Diskusjon TriggereNy! Porteføljer

PCI Biotech Småprat (PCIB)

pcib_ol
Investeringer: #<Tag:0x00007f585a6661d8>

#9447

Dette høres for meg feil ut!
De må da ha en formell godkjennelse av de respektive lands reguilatoriske myndighetene før man kan åpne sites/sykehusene for innrullering av pasienter til studiet.

Det at utseende på studieoppsettet er skissert i samarbeid med FDA og EMA med endpoints ved interimavlesning er greit, men den må vel formelt oxo godkjennes, før man kan begynne selve innrulleringen?


#9448

Forstår det slik at de deler 50/50 om de tar et produkt til markedet der pcibs leveringsteknologi blir brukt enten den vanlige tpcs2a eller en modifisert utgave av Amphinex.


#9449

Riktig; i de aktuelle landene vil de nasjonale helsemyndighetene måtte gi sin godkjenning, jf. REK i Norge. Det jeg refererte fra Hegnar Online gjelder EMA og FDA.


#9450

Travel uke 46 for PCIB:

Deltar i 2 konferanser og presenterer Q3!


#9451

Man trenger en initiell godkjennelse for å starte med kliniske studier relatert til medikamentet av interesse. Man trenger derimot ikke godkjennelse for studieoppsett og slikt som skjer etter fase I og videre. Som sagt på tråden her så vil FDA og EMA kunne gi innput på hva de ønsker også lager selskapet en studie basert på det. I USA så har f.eks sykehusene i oppgave å se på om studien er etisk forsvarlig å kjøre hos dem, i Norge så har vi hyggelige REK :slight_smile:

PS: om man det skjer noe uforutsett i studien, som at pasienter dør som følge av bivirkninger, så kan FDA gå inn å stanse studien. Enten midlertidig til de har fått de svarene de ønsker eller permanent, om ting ikke løser seg.


#9452

Vi får tru at INDen fra FDA for lengst er i orden. For det er vel først nå at gallegangsstudien skal sette sine bein i USA.

Ellers interessant at REK-rollen i USA blir ivaretatt av de enkelte utprøvende klinikkene. Det visste jeg ikke.


#9453

@karlman

Veldig fint resymé av vaksinestudien fase1.

Nå venter vi alle på fasiten. Ledelsens guiding om at denne vil bli lagt fram før året er omme, kan nå snart ikke bety annet enn at vi får den på ESMO-konferansen i Geneve` om en drøy måned. Walday bør ved kvartalspesentasjonen kunne bekrefte at resultatet vil bli presentert den 14. desember.


#9454

Cloumna skrev;
Fikk dette svaret fra Ronny ang. BIO-Europe:

PCI Biotech er representert på konferansen, men det avholdes ingen presentasjon.

Mvh

Ronny Skuggedal

Me; Det maa bety partner moeter.;-)) Garantert;-)


#9455

Må ikke bety det nei. Er Oslo Cancer Cluster som drar dit. Er mer som at læreren tar med seg alle elevene på tur. :slight_smile:

Har ikke noe forventninger til Bio-europe desverre.

https://oslocancercluster.no/member-overview/


#9456

Det er vel mest sannsynlig PW som drar på disse konferansene. Han har i en eller annen podcast forklart hvordan de virker. Ganske travelt og en masse møter.


#9457

Som @Mml helt korrekt påpeker, nei det er overhodet ikke garantert. Som TRVX oppdaget på forsommeren er det veldig greit å ta seg en tur ut av lab/kontor og se hva andre presenterer samt snakke med folk.


#9458

PCIB har kommet saa langt i sin forskning, og er blitt saa kjente, at de reiser nok ikke ut paa maafaa lenger;-))

Det er ikke lenger bare vi som vet hva de holder paa med, og hva PCIB skal presentere den naermeste maaneden;-)) Moter med potensielle partner, eller partnere, staar helt sikkert paa agendaen.


#9459

Hadde PCIB vært så kjente så hadde ikke kursen ligget der den ligger i dag, dette er bare tull. Jeg har selv tro på partner i løpet av de neste tre årene, men å si at de har partnermøter på hver konferanse stemmer helt sikkert ikke.

