Ikke personangrep men gjentatte oppgulp og nedsettende karakteristikker som at skribentene her er en sekt osv. En kan undre seg over motivene for slike skriverier. Saklige innlegg leser jeg med interesse enten de er positive eller negative men den som skriver slik tar jeg ikke seriøst lenger.
Ja, man kan jo i hvertfall spørre seg selv hvorfor advarslene er flest når aksjekursen er på det laveste på over et år.
Selvsagt har det:
Utsettelser
Treg inklusjon i extension
Det ble ikke partner i første omgang som mange av oss hadde regnet med.
Fortrinnsrettet emisjon ble ikke så snill som selskapet hadde regnet med.
Men ellers er det ingen safety problemer med de som er igjennom 2 behandlinger og det blir inntil 2 behandlinger i pf2.
FimaVacc skal slippes før nyttår og var det 12 av 17 tumorer som forsvant helt i fase1?
Husker ikke om dette er nevnt
Per Walda sier dette i Q3 2018 (53,10)
«We have a big CRO that we have established for this also. We had a small CRO, a good but a small CRO for the extension study. «
Siden han sier «We HAD a small CRO…?
https://www.hegnar.no/TV/kvartalspresentasjon/97451591
Betyr det at rekrutteringen var ferdig til extension studiet ved q3 2018? Er ikke jobben til CRO å holde kontakt med de ulike sykehusene for å sørge for å holde rekrutteringen i fokus eller i gang?
Kan gi mening ettersom de guider safety avlesning innen utgangen av året. Om jeg husker rett, avleses safety etter ca 5 mnd.
Han sier også at efficiay ikke kan ventes i 2018, men vi vet jo at 6 mnd radiologi avleses ikke lenge etter safety, så kan vi håpe på noe i løpet av februar 2019?
Det må tolkes slik etter det jeg kan forstå. Walday sa ellers noe sånt som at forberedelsene til oppstart av den pivotale fasen nå er “delinked” fra den utvida studien.
Gjetter på at de pasientene som var rekruttert og hadde fått sin første behandling av etiske grunner vil få fullført behandlingsløpet. Pasienter ut over dette blir ikke rekruttert.
Walday har meldt at P2 kjoeres igang like ovver nytaar. For aa bruke dobbel behandling, trenger han vel ferdige resultater fra extension studiet foerst. Eller?
Er det mulig at P2 studiet kjoeres igang uten dobbel behandling?
Nei, det er ikke mulig.
Du hadde ingen agenda, og du kunne regne deg frem til at 30 kr aksjen var mer enn en fair pris. Lett for deg å se hvor Stuffers hadde blåst opp tallene, og du var helt sikkert nøytral og svært grundig i dine vurderinger når du gjorde din verdsettelse.
Det virker som du mener det er en fasit på verdsettelse, og en eller annen korrekt pris vi kan finne frem til. Det er ingen ting unormalt med at det et stort spenn i verdsettelsen av selskap som PCIB. At du kommer med påstander om at Stuffers hadde blåst opp tallene er drøyt. Når du sier det er lett å oppdage er det pinlig, og når du rett under dette skriver at du ønsker et forum hvor man kan hente korrekt kunnskap og ikke meningsløs haus er det bare ironisk.
Det er noen selverklærte motvekter mot hausing på denne tråden, men hva er egentlig motvekten til hausing?
Det du putter inn i en verdsettelse er det du får ut av den er det noe som heter. Merkelig hvordan alle får et svar som samsvarer med sine egne antagelser. De som er skeptiske på forhånd dukker plutselig opp med lave kursmål, og vice versa.
Skulle likt å se en her inne komme tilbake med noe sånn som dette her: “Jeg har regnet på det, og tatt kraftig feil!!”
Jo, De har anledning til å kjører med dobbel behandling i PF2 uten å være ferdig med exstension. Men nå må de ha en safety i selve pivotalstudien. Tror det var de første 8 som må igjennom safety i pivotalstudien. Det er nå slik jeg har forstått det, Så tar alle mulige forbehold.
Ja det er også min forståelse av dette.
The pivotal study is intended to include up to two fimaChem treatments and the safety of this regimen is studied in an extension to the Phase I study. By August 2018, four patients have passed the safety window after the second fimaChem treatment. The plan is to include an additional safety review by the Independent Data Monitoring Committee (IDMC) after eight patients. The pivotal study is expected to start early in 2019, with an interim analysis of progression free survival and objective response rate for potential accelerated/conditional approval available approx. 36 months after initiation. For further information on timelines and study design, see attachment.
‘‘Shit in shit out’’ som det heter.
Helt korrekt!
Dobbel behandling ,opptil 2 behandlinger er nok fastlåst.
Tidligere har selskapet opplyst at de trengte dataene fra ekstention studien for å gå videre med PF2
I Q318 rapporten opplyser de at som erstatning for safety-dataene i ekstention studien så skal kontrollgruppen IDMC sjekke safety dataene på de 8 første pasientene.
Slike avgjørelser kan vel neppe PCIB ta på egenhånd?
På meg virker det som at der har vært et møte på høyt hold hvor dette har blitt vedtatt.
Kanskje der ligger endringer i clinical trials systemet?
Men resultatet for PCIB er jo glimrende da de kommer videre med fimaCHEM.
Flere ting jeg lurte på etter Q3 rapporten , bla at der skulle tas med pasienter med spredning for å kunne oppklare mulig positiv virkning som abscopal effekt.
Vet ikke hvorledes kriteriene er men dersom en gruppe med spredning av kreft blir tatt med så vil jo denne påvirke gjennomsnittelig levetid.
Kjører en flere studievarianter under en felles “paraply”?
