Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech - Småprat (PCIB)

Biotek
#1911

@FiloD
Dine betraktninger og resonemanger er blant det jeg leser med størst interesse på pcibtrådene. Dine og en god handfull andre sine innlegg har gjort det vanskelig å låse opp skuffen der mine pcibaksjer ligger.

Det er derfor med en god posjon undring jeg leser siste avsnitt i ditt siste innlegg. Der skriver du at teknologien i pcib er enestående og at medarbeiderstaben er fremragende og at management og styret virker middelmådig.

Javel… Men det er jo management som har ansatt de fremragende medarbeiderne og styret og management i samspill som har valgt den enestående teknologien. Dette stemmer dårlig med beskrivelsen av en mildest talt middelmådig styring og ledelse av selskapet.

Jeg undres på om forklaringen på det som virker som middelmådighet kan være at Must, Myrlid og Einarson i samspill med Walday og den gode Ronny har en plan og at de styrer mot et felles mål som krever høyeste grad av både samhold og tålmodighet.

8 Likes
#1912

Hva mener du med omtales?

Tallenes tale er klare, tilnærmet doblet levetid på valgte cohort. @Investor har gjort flere statistiske beregninger under PCIB fundamental tråd.

3 Likes
#1913

Ja, omtales…… det er stort sett bare vanlige folk uten spesialistkompetanse som uttaler seg bombastisk om så kompliserte tema som dette. Fordi de ikke forstår kompleksiteten…

Men tror du misset poenget… jeg bestrider ikke at PCIB sine foreløpige resultater ser bra ut. Jeg tar det for gitt at de er bra. Men jo bedre man mener at de er, jo mindre sannsynlig ser jeg det som at resultatene i Release skal overraske så mye på oppsiden at det legitimerer ytterligere reduksjon i pasientmål.

2 Likes
#1914

Dersom det er slik at man nå bygger opp en forventning om at kontrollarmen skal avbrytes før den planlagte interimavlesningen etter ca 120 pasienter, så gjør dere dere selv en bjørnetjeneste.

Det er ifbm planlagte interrimavlesninger man opplever at kontrollarmer avbrytes (Algeta/Xofigos kontrollarm ble eksempelvis avbrutt etter en planlagt interrimavlesning) og det kommer ikke til å skje noe slikt før en interrimavlesning er gjort - Pcib sin planlagte interrimavlesning er etter (ca) 120 pax og så vil de tallene bli vurdert om de er gode og solide nok til at man kan avbryte kontrollarmen på det tidspunktet og søke AA (noe vi alle håper på) og hvis ikke må man rekruttere resterende slik at man får inn 186 pasienter (93 i hver arm) og lese av resultatene fra alle pax før man kan gjøre en vurdering om resultater er gode nok til å søke markedsadgang.

Det måtte vært helt ekstraordinære ting som skulle ligget bak en avbrytelse før og jeg kan på stående fot ikke komme på noen eksempler på innvilgelser/avbrytelser av kontrollarmer som ikke er gjort ifbm planlagte interimavlesninger. (Det hadde vært interessant om man kunne vise til andre eksempler der kontrollarmen er avbrutt utenom planlagte interrimavlesninger om man i det hele tatt skal vurdere denne eventualiteten…?)
De eneste eksempler jeg kan komme på hvor studier er avbrutt på den måten er ifbm safety-issues på den eksperimentelle armen og studien har “faila”.

16 Likes
#1915

Når det er kjent på forhånd at resultatene er gode da er det snarere logisk at det skal desto mindre til før studien bør avbrytes av etiske årsaker. Man kan jo bare tenke seg det motsatte: Et legemiddel hvor resultatene i foregående fase bare såvidt overgår SOC. Da må det desto bedre resultater til for at en studie skal avbrytes av etiske grunner.

3 Likes
#1917

I utgangspunktet tenkte jeg at det er åpenbart at det evt i nærheten av interim at man kunne forvente innblanding. Men med tanke på fremdriften ser jeg det som logisk at det kan skje før. 120pas er vel også satt med tanke på tidsperspektiv ? Ved 120pas har man gode tall fra eksempelvis de første x antall pas med planlagt fremdrift. Med tregere fremdrift kan man se tydeligere trender ved færre pasienter. Er vi ikke over 30mnd på første pasient nå ?

3 Likes
#1918

Skal vurderes etter ORR.

2 Likes
#1920

Ok, det er vel diskutert før. Hvor lenge man må vente før det måles. Tid er jo uansett en faktor.

2 Likes
#1921

The study’s primary endpoint is progression free survival (PFS), with overall survival (OS) as a key secondary endpoint. The study includes an interim analysis of objective response rate (ORR), with the potential of accelerated/conditional marketing approval as a first-line treatment for unresectable extrahepatic bile duct cancer.

Er det gitt at IDMC kun ser på ORR når (om de noen gang) de vurderer å avbryte kontroll armen ?

3 Likes
#1922

Novavax covid-19-vaksine er vel forventet nødgodkjent neste uke (stabil ved 2-8C) som forhåpentligvis vil bidra til ytterligere å speede opp vaksineringen

3 Likes
#1923

Det er det som er raskest å lese av, så det er (antagelig) derfor dette er valgt som endpoint på interim-analysen.
Men de tallene man har på dette tidspunktet vil nok vurderes også hva gjelder andre endpoints og da er det jo viktig at evnt Pfs/Dor/OS-avlesinger gjenspeiler/bygger opp om gode ORR-resultater.

11 Likes
#1924

Tror bestemt at Pcib drar i land en avtale med kontanter i løpet av de neste 6 mnd💥

11 Likes
#1925

Måtte ta en titt på kursen igjen. Ikke rare greiene, men om ikke annet har vi i løpet av halvannen uke steget litt. Det er da noe.