Det må gå an å være litt edruelig når det legges ut poster. PCIB er selvfølgelig stygt underpriset nå, men kursen er ikke gruset helt uten grunn.

Det her kommer til å bli bra, men det kommer også til å ta tid og ingen er tjent med falske forhåpninger om en rask partneravtale.


#9460

Det er vel lite trolig at det blir inngått en avtale på konferanser. Men Pcib har inngått mange forskningsavtaler. Kontakten mellom selskapene har nok sannsynligvis oppstått på disse konferansene. Så har de videreutviklet seg gjennom tid også da kanskje på noen av disse konferansene og gjennom egenregisserte møter.

Jeg vil tro at de har møter på disse konferansene med flere mulige partnere for markedsføringen av Amphinex for gallegangskreften om de får tillatelse og kanskje også før den tid.

At “alle” små utviklingsselskap er i møter og dialog med Big Pharma er bekreftet av både Einarson og PW i podcast.

Det er nok en kontinuerlig prosess og utvikling akkurat som for studien.

Og kursen på Pcib har ingen betydning for hvordan situasjonen er i forhandlingene med mulige partnere. Det er det bare noen få personer i verden som vet noe om, og de holder tett.


#9461

hva skyldes.At pcib verdsettes så lavt??
Er det et resultat av mange småinvestorer med store poster, som ikke klarte å opprettholde sin prosentandel ved emisjonen, og havnet litt i klisteret, pluss at dette ble utnyttet 100% av ulvene…
stuffers er vel den eneste som har satt seg inn i caset, og som mener 58kr er rett prising NÅ…
ting kan skje i løpet av noen mnd, slik at det kan legges til et 2 eller 3 tall forran dagens 58kr…
kjenner at det suger å ikke kunne kjøpe mere Nå, men slik er det for mannen i gata…
Men pcib Eventyret blir vi ned på uansett !!


#9462

Det er litt som på Casino. Casinoene vinner mest fordi spillerne går tomme for penger og må gi seg når de er på bunn.

Oslo Børs er lite og særlig biotek-investorer, vi går rett og slett tomme for penger.

Vi er avhengig av suksess eller i det minste at vi blir mer interessante enn andre biotekselskaper på Oslo børs. Akkurat nå er Nano og Photo populære. E-mannen og Sørlendingen har f.kes flyttet deler over til Photo.

Når de positive meldingene tikker inn, blir det motsatt. Så min strategi er å vente og vente og vente.


#9463

Vente og vente og vente og se malingen tørke…

Nok en dag uten nyheter.

I det minste er det Q3 neste uke.

Lothian


#9464

For hver dag som går i 2H 2018, jo større sjanse for at FimaVacc-resultater blir forskyvet til 2019. Og for dere som maser om ESMO i desember:

Folk sa det samme om at effektdata av extensionstudiet “måtte” komme under ESMO i Munich i oktober. Det var helt UTENKELIG å presentere gammel nytt her fikk jeg høre.


#9465

Dette er nok delvis rett og delvis galt. At selskaper som PCIB møter potensielle partnere i forbindelse med konferanser sier seg selv, når en så stor del av Biotech-verdenen er representert. Det gjøres ingen avtaler eller forhandlinger på slike steder, det klarer jeg ikke se for meg.

Det er flere formål med å dra på en slik konferanse. Selvfølgelig for å representere firmaet og forskningen med innlegg/poster/stand etc. Et annet formål er å høre og se hva andre selskaper legger frem, konkurrenter/mulige samarbeidspartnere etc.

Det som garantert er et formål er å utvide og vedlikeholde kontaktnettet med andre. Jeg tviler sterkt på at PCIBs representant(er) sitter aleine og spiser lunsj/middag hver dag for å si det sånn. Mest sannsynlig er middagsdate allerede planlagt for omtrent hver dag de er der.


#9466

Hvem skrev de måtte komme under ESMO Munich Smerdrim?

Du beveger deg nå ut på glattisen, vær forsiktig lille Smerdrim.

Om fimaVacc blir utsatt til 2019 er ene og alene positivt, men det vet ikke du Smerdrim grunnen til.