Har aldri helt skjønt hvorfor BP ikke skulle bære interesserte, tross alt snakk om blockbuster potensiale? Er ikke BP glad i penger?
2 Likes
En kjettersk tanke: Hvem var det egentlig som satte AstraZeneca på tanken om “å slenge på” egen CPI på gemcis og kjøre en slags sekkestudie fra ICC via ECC til galleblæra?
For klassisk kjemoterapi ligger vel ikke akkurat innenfor kjerneområdet til de største farmaselskapene, mens kombinasjonsbehandlinger hvor immunmodulerende legemidler som checkpoint inhibitors inngår.
6 Likes
Føler egentlig jeg har ofret meg nok i PCI nå. Var skuffet over at den stod i 15 for litt siden og tok turen innom dag. 11 kroner ja…SNART KJØPE MER!!! 
2 Likes
@Snoeffelen läs gärna artikeln. 
Summan av uttalanden från S. Azad som var inbjuden att diskutera resultaten : positivt med förbättrad överlevnad. Dock ett par frågor:
Kontrollgruppen fick ingen fortsatt behandling efter 6 månader medans de i studiearmen fick fortsatt immunterapi fram till Progressiv disease.
Tror dock det är standard i studier med immunterapi som tillägg till chemo.
Bättre resultat på tillägg med immunterapi för Asiatiska patienter.
Bättre resultat på intrahepatic jämfört med extrahepatic. Står inga siffror men gynnsamt för fimaChem att den inte verkar bäst på eCCA.
Större delen i studien var intrahepatic (56%) där det dock är mindre procentandel av totalen av CCA
SAN FRANCISCO – Patients with untreated advanced biliary tract cancer (BTC) had modest but statistically significant improvement in overall survival (OS) with the addition of immunotherapy to chemotherapy, a randomized trial showed.
The trial is first positive study of first-line therapy for advanced BTC in a decade and could establish a new standard of care for unselected patients, said invited discussant Nilofer S. Azad, MD, of the Johns Hopkins Sidney Kimmel Cancer Center in Baltimore. However, the increasing benefit beyond 6 months in the durvalumab arm occurred as patients in the control arm received no therapy. All treatment in the placebo group stopped at 6 months.
Even so, the trial raised some questions for future investigation, said Azad. Asian patients, who comprised more than half of the study population, seemed to fare better with durvalumab-chemotherapy as compared with all others. Patients with intrahepatic cholangiocarcinoma also appeared to do better with the durvalumab regimen versus those with extrahepatic and gallbladder cancers, representing smaller subgroups in the trial. Finally, at a tumor area positivity ≥1% for PD-L1 expression, the durvalumab arm did not demonstrate statistical significance.
Analysis of OS by PD-L1 expression showed a statistically significant 20% reduction in the survival hazard with durvalumab for all patients (95% CI 0.64-0.97), but the effect was uneven across different levels of expression. By TAP assessment, the addition of the PD-L1 inhibitor had a significant impact only at TAP ≥5% (HR 0.70, 95% CI 0.50-0.99) but not at TAP ≥1% (1%-4% group) or TAP ≥10%. By tumor cell (TC) positivity, patients with TC ≥1% fared better with durvalumab (HR 0.70, 95% CI 0.49-0.99).
So we have some open questions about this positive study, but overall, we absolutely have a trial that could change the standard of care," Azad concluded.
20 Likes
Bra funn Temlor ! Og dette ser ut til å bekrefte det jeg mistenkte:
"Patients with intrahepatic cholangiocarcinoma also appeared to do better with the durvalumab regimen versus those with extrahepatic and gallbladder cancers, representing smaller subgroups in the trial. "
Når man i tillegg denne Azad peker på noe annet jeg stusset på:
"Our controls were a little lower than we would have expected, 19% response rate and 5.7-month PFS, but still the consistency across the endpoints is very reassuring. "
Så er det 3 saker her som jeg tenker vil ende opp med at dette blir ny første linje kun for intrahepartisk gallegangskreft.
- Liten andel ECC 2. Dårligere resultater for ECC 3. Kontrollgruppe ganske lav i forhold til forventing.