I skrivende stund ligger det en sperre på 30.000 aksjer til NOK 14.10. På en brukbar dag kan det nok likevel hende at den sperra ikke ryker - dagens omsetning er ikke veldig imponerende. :slight_smile:

4 Likes
#1926

Kan ikke være veldig salgspress igjen nå. Naturlig det kryper litt oppover etter at de mest rabiate har solgt. Ikke dumt å plukke litt,mens psykologien er negativ.

6 Likes
#1927

RELEASE-studien er ikke blinda, men derimot en såkalt “open label”-studie. Det vil si at både pasientene og klinikerne vet hvilken behandling den enkelte pasient får.

Noe annet ville være umulig ettersom man ikke, overfor pasientene i kontrollarmen, kan late som at disse også får fimaporfin og blir laserbestrålt ved hjelp av ECRP.

Slik jeg har forstått det, er det vanntette skott mellom klinikkene, CRO og IDMC på den ene sida og PCIB på den andre når det gjelder kliniske data som registreres undervegs i studien.

Derimot mottar selskapet løpende data når det gjelder innrullering til studien, herunder åpenbart utfallet av løpende randomisering og eventuelt frafall fra begge armer . For bare slik informasjon kan gi grunnlag for det vi har fått vite om retention-problematikken.

25 Likes
#1928

Takk for update Abacus og la oss håpe posten på 28000 aksjer blir kjøpt slik at den «forsøkte» sperren blir knust? Den bevegde seg opp og ned i går, jommen også i dag. Ønsker noen å forsøke holde kursen i ro?

Det er kanskje noe TA og en mulighet for brudd opp her vil være svært bull? Noen TA folk her?

Og der ble posten 28000 fjernet fra 14,19. Borte? Merkelig post.

Og der kom salgsposten tilbake på 14,17kr. Og så fjernet igjen eller plassert lenger opp….hvorfor er «noen» så engstelig for at kursen skal gå opp? Eller er hensikten faktisk å selge posten :blush:? Litt rart med flytting og åpent salg av så stor post når volum i går og nu er så lavt….hvis en nu vil selge stor post på lav volum dager bør det være mindre poster og spredning av salg over tid…men det er kanskje ikke heller poenget å selge posten?

Nykode Therapeutics innsidekjøp fra Haudemann og 3% oppgang. Også spennende med vaksinasjonsteknologi her? Nu med slik mcap er slik økning % verdt flere hundre millioner! Dessverre er mcap til PCIB i en annen liga, men lov å drømme :sweat_smile::pray::bomb:

3 Likes
#1929

Sjekk PCIB Teknisk analyse, veldig spennende dag i dag😅

5 Likes
#1930

Fundamentalt er det kanskje enda mer spennende. Fin oversikt over deals.

@Snoeffelen eller alle dere andre eminente biotekere het har dere noen vurderinger dere vil dele på siste tids mRNA deals og PCI Biotech sine muligheter her? Asia muligheter også innen mRNA for PCIB?

Utdrag:

Interestingly, analysis of recent deals shows that interest in mRNA is not limited to development of mRNA-based vaccines or therapeutic platforms; there has also been significant activity in related technologies and manufacturing capabilities.

In recent years however, larger pharma companies have been entering the field either through partnering or acquisitions.

Given the importance of the delivery system for mRNA vaccines and therapies, a number of mRNA focussed companies have entered into partnerships with companies specialising in delivery technology,

We have set out below a selection of collaboration and licence deals relating to mRNA from this year (2021). Given the excitement surrounding the field of mRNA research and its broad potential applications, we expect to continue to see a healthy pipeline of collaborations and licence partnerships in coming years.

The recent success of mRNA vaccines, which has demonstrated both the safety and efficacy of the technology in the fight against COVID-19, has triggered a wave of interest in mRNA. This trend is illustrated by the significant number of mRNA related partnerships, acquisitions and fundraisings we have seen over the past year, including in manufacturing and related technologies. Research and development on mRNA, which had previously been concentrated in a cluster of smaller biotech companies, is increasingly becoming a key element of the pipeline of a number of large pharma companies and mRNA focussed biotech companies. As such, companies such as Moderna and BioNTech have seen their valuations soar.

Whenever there is significant activity in any sector of the market, there are always rumours of a market bubble. With that in mind, it is important to remember that, despite the swirling excitement, mRNA is still a nascent field. The fight against COVID-19 has been an important proving ground for the technology, but if mRNA is to live up to its much vaunted potential, we will need to see positive results coming out of clinical trials for other indications. While the early pace of development in the mRNA field was slow (see our article on the history of mRNA research here), given the current level of investment and momentum in the field, we expect we will find out sooner rather than later if mRNA really is ushering in a new era of genetic medicine.

https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-09-13/chinese-firm-buys-canada-mrna-vaccine-tech-in-500-million-deal

Enkelte selskap innen mRNA prises svært høyt. Det kan vel ikke sies at mRNA teknologien til PCIB prises til annet enn 0kr? Er der riktig prising? Siste 1 år er kursutvikling minus 15kr.

Sluttauksjon … 12 aksjer omsatt 13,61kr….VWAP ca 14,1kr…

11 Likes
#1931

Er denne delt?

31 Likes
#1932

Lovende for kliniske studier som RELEASE?

Og M&A aktivitet i sektoren! Sjekk avtalens verdi i preklinisk!!
Pharma selskapene ser ut til å ha appetitt og midler tilgjengelig dersom de vil gjøre avtaler.

13 Likes