Natt til tirsdag. Rett over midnatt vidt meg bekjent
3 Likes
God kveld
Sitter med Arctic analysen foran meg. På side 11 er det interessant tabell. Vet ikke om det har vært diskutert her etter at studiedesignet kom ut. Vi fikk da vite at PFS blir primært endepunkt.
Det som jeg synes er interessant er at PFS her er oppgitt til hhv. 5.8 og 8 måneder i de to studiene som har vært på GEM+CIS. Okusaku studiet fra 2010 har altså bare 5.8 måneder på PFS. Jeg synes det er relevant å nevne fordi jo lavere PFS i kontollarmen i pivotalstudiet, jo større sjanse er det for at vi får en rask avbrytelse av studiet av etiske årsaker. Hhv 5.8 og 8 måneder er jo ikke særlig lenge. Rekrutteringshastigheten i starten blir jo avgjørende.
PCIB har oppgitt at de forventer å kjøre interimavlesning ved 60 PFS-events. På det tidspunktet forventer de at de har rekruttert 120 pasienter.
La oss leke med noen tall. PCIB bruker 1. halvår 2019 til å rampe opp rekrutteringen. Vi får 1. pasient dosert i februar, og i de påfølgende månedene fram til 1. juli rekrutterer de ytterligere 5 pasienter. Fra 1. juli er de fleste sites oppe og de rekrutterer i snitt 4 pasienter per mnd. I desember 2021 har vi da 120 pasienter rekruttert.
Så er spørsmålet. Hvor gode må resultatene i fimaChem armen være sammenholdt med en PFS i kontrollarmen på 6-8 mnd? Og når kan vi best case forvente at IDMC avbryter studiet?
Jeg kjørte en Excel-simulering hvor jeg kjørte en random-funksjon for å variere PFS i de to gruppene, men slik at jeg fikk et gjennomsnitt på hhv 7 og 16 mnd, noe som bør være realistisk skal vi tro de dataene jeg viste til fra de to SoC-studiene og siste oppdatering fra PCIB på deres fase 1/2 data fra cohort 4. (PFS er noe kortere enn OS).
Nedenfor utdrag av resultatene:
Merk at blant de første 17 events, er kun 1 fra fimachem-armen! Jeg tror IDMC komiteen vil få store etiske vanskeligeheter med å fortsette studiet noe særlig lengre enn dette! Da er vi i August 2020… Så ventetiden blir kanskje ikke så lang som enkelte frykter…
| Patient# | PFS (months) | Group | Dato Recruited | Event Date | PFS (days) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 6.0 | kontroll | 01.02.2019 | 31.07.2019 | 181 |
| 5 | 5.5 | kontroll | 01.06.2019 | 12.11.2019 | 165 |
| 3 | 7.5 | kontroll | 01.05.2019 | 11.12.2019 | 224 |
| 2 | 10.2 | fimachem | 01.04.2019 | 31.01.2020 | 306 |
| 23 | 4.0 | kontroll | 03.11.2019 | 02.03.2020 | 121 |
| 20 | 5.8 | kontroll | 03.10.2019 | 25.03.2020 | 174 |
| 12 | 8.1 | kontroll | 02.08.2019 | 01.04.2020 | 244 |
| 7 | 9.2 | kontroll | 02.07.2019 | 01.04.2020 | 275 |
| 11 | 8.1 | kontroll | 02.08.2019 | 01.04.2020 | 244 |
| 8 | 10.1 | kontroll | 02.07.2019 | 29.04.2020 | 302 |
| 19 | 7.3 | kontroll | 03.10.2019 | 07.05.2020 | 218 |
| 16 | 8.4 | kontroll | 02.09.2019 | 09.05.2020 | 251 |
| 32 | 5.6 | kontroll | 04.01.2020 | 19.06.2020 | 168 |
| 28 | 6.7 | kontroll | 04.12.2019 | 22.06.2020 | 201 |
| 15 | 9.9 | kontroll | 02.09.2019 | 24.06.2020 | 296 |
| 27 | 7.1 | kontroll | 04.12.2019 | 03.07.2020 | 212 |
| 24 | 9.2 | kontroll | 03.11.2019 | 03.08.2020 | 275 |
| 26 | 9.2 | fimachem | 03.11.2019 | 03.08.2020 | 275 |
| 18 | 11.4 | fimachem | 02.09.2019 | 10.08.2020 | 343 |
| 22 | 10.4 | fimachem | 03.10.2019 | 10.08.2020 | 312 |
| 31 | 8.4 | kontroll | 04.01.2020 | 13.09.2020 | 253 |
| 4 | 16.8 | fimachem | 01.05.2019 | 14.09.2020 | 503 |
| 43 | 5.8 | kontroll | 06.04.2020 | 26.09.2020 | 173 |
| 39 | 7.3 | kontroll | 06.03.2020 | 11.10.2020 | 220 |
| 44 | 6.3 | kontroll | 06.04.2020 | 11.10.2020 | 189 |
| 35 | 8.8 | kontroll | 04.02.2020 | 24.10.2020 | 263 |
| 40 | 7.8 | kontroll | 06.03.2020 | 26.10.2020 | 235 |
| 47 | 5.8 | kontroll | 07.05.2020 | 26.10.2020 | 173 |
| 48 | 5.8 | kontroll | 07.05.2020 | 27.10.2020 | 174 |
| 30 | 11.1 | fimachem | 04.12.2019 | 30.10.2020 | 332 |
| 33 | 10.1 | fimachem | 04.01.2020 | 01.11.2020 | 302 |
| 52 | 5.1 | kontroll | 07.06.2020 | 06.11.2020 | 153 |
| 36 | 9.8 | kontroll | 04.02.2020 | 22.11.2020 | 293 |
| 14 | 16.2 | fimachem | 02.08.2019 | 30.11.2020 | 487 |
| 55 | 5.3 | kontroll | 08.07.2020 | 15.12.2020 | 160 |
| 29 | 13.1 | fimachem | 04.12.2019 | 30.12.2020 | 393 |
23 Likes
Hvilken sannsynlighetsfordeling trekker du fra?
