Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech Småprat (PCIB)

Biotek
#1648

Published: 08:00 CEST 11-08-2017 /GlobeNewswire /Source: PCI Biotech Holding / : PCIB /ISIN: N00010405640
PCI Biotech: First patient dosed in the fimaCHEM Phase I extension study

Oslo, 11 August 2017 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused biopharmaceutical company, today announced that the first patient has been dosed in the fimaCHEM Phase I extension study with the objective to evaluate safety and tolerability of repeated treatments with fimaCHEM in patients with inoperable perihilar bile duct cancer.

A Phase I study, including 16 patients, was completed in 2016 with early promising signs of tumour responses and encouraging emerging overall survival data, based on a single fimaCHEM treatment. In order to further optimise the treatment regimen in Phase II, a Phase I extension study is initiated with the objective to evaluate safety and tolerability of repeated treatments with fimaCHEM. The second fimaCHEM treatment will be done 3-4 months after the initial treatment. The Phase I extension study will include a minimum of 6 evaluable patients. The extension study will run in parallel with the ongoing regulatory interactions and other preparatory activities for a potential pivotal Phase II study.

The first patient in the Phase I extension study was dosed at the University Hospital Frankfurt, Germany. Prof. Dr. med. Jörg Trojan, principal investigator, commented: “Bile duct cancer is a devastating disease with a very clear need of better treatment methods. fimaCHEM represents a novel local treatment approach for inoperable perihilar bile duct cancer patients and a single treatment with the technology has already shown promising early signs of efficacy compared to standard treatment options. It is exciting to explore whether these results can be further improved by repeated fimaCHEM treatments and I look forward to working with my fellow investigators on this study.”

Per Walday, CEO of PCI Biotech, said: “We appreciate our investigators’ dedication to patients who are underserved with currently available treatment options. We are strongly dedicated to advancing the development of fimaCHEM for inoperable bile duct cancer patients in need of more effective local treatments.”

http://www.netfonds.no/quotes/release.php?id=20170811.GlobeNewswire.HUG2126222

2 Likes
#1649

Merkelig at PCIB skulle få såpass bank i dag av denne meldinga. Normalt sett burde den bety 5-10% oppgang kortsiktig og ikke nedgang.

1 Like
#1650

Disse røk på stoploss, jaja.

Meldingen i dag kan jo tolkes som en forsinkelse, og det er jo ikke noe markedet liker. Slå det sammen med svakt biotech sentiment på en sånn dag som i dag.

Men klart, hvis de får gode resultater også på disse 6 pasientene, så er vi off to the races.

2 Likes
#1651

Kjedelig med nedgang men er trossalt ekstremt lavt volum så jeg tenker ikke så mye på det. Kun drøye 8000 aksjer omsatt etter 55 minutters handel. Forhåpentligvis mye bra i vente, veldig snart :slight_smile:

1 Like
#1652

Det var vel mange som håpet på å en positiv melding om at de hadde startet “pivotal Phase II study”, og ikke en melding om at det tidligst er mulig om 3-4 måneder?

#1653

Har lest litt bakover i tråden her igjen. Ganske moro å lese diskusjonene rundt emisjonen. Mange som tradet en del og kjøpte seg inn på 20+.

Hvor mange er det som fortsatt sitter med PCIB aksjer?

For min del har jeg vektet meg sakte men sikkert opp siden november og Pcib er min nest største posisjon for øyeblikket. Har stor tro på pivotal fase 2 for fimachem. Jeg synes potensialet til fimachem alene forsvarer dagens kurs og tar alt det andre som en potensielt enorm bonus.

2 Likes
#1654

Jeg ante meg at den kom til å bli voldsom volatil i vinter, så solgte ganske mye av posisjonen min, mens det jeg sitter med nå kommer jeg til å ha til det går ad undas eller til himmels.

2 Likes
#1655

samme her faktisk.

1 Like
#1656

Hva tenker dere om utviklingen da? Uaktuelt å øke på disse nivåene med flere triggers på vei?

