Q2.30.Aug.2018
Utvidelsesstudien skal omfatte minst seks evaluerbare pasienter. Fire pasienter har passert sikkerhetsvinduet uten uønskede hendelser som kan begrense gjentatt FimaChem behandling (data fra siste pasient forblir formelt nå overvåket av PCI Biotechs kontraktsforskningsorganisasjon). Planen er nå å starte den sentrale studien med opptil to FimaChem-behandlinger og inkludere en sømløs sikkerhetsvurdering av en uavhengig Data Monitoring Committee (IDMC) når åtte pasienter har fullført to behandlinger i den sentrale studien,PF2
http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2018/08/PCI-Biotech-Q2-2018-Interim-Reporting.pdf