IDMC er jokeren i PF2 fimaCHEM.
De har full innsikt i fremdriften i PF2 og hva vil de oppdage på effektdataene på disse 8 første pasientene?
Kanskje de også kontrollerer hvem som har fått narre-medisin på disse første 8 pasientene (det må de vel for å kunne trekke noen konklusjon på safety.
Alarmen går kanskje allerede ved 8 pasienter.
Hva blir IDMC sin konklusjon dersom de som har mottatt behandling viser ekstremt gode resultater?
PCIB er jo ikke involvert i gjennomføringen av PF2 studien.
Plausibelt å tro at dobbel beh. gir enda bedre effekt…(PW)
En liten kommentar til innleggene siste uke angående forsinkelser (optimistisk guiding) for PCIBs prosjekter:
Jeg har selv jobbet med produktutvikling av komplekse teknologiske produkter i over 10 år. De erfarne visste at ting ville ta mye lengre tid enn det som ble lagt inn i prosjektplanene. 2 ord gikk ofte igjen når tidsplaner ble diskutert: Murphy og phi. Det fleste kjenner vel konsekvensene av Murphy’s law. Phi var multiplikatoren en brukte i spøkefulle kommentarer hvor det ble anslått hvor mye tid som sikkert ville komme til å gå med til syvende og sist. Så det at ting tar mye lengre tid enn ledelsen guider, er ikke noe nytt for komplekse utviklingsprosjekter, så det er ikke noe som jeg synes skal brukes mot PCIB og deres ledelse. Det er bra for oss aksjonærer at ledelsen er optimistisk. Tenk deg hvordan det hadde blitt hvis de var pessimistiske!
Det er ikke bare når det gjelder utvikling av nye produkter at guiding som regel ikke holder. Når fagfolk og forskere spår om fremtidig utvikling, så er hovedregelen at de er for optimistiske i det kortere perspektivet (10 år fram) og for pessimistiske i det lange perspektivet (30+ år fram).
PCIBs guiding og fremdrift bør nok sees i dette større perspektivet. Da ser vi at det som skjer ikke er uvanlig og bør derfor heller ikke være en overraskelse.
Har noen den oppdaterte analysen fra Stuffers? jeg sliter med å få hand på den Håper på behjelpelige medakjsonærer. Vet den er postet her, men finner den ikke !
GLOBAL OLIGONUCLEOTIDE THERAPEUTICS MARKET 2018 PFIZER, MERCK, BIOGEN, PCI BIOTECH, SOMAGENICS, CONTRAVIR, ALNYLAM
BY SHIVAJI
NOVEMBER 26, 2018
The Global Oligonucleotide Therapeutics Market 2018 Research Report is an extensive Oligonucleotide Therapeutics Market research report contains an introduction on new trends that can guide the businesses performing in the Oligonucleotide Therapeutics industry to understand the market and make the strategies for their business growth accordingly. The Oligonucleotide Therapeutics research report study the market size, Oligonucleotide Therapeutics industry share, key drivers for growth, major segments, and CAGR.
Oligonucleotide Therapeutics Well-established international vendors are giving tough competition to new players in the Oligonucleotide Therapeutics market as they struggle with technological development, reliability and quality problems. The Oligonucleotide Therapeutics report will give the answer to questions about the present Oligonucleotide Therapeutics market progresses and the competitive scope, opportunity, Oligonucleotide Therapeutics cost and more.
Request a Sample Research Report@ www.extentresearch.com/request-for-sample.html?repid=26987
The Worldwide Oligonucleotide Therapeutics Industry, 2018-2025 Market Research Report is an efficient and detailed study on the present situation of the Oligonucleotide Therapeutics industry by focusing on the global market. The Oligonucleotide Therapeutics report offers key statistics information on the market situation of the Oligonucleotide Therapeutics manufacturers and is a beneficial source of advice and guidance for Oligonucleotide Therapeutics companies and person involved in the industry. At the start, the Oligonucleotide Therapeutics report offers a basic outlook of the industry containing its introduction, applications, and Oligonucleotide Therapeutics manufacturing technology. Also, the report scrutinizes the Oligonucleotide Therapeutics international key market players in-depth.
Oligonucleotide Therapeutics market report serves a professional and detailed study of latest key business trends and forthcoming Oligonucleotide Therapeutics market advancement prospects, major drivers and constraints, profiles of key Oligonucleotide Therapeutics market players, segmentation study and forecast analysis. A Oligonucleotide Therapeutics Market serves an exhaustive view of size, trends and aspect have been included in this report to analyze factors that will perform a significant impact in propelling the sales of Oligonucleotide Therapeutics Market in the upcoming years.
Leading Oligonucleotide Therapeutics Industry Players Included In The Report Are: Pfizer, Merck, Biogen, PCI Biotech, SomaGenics, ContraVir, Alnylam, Regulus Therapeutics, Ionis Pharmaceuticals, Gilead, Santaris Pharma
Global Oligonucleotide Therapeutics market research supported Product sort includes: Antisense, Ribozymes, Aptamers, miRNA, CpG/Immunostimulatory, RNAi, Other
Global Oligonucleotide Therapeutics market research supported Application: Infectious Diseases, Oncology, Neurodegenerative Disorders, Cardiovascular Diseases, Kidney Diseases, Other
Leading Oligonucleotide Therapeutics Industry Players Included In The Report Are: Pfizer, Merck, Biogen, PCI Biotech, SomaGenics, ContraVir, Alnylam, Regulus Therapeutics, Ionis Pharmaceuticals, Gilead, Santaris Pharma
Leading players og så nevnes PCI Biotech sammen med giganter. Noen som har lest?