#1657

Jeg har også kjøpt meg inn igjen nå etter sommeren. Kan bli mer hvis den synker mer, men det avhenger litt av andre muligheter også. Funcom for eksempel.

1 Like
#1658

Sitter med min post.

Triggere på overtid, men TTT.

#1659

Nå er ikke jeg den som oftest pleier å skrike biotech er risky, men i pcib har vi det usikkerhetsmomentet at antallet pasienter fremdeles er veldig lavt, som vel og er grunnen til at de utvider fase 1

1 Like
#1660

studien ble forlenget eller hva man nå skal kalle det for å sjekke effekten av gjentakende behandling som fimaChem åpner for.

4 Likes
#1661

Det har jeg ikke fått med meg, kan være meget betydningsfullt!

1 Like
#1662

Viktig presisering av @Alex der. Første resultatene på Fimachem var overbevisende. Dvs. teknologien fungerer, de får levert virkestoffet der de skal. For å ytterlig bedre denne behandlingen undersøker de nå om gjentakende behandling gir dlt. Uten dette vil de kunne få godkjent gjentakende behandlinger, noe som betyr bedre hjelp til pasient, og større marked for PCIB. http://pcibiotech.no/first-patient-dosed-in-the-fimachem-phase-i-extension-study/

2 Likes
#1663

Korrekt fra @Alex.

Dette åpner vel muligens også for en pivotal fase 2?
PCI nevnte det som en mulighet i siste børsmelding.

2 Likes
#1664

De går vel for pivotal fase 2 uavhengig av resultatene på gjentakende behandling? Basert på på resultatene som allerede foreligger og unmet medical need.

1 Like
#1666

Tjah, det de sa var vel at de jobbet med pivotal fase 2 uavhengig av den nye studien, men jeg tipper at hvis de der får dårlige data, som gjør at de ser at dette kommer de ikke i mål med, så tipper jeg de avbryter. Vice versa, hvis gjentakende behandling gir gode resultater, så vet de at her er det bare å satse hardt.

#1667

Oslo (Norway), 23 August 2017 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused
biopharmaceutical company is pleased to announce the appointment of Dr. Hans
Olivecrona MD PhD as Chief Medical Officer (CMO). Dr Olivecrona will also
serve as a member of PCI Biotechs executive management team. He will lead
the execution of all clinical development programmes, and be a key
contributor to the identification and implementation of new opportunities and
pipeline expansions.

Dr Olivecrona brings extensive experience in the development and
commercialisation of novel therapeutics. In his most recent role, Dr.
Olivecrona held the position as Senior Medical Director at Swedish Orphan
Biovitrum (Sobi AB) in Stockholm, Sweden, with the responsibility for medical
affairs and all medical aspects of business development for Sobis
international partner product portfolio. Prior to this, Dr Olivecrona held
various positions spanning from preclinical and clinical development to
regulatory interactions. Dr Olivecrona has a PhD from the Karolinska
Institute and his work experience includes 20 years of academic clinical
background, mainly within oncological surgery with a specialty in
gastrointestinal cancers. Dr Olivecrona also headed a hospital research
facility and is the author of numerous scientific publications.

Per Walday, CEO, comments:We are delighted to welcome Dr Olivecrona to PCI
Biotech. With his broad
scientific, clinical and business development background he will bring
important knowhow and experience to our organisation, as we move towards a
potential pivotal development phase for our lead programme fimaChem.

Dr Hans Olivecrona added:I am very excited to be joining PCI Biotech at what
is clearly an important
stage for the company. The encouraging fimaChem Phase I data in inoperable
perihilar bile duct cancer may pave the way for expedited development and
market entrance to the benefit of this underserved patient population. I am
also very much looking forward to working on the development of the exciting
fimaVacc and fimaNac assets.

6 Likes
#1668

Fryktelig trått i PCIB om dagen.

Alle venter på firmaVACC, og hvorfor har det ikke kommet enda? Var guidet i 1H 17.

Forhåpentligvis får vi avklaringer på q2 i morgen!