Det at markedet ikke skjønner betydningen av surveillance er et KLASSISK Oslo Børs biotech-øyeblikk.
Antagelig er det sammenlignbart med å plukke opp Nordic Nanovector på 23-25 i hele fjor sommer.
Alle som har satt seg inn i PHO vet at Hestdal får ekstremt mye tyn, men akkurat på Cysview i USA virker det som om de jobber særdeles bra.
Denne refusjonsmeldingen dene uken er jo litt kronen på verket av første fase på den jobben.
Men så kommer da surveillance i tillegg, etter at arbeid har pågått i årevis for å komme frem dit.
La oss bare starte med å si at vellykkede Fase 3 studier henger særdeles høyt.
På Q4 2014 rapporten legger de frem akkurat hva de har tenkt å gjøre for surveillance, med mulig approval i 2018:
https://www.photocure.com/Global/Investor-relations/Quarterly-reports/2014/PHO%204Q%202014%20REP%20FINAL.pdf
Fase 3 studie igangsatt, Oktober 2015:
https://www.photocure.com/Pressmedia/News/First-patient-enrolled/
Fase 3 studie avsluttet i henhold til plan med flott resultat:
https://www.photocure.com/Pressmedia/News/BLFC-with-Cysview/
Photocure søker om utvidet markedsgodkjennelse, fra behandling til også oppfølging/surveillance:
https://www.photocure.com/Pressmedia/News/sNDA-for-BLC-with-Cysview/
Photocure får priority review godkjent:
https://www.photocure.com/Pressmedia/News/Cysview-sNDA/
With the FDA granting a priority review, a decision is expected in the first half of 2018.
Her er en god oppsummering på HO:
http://forum.hegnar.no/thread.asp?id=2401127
Hør fra ca 10 min. “Hvis jeg var en amerikansk urolog, og hadde en pasient som har en helseforsikring, så er jeg rimelig sikker på at jeg ville brukt blålyset for å unngå å bli saksøkt for å gi en dårlig behandling.”
https://soundcloud.com/user-972208711/radium-episode-17
https://soundcloud.com/user-972208711/radium-episode-12 (intervju)