Regner med du med “Halloween part-2” mener at det sitter mange hjemme i mørket for å holde seg unna lyset etter PCIB behandling.
Det kan du gjerne ha rett i, det står ikke i meldingen det må virke med 104C eller så får vi bare snakkes, det står att de skal teste det med 104C og så se på hva de eventuelt kan samarbeide med om det skulle vise seg att teknologiene kan brukes ilag.
Men så var de jo også uvanlig spesifikk i meldingen om hva de skulle jobbe med, de andre meldingene vi har fått om samarbeid er litt mere ‘leke litt og synergier og bla bla’.
Oppdatert RELEASE studie 4.11.2021
Gjelder Contacts/Locations, Study Status and Eligibility
Oppdatert ser ut til å gjelde anticipated completion date. I henhold til siste kvartalspresentasjon guiding som vi er kjent med.
Oppdatert locations, nu 50 fra sist 47 sites?
Oppdatert 4 sites recruiting og en completed site i Ukraina
Hva oppdatert eligibilty klarer jeg ikke se hva endring er.
@Snoeffelen @polygon @FiloD @TyrionIV @lenny @abacus @Logdec eller andre eminente biotekere som ser endringer?
3 siter som er registrert completed i 2021. Det går no fremover
Artig at Ukraina ser ut til å levere da
Edit: Siten i Ukraina gikk fra not yet recruiting til completed fra Januar til November i år
Håper det var flere enn 1 pasient tiltenkt her.
Tror ikke nødvendigvis completed er positivt. Det betyr vel mer cancelled
Det kan det også bety. Det som er sikkert er godt at det er aktivitet og 50 sites og status recruiting .
Slutt på det noen tidligere har ment vært passivitet! Enormt viktig med nye og flere sites, jo fler jo bedre! Og PCIB virker å ha gira opp. Good
- Completed: The study has ended normally, and participants are no longer being examined or treated (that is, the last participant’s last visit has occurred).
Mulig. Sto det Completed på den siten i Tyskland som ble stoppet eller ble den endret til not recruiting?
Edit: Vet, stoppet grunnet key-person hadde flyttet eller noe
Det stod completed. Stemmer👍
Det er flere muligheter: rekruttering oppnådd, rekruttering som forventet, ikke oppnådd forventet rekruttering og PCIB bytter til sites som de vurderer vil kunne levere bedre pasientgrunnlag.
Viktigst er aktivitet og nu 50 sites som gir signal om PCIB girer opp!
Det stod completed Og det var ikke fordi de hadde rekruttert for mange pasienter
Så studiet er nu udskudt 2 år siden seneste opdatering?
Nei, har blitt oppdatert om dette fortløpende fra PCIB. Ikke noe nytt.
Essen i Tyskland sluttet å rekruttere fordi nøkkelpersonell for studien flyttet og det var mangel på personell (iflg RS). Sykehuset selv oppga status “rekruttering avsluttet” på sine hjemmesider Tumoren der Leber, Bauchspeicheldrüse und der Gallenwege - Innere Klinik (Tumorforschung)
Vet ikke hva som stod på clinical trials. Men hvis det ble listet som “completed” så betyr det over ingenting. Dvs. status “completed” på clinical trials betyr ikke at nok pasienter er inkludert i studien for aktuell site.
Det er ikke noe som er “rekruttering oppnådd” i studien. Så det kan man utelukke. Kan nok utelukke rekruttering som forventet også, for da ville man ikke ha lukket det.
Det er vel slik at de har estimert antall pasientgrunnlag ved sites? Completed har jeg forstått ikke kun betyr negativ tolkning . Betyr completed kun closed / lukket av grunn ingen pasienter inkludert i kliniske studier?
Nei det er fordi du ikke ser negative ting i PCIB.
Men jeg kan vinkle det positivt for deg :
PCIB viser at de er på ballen ved at de aktivt lukker sites som ikke presterer og erstatter de med sites de forventer presterer bedre. Fantastisk. Hilsen @Jubel
Voldsomt @Chrkni
Dette er hva completed betyr fda gov egen beskrivelse av status completed ved sites
Completed: The study has concluded normally; participants are no longer receiving an intervention or being examined (that is, last participant’s last visit has occurred)
https://prsinfo.clinicaltrials.gov/definitions.html
Åpner altså for positive, nøytrale eller negative hendelser.
The study has concluded normally er vel ikke typisk beskrivelse av kun negativ event?
Prøv å svar på dette.
I hvilken verden tror du PCIB lukker sites som rekrutterer for mange pasienter eller rekrutterer etter planen?
PCIB lukker sites som ikke presterer og bytter de ut med andre. Dette vet du. Hva tror du det står på disse sitsene? Completed?
Spesielt at man tolker det positivt at den ene siten i Ukraina gikk fra status “not yet recruiting” og direkte til “completed”.
Hvor lang tar det spinne opp ny sites før de klarer rekruttere noen? Ca 1 år?