCIBs kommende fantastiske fimaVACC-resultater.
Liker at «translational» er hans spesiale, dette handler tross alt om å verifisere de utrolig gode prekliniske resultatene klinisk, fra mus til menn.

abacus · desember 10, 2018, 3:45pm

Så lenge vi befinner oss i informasjonsvakuum, passer det å spekulere litt. Her er mine ville gjetninger:

Samarbeidsavtalen med “Den store ukjente kjempen” blir enda en gang forlenga.
Første kommersielle avtale innenfor fimaNAc vil enten være med PHIO Pharmaceuticals (tidl. RXi) eller med Bavarian Nordic.
Det vil bli undertegna partneravtale med en asiatisk partner i løpet av de nærmeste to-tre månedene (fimaCHEM / pCCA / øst-asiatiske land)
Første kommersielle avtale basert på fase 1-resultatene i vaksinestudien, kommer i løpet av Q1/2019.

Snoeffelen · desember 10, 2018, 4:04pm

Tror det er ganske gode tips abacus, og tror samtidig at vi innen sommeren 2019 vil se noe det smeller av på BPtop10-samarbeidet vårt.

Mr.Oncoinvest · desember 10, 2018, 4:23pm

Man kan vel også regne med å få Safety på extension study hvert øyeblikk. Kan ikke skjønne noe annet.

Cinvest · desember 10, 2018, 4:28pm

Er effekt på denne er regnet med å komme i H1 2019?
Og om jeg husker riktig var det 4-5 pasienter behandlet sålangt, slik at totalt antall behandlet i gallegangskreft indikasjonen når over 20 pasienter? Regner da med at de 16(?) pasientene er fra de første kohortene og ikke inkludert extension studien.

abacus · desember 10, 2018, 4:48pm

Det er jeg enig i, @Mr.Oncoinvest, men det betyr fint lite ettersom disse sikkerhetsdataene nå er “delinked” fra oppstart av den pivotale fasen (ref. Q3).

I denne sammenhengen tviler jeg på at det ble rekruttert nye pasienter til den utvida studien etter august/september. De som fram til da bare hadde fått førstegangs behandling, får utvilsomt “full pakke”, men videre rekruttering er suspendert (tror jeg).

Mr.Oncoinvest · desember 10, 2018, 5:02pm

Mulig det er «delinked» studien.
Men det vil gi en boost på kursen.

Trygghet, skal man aldri undervurdere i denne bransjen.

InVivo · desember 10, 2018, 5:04pm

Absolutt! bare se på kursen i Nano som ble massakrert pga av en litt skuffende, og umoden, DOR.

Cinvest · desember 10, 2018, 5:54pm

Syntes PCIB holder seg knallsterk om dagen. Få selgere, og ved en riktig godmelding nå, får vi nok se kjøperne komme løpende etter. Sikkert noen som gambler på forsinkelse av Fimavacc. Selv ser jeg 34’tallet i snitt idag etter et mindre kjøp. Jeg velger å tro at ledelsen er i rute med guidingen.

orionen · desember 10, 2018, 6:04pm

Om ikke hele analysen av vacc kommer før jul, vil det komme noe. Synes dette ligner på fjoråret, hvor PW lovet info om pivotal-studie før nyttår, det fikk vi( 20 des). 100% sikker på at Per kommer med en børsmelding i løpet av 2018.

StockDZ · desember 10, 2018, 7:52pm

I think this is one of 2018 highlights. I have been researching pci biotech patents and it seems they filed for 2 patents this year

Since these patents are exclusive to pci biotech as the assignee, then they are mostly likely related to clinical trials, either fimachem extension study or fimavacc (or both). please remember what JE said in a recent podcast about sitting on exciting information/news due to intellectual property considerations.

Also, what i found interesting is a patent application that was filed end 2017 jointly with The Academic Medical Centre (University of Amsterdam)

I have done further research on the areas we have recently been active in terms of research with this academic institution and I found out that this could be related to what we investors have been calling FimaBac, to support this theory, see who is the main author and co-authors in the following paper that was published this year

Just to note that these patent applications are deemed confidential by the patent office until minimum 18 months will have elapsed from the priority date. only then we might know for sure what these patent applications are about. However, it is fantastic to see that our technology is still and most likely will still generate patent applications/invention claims, this is very healthy for the life cycle of the technology platform and for the company’s future in general

JAXI · desember 10, 2018, 7:55pm

En liten sammenfattning av hva som er rapportert rundt Exstensionstudiet.

PCI Biotech rapporterte ved Q2 2018 at 7 pasienter er inkludert i extension studien og av disse har 4 pasienter passert safety avlesningen per august 2018. PCI Biotech vil rapportere når studien er avsluttet.

Siden det er forventet at pasienter kan gå ut av studien av ulike årsaker, så rekrutterer Extension studien pasienter frem til det er sikkert at 6 evaluerbare pasienter passerer safety-vindu.

I denne sammenheng er det viktig å være klar over at det i Q2 rapporteringen ble kommunisert følgende «The plan is now to initiate the pivotal study with up to two fimaChem treatments and include a seamless safety review by an Independent Data Monitoring Committee (IDMC) when eight patients have completed two treatments in the pivotal study.” som tilsier at pivotal fase kan starte baserte på de safety data som foreligger.