Når kommer rekylen? Allerede denne uken?
Pengene trukket fra konto i dag…
Lothian
1 Like
Jeg lurer på hvem handterer alt administrativt for PCIB i 2019? Er dette kjent?
Kommer det en melding i forkant om evt en «poster» som kan prestenteres på ESMO, eller som noen nevner at det kan komme en melding «rett over midnatt» i dag?
PCIB burde starte ett fimaCehm studie med formaal; svulstforminskning foer operasjon i hud, muskler, sener, ben og bruskvev… Noe kirurger over hele verden har behov for. I dag proever de og brenytte cellegift alene, som saa og si ikke virker. Dette vil det vaere 99% sjanse for at gikk i maal.
Savner og satsing paa bukspyttkjertel kreft.
3 Likes
Få spydspissatsingen fimaChem for beh. av GGK i mål, så åpner det seg uanante muligheter for fimaChem!!
1 Like
Pcib har ikke ressurser til flere prosjekter per idag, da må det brennes mere cash. De får nok fint fullføre fimaCHEM først.
Jeg liker ikke at det kun satses paa en fimaChem hest. Det kan godt vaere mulig at vaar leveringsteknologi vil fungere enda bedre paa bukspyttkjertel kreft., hvor markedet og er mye stoerre.
3 Likes
Tror at PCIB bør konsentrere seg om å levere på det de har, og ikkje stadige utsettelser som har gitt oss juling de siste 2 mnd.
På tide med en positiv oppdatering fra Per og co.
Lothian
4 Likes
From the lancet journal paper nicely shared by @Inkognito666, read the following passage from page 1226. Although we are focused in bile duct cancer indication the claim from the paper suggest that sky is the limit, just imagine how a future pipeline in only Fimachem could look like.
5 Likes
Ser forskjellen på liten og stor. Se på Merck sitt Keytruda. Blir prøvd ut i all verdens kreftsykdommer og kombinasjoner og fikk Pcib til å trekke sitt studie. Hadde Amphinex vært et topp-ti selskap fra begynnelsen hadde Amphinex kansje tjent inn ti tall om ikke hundre milliarder nå.
6 Likes
Nettopp!
Det poenget illustrerer veldig godt hvorfor små biotek selskaper er avhengig av å kjøpes opp for å lykkes. Det å skulle gå til markedet alene er en enorm risiko for et lite biotek selskap.
1 Like
Ja det er vel det alle håper på. Når Pcib har bevist at Amphinex virker er det stor sjans for oppkjøp eller en stor partneravtale. Spørsmålet er hvordan det står til med patentene. På Vac er disse topp. Chem er jeg litt mer usikker.
1 Like
Hva skjer om man ikke har nok penger på konto når aksjene skal betales i emien?
Mye håp ute og går nå, samtidig som PCIB blir handlet stadig lavere med studentposter.
På tide at vi får fremgang på det fundamentale…
Lothian
1 Like
Da sliter du. Tegningen er bindende og du må skaffe penger. Ellers kan det bli dyrt for deg.
Forøvrig ser det jo ut for at denne emisjonen blir dyr for noen og enhver. Det er lenge siden jeg har opplevd et slikt verdifall av porteføljen som nå de siste par månedene. Rene krakket med den profilen jeg har hatt med hovedsaklig PHO og PCIB.
2 Likes
Har nok av midler, men var akkurat for lite på trekkontoen, de prøver flere ganger?
Og nå var det noen som slengte ut 10k på 28,30.
Denne emisjonsperioden er høyst merkelig og frustrerende…,
Lothian
1 Like