29 Likes
Ja det låter som ett resonabelt antagande att det kan bli godkänt för intrahepatic.
ORR i ABC-02 låg väl på runt 28-30% jämfört med 19% i AZ studien.
5 Likes
Hvis man sammenligner overlevelseskurver fra ABC02 med TOPAZ, så ser man at Durvalumab hadde 35% overlevelse sammenlignet med 25% for kontrollgruppen (gemcis) i TOPAZ, mens gemcis i ABC02 hadde det samme; 25%.
Ser man derimot etter 24 mnd så hadde ABC02 15%, mens TOPAZ har 10%.
Mao selv om kontrollgruppen i TOPAZ (gemcis) og intervensjon i ABC02 (gemcis) var ganske så lik etter 12 mnd så var differansen økt i TOPAZ i forhold til forventing. Slik at det kan se ut som at resultatet fremstår som bitte litt bedre enn det egentlig? er.
17 Likes
ett spørsmål,nokon som trur dette gir positivt utslag på aksjekursen at AZ sine resutat ikkje er så gode som først antatt?i og med den datt kraftig når studien ble gjort kjent?Mulig det er ønsketenkning fra mi side og ganske naivt men hadde ikkje Az og Pcib kunne slått seg sammen for ny medisin/behandling av GGK.AZ kjenne jo godt til Pcib og teknologien.Må sei eg er fryktelig spent på om Pcib får opp farta på rekrutering til Release,håper og at dei siste nyansatte har fått satt sit preg på Pcib og bidratt til utvikling på salgsbiten.Eg trur på en ny vår og selger aldri verden på dagens nivå.Håper bioteksektoren no kan revansjere seg og at vi som har invistert i helseaksjer får betalt,er tross alt Sunnmøring
13 Likes
@Bompiole Data fra TOPAZ (AZ) som flere eminente biotekere ble omtalt og kjent i helgen. Det vil, imo ha betydning for den videre vurdering av RELEASE verdi. Skal ikke se bortfra at det KAN bli et solid byks oppover for PCIB mcap med bakgrunn i dette. Kursen var 16-17kr og kurs sank brått 4kr ish på tro om solid uventet konkurrent. Uansett synes siste data svært positivt nu i favør RELEASE studien sin indikasjon når en leser vurderinger, artikler og data fra helgen.
Og nu da AZ har en sekkestudie hvorfor skulle de ikke henvende seg til PCI Biotech ved deres RELEASE indikasjon for diskusjon om samarbeid, det koster ihvertfall ikke noe med sonderinger? Nesten mer oppsiktsvekkende om det ikke er eller har vært gjort sonderinger? Mer beslektede / tilstøtende studier i avsluttende fase innen ODD indikasjon er der kanskje ikke der per nu i markedet heller? Så her tror jeg det er lurt å ikke avfeie muligheter.
En eminen bioteker hadde følgende avslutning på sitt innlegg i helgen (snøffelen på fundamental tråd) :
« Alt i alt var det en stor klump i magen som forsvant i dag.
Slik jeg ser det så er 2 svært viktig saker “ryddet av veien” for at RELEASE kan lykkes, safety og potensiell konkurranse fra AZ.
Synes dette var svært gode nyheter for hardt prøvede PCIB-aksjonærer.«
11 Likes
Här kommer Kaplan Meier över mOS
Intryck från Twitter
Bestående intrycket från AZ pressrelease jämfört med de faktiska data på ASCO var att resultaten inte var så bra som förväntat.
Alla förväntade sig mer…
16 Likes
17 Likes
WHO: Omikron kan bety slutten på pandemien i Europa
Det er rimelig å anta at omikronvarianten kan føre til at pandemien i Europa går mot slutten, sier WHOs Europa-sjef.
WHOs Europa-direktør Hans Kluge slår fast at koronapandemien har gått inn i en ny fase etter at omikron ble den dominerende varianten. Han sier at 60 prosent av befolkningen kan bli smittet innen mars.
– Det er plausibelt at regionen nå beveger seg mot pandemiens sluttfase, sa han til AFP, men oppfordrer likevel til forsiktighet på grunn av virusets evne til å mutere.