Mvh

Ronny Skuggedal

CFO

Datareadout fra exstensionstudiet er guidet til 1H2019

solo · desember 10, 2018, 9:46pm

Takker for den Jaxı. Da er det ı hvertfall ıngen tvıl lenger om at det blır dobbel behandlıng ı P2 studıet. Og de maa jo allerede vıte at dobbel behandlıng skaper bedre resultater enn den enkle gjorde sıden de er saa oppsatt paa aa benytte dobbel behandlıng. Slık at naa er den tvılen er ryddet av veıen ogsaaç

Dette betyr at vı gaar ınn ı P2 studıet med sterkere skyts enn hva det ble godkjent paaç Og med det lıgger det en mye stoerre sjanse tıl og lykkes. Det alene burde loefte PCIB kursen. Er nesten ıkke ı tvıl lenger om at det randomıserte P2 studıet kommer tıl aa vıse mye bedre resultater enn hva dagens godkjente behandlıng gjoer. Og med det blı godkjent som foerste lınje behandlıngç Og ıkke bare det. Og ı tıllegg blı benyttet som foerste lınje behandlıng paa andre vanskelıge kreftsykdommer som f.eks. bukspyttkjertel kreft hvor den og kommer tıl aa redde mange lıv.

Haaper resultatene blır saa gode at det allerede fremtvınger seg en ınterımavlesnıng om 1 tıl 1.5 aar.

BioMed · desember 10, 2018, 10:09pm

DNB Nordic Healthcare Conference 2018

Agenda | Listed Session, Auditorium 2 | Wednesday 12 December
Time Company Speaker Title

09:00-09:25 Nordic Nanovector Eduardo Bravo CEO
09:30-09:55 Targovax Øystein Soug CEO
09:55-10:15 Break | Coffee & Refreshments
10:15-10:40 BerGenBio Richard S. Godfrey CEO
10:45-11:10 BioArctic Gunilla Osswald CEO
11:15-11:40 Photocure Daniel Schneider CEO
11:40:-12:30 Break | Lunch
12:00-13:30 DNB Healthcare Prize - Finale Six healthcare startups finalist will present
Where: In Auditorium 1
12:30-12:55 Vitrolife Thomas Axelsson CEO
13:00-13:25 Alligator Bioscience Peter Ellmark VP Discovery
13:30-13:55 Elekta Gustaf Salford CFO
14:00-14:25 Oncopeptides Jakob Lindberg CEO
14:30-14:55 Recipharm Tobias Hägglöv CFO
14:55-15:10 Break | Coffee & Refreshments
15:10-15:35 Ultimovacs Øyvind Kongstun Arnesen CEO
15:35-15:55 Medistim Kari Krogstad CEO
15:55-16:15 Gentian Diagnostics Hilja Ibert CEO
Companies only available for 1-1s
Vicore Pharma Carl-Johan Dalsgaard CEO
Hans Jeppsson CFO
**PCI Biotech Per Walday CEO
Ronny Skuggedal CFO

OlavA · desember 10, 2018, 10:44pm

Therapeutic drug carriers can drive their cargo to their target cells. However, an obstacle is usually the entrapment of the drug inside the endolysosomal compartment, which physically impedes its actuation by the impossibility of reaching its molecular site of action. To overcome this hurdle, photochemical internalization (PCI) has been proposed, but the extent of PCI-induced membrane disruption and its capability to allow the release of microparticles is unknown. The aim of the present study was to determine if PCI allows the release of microparticles from the endolysosomal compartment to the cytosol and to analyze at the ultrastructural level the effect of PCI on the membrane surrounding the particles. Confocal microscope allowed us to detect that endolysosomal membranes suffered some disruption after PCI, evidenced by the diffusion of soluble transferrin from the endolysosomes to the cytosol and by a decrease of LAMP1-microparticles co-localization. Transmission electron microscopy (TEM) showed a decrease in the number of well-defined membranes around microparticles after PCI, and scanning TEM combined with energy dispersive x-ray revealed an increase in the width of endolysosomal membranes after treatment. These results suggest that endolysosomal membranes suffered an ultrastructure alteration after PCI, enough to liberate soluble transferrin but not the entire microparticles. Nature, Scientific Reports, Published: 04 December 2018. Membrane reorganization after photochemical internalization to release transferrin-biofunctionalized polystyrene microparticles. Inmaculada Mora-Espí, Lleonard Barrios, Elena Ibáñez, Jorge Soriano & Carme Nogués Scientific Reportsvolume 8, Article number: 17617 (2018)https://www.nature.com/articles/s41598-018-35913-3

idioten · desember 11, 2018, 8:01am

Skjønner ikke bæret av dette her, men ser ut som Amphinex bør forskes på og utbedres for å kunne brukes ved levering av større partikler som mikropartikler. Det som var bra var vel at nanolevering ser ut til å ha sine begrensninger. Og at det nå er PCI som er foreslått som en mulighet for å kunne levere mikropartikler.

Konklusjonen:
PCI-mediert endolysosomal membranforstyrrelse synes å bestå i en delvis disorganisering, men ikke i en fullstendig forsvinner av membranen. Ultrastrukturstudier viste at endolysosomalmembranen alltid var tilstede rundt mikropartiklene, selv om de viste en variabel bredde. PCI var ikke tilstrekkelig til å produsere membran-diskontinuiteter som var store nok til å frigjøre mikropartikler. PCI kan derfor potensielt være en god kandidat for å overvinne endolysosomal innfangning av terapeutiske legemidler som bare bæres av mikropartikler dersom den komplementeres med bruk av pH-følsomme bindinger.