På norsk:
Wei Lihui, leder av det kinesiske selskapet for kolposkopi og cervikal patologi (CSCCP), æresdirektør for avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Peking University, og professor ved Peking University People’s Hospital, sa: «Godkjenningen av CEVIRA® representerer et gjennombrudd i diagnostisering og behandling av livmorhalssykdommer i Kina. Det er første gang en aktiv intervensjon som kombinerer både effekt og sikkerhet har blitt tilgjengelig for konservativ behandling av precancerøse lesjoner i livmorhalsen. Dette gir klinikere et nytt og overlegent alternativ for klinisk beslutningstaking og markerer et kritisk skritt fremover i å fremme presisjonsmedisin, samtidig som man balanserer sykdomskontroll med pasientenes behov for å bevare fertiliteten. Spesielt forventes den kliniske bruken av CEVIRA® etter godkjenning å omforme et behandlingsparadigme som lenge har vært avhengig av kirurgiske og andre invasive eller minimalt invasive tilnærminger, noe som muliggjør et skifte fra en «one-size-fits-all»-strategi til en preferanse for optimaliserte ikke-invasive behandlingsveier.»
Di Wen, leder av den kinesiske foreningen for fødselsleger og gynekologer og nestleder i den kinesiske foreningen for fødselsleger og gynekologi, og professor ved Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, sa: «Godkjenningen av CEVIRA® plasserer Kina i den globale forkanten av ikke-invasive gynekologiske behandlinger. Det gir klinikere et effektivt alternativ for proaktiv intervensjon. Denne polikliniske, kortsiktige, ikke-invasive behandlingen bidrar ikke bare til å bevare det reproduktive potensialet til kvinner i fruktbar alder, men reduserer også kirurgisk traume og psykologisk belastning betydelig. Ved å legemliggjøre en virkelig pasientsentrert tilnærming, forventes godkjenningen å forme strategier for forebygging og behandling innen gynekologisk onkologi positivt.»
Professor Chen Fei, overlege i obstetrikk og gynekologi ved Peking Union Medical College Hospital og hovedforsker i Kina for den internasjonale multisenter kliniske fase III-studien av CEVIRA®, sa: «CEVIRA® tilbyr tydelige kliniske fordeler, inkludert målrettet eliminering av lesjoner, HPV-fjerning og bevaring av reproduktiv funksjon. Spesielt som en ikke-invasiv behandling bevarer den maksimalt den anatomiske strukturen og fysiologiske integriteten til livmorhalsen, noe som gjør det mulig for nesten 60 % av pasientene å utsette eller unngå kirurgi og gi pasienter med precancerøse lesjoner i livmorhalsen et overlegent behandlingsalternativ som effektivt kontrollerer sykdommen samtidig som fruktbarheten opprettholdes.» […]
Dr. Kevin Pan, grunnlegger, styreleder og administrerende direktør i Asieris Pharmaceuticals, kommenterte: «Godkjenningen av CEVIRA® representerer en viktig milepæl i vår reise. Veiledet av vårt bedriftsoppdrag om å være pasientsentriske og drevet av klinisk verdi, har vi opprettholdt et strategisk fokus på kvinners helse og store sykdommer i kjønnsorganene. Vi har igangsatt en omfattende kommersialiseringsplan for å sikre at denne banebrytende innovasjonen kommer kinesiske pasienter med precancerøse lesjoner i livmorhalsen til gode så snart som mulig. Samtidig vil vi akselerere produktets globale utviklings- og kommersialiseringspartnerskap, samtidig som vi fortsetter å styrke vår fotodynamiske legemiddel-enhetskombinasjon og andre teknologiplattformer, samt utviklingen av våre pipeline-eiendeler. Denne godkjenningen åpner et spennende nytt kapittel for Asieris, og vi er sikre på å levere langsiktig, bærekraftig verdi til våre investorer.»