5 Likes
Hmm, det var ikke så bra resultat. Dette bør gi et betydelig løft for PCIB. Kursen falt jo som en stein etter at denne AZ studien kom frem. Men; dette kommer PCIB til å utkonkurrere. Bra for en eventuell emisjon også dette - kommer til å bli fulltegnet på et blunk. Her forsvant veldig mye risiko…
Nøkkelen her er Asia-sites, Asia-sites, Asia-sites. Få opp rekrutteringen, få inn partneren og få medisinen i markedet!
19 Likes
Stor takk til @Temlor og @Snoeffelen m.fl. for innsiktsfulle og grundige vurderinger av nylig publiserte data fra AstraZeneca sin sekkestudie av kreftformer i hele gallegangen fra lever til galleblære.
Sammenholdt med tidligere vurderinger av resultatene NuCana så langt har vist i sin sekkestudie, framstår nå konkurransebildet for PCIBs behandlingsløsning langt mindre krevende enn det mange har uttrykt frykt for. Ja, det ser rett og slett fortsatt svært lovende ut.
Så langt jeg har sett ved å finkjemme data på clinicaltrials.gov, er det idag knapt produktkandidater som kan true PCIBs behandlingsløsning for den spesifikke indikasjonen inoperabel extrahepatisk gallegangskreft, sjølsagt forutsatt at hittil oppnådde kliniske resultater reproduseres i RELEASE.
Ikke desto mindre; å speide etter gule og røde flagg er en dyd når man har satt sparepenger i biotekselskap. Da er det til uvurderlig hjelp at de mest kompetente blant oss er villig til å dele sine betraktninger, vurderinger og analyser her på Tekinvestor.
50 Likes
Markedet trenger tydeligvis litt tid til å absorbere dette. Men jeg tror @Snoeffelen har helt rett, og at dette egentlig er en stor derisk av PCIB-caset.
26 Likes
Synes dette tvert imot virker som et potensielt stort problem for PCI.
Dersom AZ-studien allerede er i mål og er stoppet så er det fordi de venter å få godkjenning. AZ har nok gode kontakter inn mot FDA og EMA, så de vet nok hva utfallet vil bli. Hvorfor skulle de sette strek nå dersom det ikke var tilstrekkelig til godkjenning?
En ny standardbehandling innen samme indikasjon som RELEASE vil i så fall være katastrofe.
PCI sliter stadig mer og mer.
Kan gå fort til 5kr om disse negative antagelsene blir bekreftet de neste gangene Per skal gjenta same old ved kommende q-pres.
Skal det meldes om elendig rekruttering, ytterligere forsinkelse og at det vil bli behov for å hente mer kapital, null framdrift på Vacc, m.m. så er man nok snart på 5kr igjen. Retention-problemer, elendig pasientinnrullering og ny standardbehandling kan vel rett og slett føre til at hele studiet må avbrytes. Heller bruke pengene på Vacc som skal være helt gull og kjempeenkelt å bevise… 
3 Likes
Er det nok detaljer fra sub-gruppene for å kunne si noe om oppnådd resultat for ECC opp i mot PCIB sine resultater?
Hvor finnes denne presentasjonen?
Jag har inte hittat hela presentationen utan bara delar från olika Twitter-konton.
Lägger upp länk om jag hittar mer sammanhängande/hela presentationen.
18 Likes
AZ studien forverrer ikke situasjonen for PCIB og release, snarere tvert i mot. For det ene er resultatene lite imponerende i forhold til hva AZ kunne håpe på forhånd. For det andre gir AZ studien et rykende ferskt materiale om noenlunde samme pasientgruppe som den PCIB sliter med å rekruttere til sin kontrollarm. Dette betyr at PCIBs sjanser til å få gjennomført en moderert releasestudie kan bli vesentlig bedre enn før. Det beste for selskapet er om rekrutteringen til kontrollarmen droppes heretter. Så langt vil trolig ikke FDA gå. Et mer realistisk opplegg er at myndighetene blir med på at Pcib rekrutterer så mange som de «klarer» i kontrollarmen., men at release-armen fylles helt opp. Dette kan bli løsningen dersom retention forsinker studien på en helt uforholdsmessig måte.
20 Likes