Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Photocure fundamentale forhold (PHO)

Biotek
#3719

På norsk:
Wei Lihui, leder av det kinesiske selskapet for kolposkopi og cervikal patologi (CSCCP), æresdirektør for avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Peking University, og professor ved Peking University People’s Hospital, sa: «Godkjenningen av CEVIRA® representerer et gjennombrudd i diagnostisering og behandling av livmorhalssykdommer i Kina. Det er første gang en aktiv intervensjon som kombinerer både effekt og sikkerhet har blitt tilgjengelig for konservativ behandling av precancerøse lesjoner i livmorhalsen. Dette gir klinikere et nytt og overlegent alternativ for klinisk beslutningstaking og markerer et kritisk skritt fremover i å fremme presisjonsmedisin, samtidig som man balanserer sykdomskontroll med pasientenes behov for å bevare fertiliteten. Spesielt forventes den kliniske bruken av CEVIRA® etter godkjenning å omforme et behandlingsparadigme som lenge har vært avhengig av kirurgiske og andre invasive eller minimalt invasive tilnærminger, noe som muliggjør et skifte fra en «one-size-fits-all»-strategi til en preferanse for optimaliserte ikke-invasive behandlingsveier.»

Di Wen, leder av den kinesiske foreningen for fødselsleger og gynekologer og nestleder i den kinesiske foreningen for fødselsleger og gynekologi, og professor ved Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, sa: «Godkjenningen av CEVIRA® plasserer Kina i den globale forkanten av ikke-invasive gynekologiske behandlinger. Det gir klinikere et effektivt alternativ for proaktiv intervensjon. Denne polikliniske, kortsiktige, ikke-invasive behandlingen bidrar ikke bare til å bevare det reproduktive potensialet til kvinner i fruktbar alder, men reduserer også kirurgisk traume og psykologisk belastning betydelig. Ved å legemliggjøre en virkelig pasientsentrert tilnærming, forventes godkjenningen å forme strategier for forebygging og behandling innen gynekologisk onkologi positivt.»

Professor Chen Fei, overlege i obstetrikk og gynekologi ved Peking Union Medical College Hospital og hovedforsker i Kina for den internasjonale multisenter kliniske fase III-studien av CEVIRA®, sa: «CEVIRA® tilbyr tydelige kliniske fordeler, inkludert målrettet eliminering av lesjoner, HPV-fjerning og bevaring av reproduktiv funksjon. Spesielt som en ikke-invasiv behandling bevarer den maksimalt den anatomiske strukturen og fysiologiske integriteten til livmorhalsen, noe som gjør det mulig for nesten 60 % av pasientene å utsette eller unngå kirurgi og gi pasienter med precancerøse lesjoner i livmorhalsen et overlegent behandlingsalternativ som effektivt kontrollerer sykdommen samtidig som fruktbarheten opprettholdes.» […]
Dr. Kevin Pan, grunnlegger, styreleder og administrerende direktør i Asieris Pharmaceuticals, kommenterte: «Godkjenningen av CEVIRA® representerer en viktig milepæl i vår reise. Veiledet av vårt bedriftsoppdrag om å være pasientsentriske og drevet av klinisk verdi, har vi opprettholdt et strategisk fokus på kvinners helse og store sykdommer i kjønnsorganene. Vi har igangsatt en omfattende kommersialiseringsplan for å sikre at denne banebrytende innovasjonen kommer kinesiske pasienter med precancerøse lesjoner i livmorhalsen til gode så snart som mulig. Samtidig vil vi akselerere produktets globale utviklings- og kommersialiseringspartnerskap, samtidig som vi fortsetter å styrke vår fotodynamiske legemiddel-enhetskombinasjon og andre teknologiplattformer, samt utviklingen av våre pipeline-eiendeler. Denne godkjenningen åpner et spennende nytt kapittel for Asieris, og vi er sikre på å levere langsiktig, bærekraftig verdi til våre investorer.»

1 Like
#3720

Nå som Cevira endelig ble godkjent, så er dette et innlegg som er vel verdt å se tilbake på (min utheving):

6 Likes
#3721

https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwpjfbzs/index.html

På denne linken legger NMPA ut alt av godkjenninger, inkl. Medical Device. Da kan de som vil følge med selv fremover sjekke når f.eks. Richard Wolf sin søknad blir godkjent.

Listene kommer hver morgen/formiddag, mandag - fredag og en lørdag her og der.

7 Likes
#3722

Når lederne for både kolposkopi foreningen og gynekologforeningen i Kina går ut og kaller dette et gjennombrudd og et mulig paradigmeskifte da er det noe mer enn pyntede pressemeldingsord. Her snakker vi tung faglig forankring på øverste nivå. Det mest interessante for meg er tre ting.
For det første at de eksplisitt snakker om å flytte behandling fra kirurgi til ikke invasiv terapi. Det er ikke bare nytt produkt. Det er endring i praksis.
For det andre fertilitetsbevaring. I Kina er det et politisk og samfunnsmessig sensitivt tema. Når de løfter det så tydelig betyr det at dette treffer en nerve. Og for det tredje at de sier nær 60 % kan utsette eller unngå kirurgi. Det er et konkret og klinisk relevant tall og ikke bare en visjon.
I tillegg sier CEO rett ut at kommersialiseringsplanen allerede er satt i gang. Det oser ikke av forsiktig pilotering. Det oser av utrulling. For meg begynner dette å ligne mer på et reelt behandlingsskifte enn “bare” en royalty case. Hvis dette får fotfeste i kinesisk praksis kan det bli langt mer betydningsfullt enn mange kanskje har priset inn.

22 Likes
#3723

Er det Photocure som har rettighetene for Cevira i EU og US fortsatt?

#3724

Ja, Asieris har kjøpt global lisens av PHO.

For international markets, the marketing authorization application (MAA) for CEVIRA® was accepted for review by the European Medicines Agency (EMA) in February this year. The company has also reached an agreement with the U.S. FDA on the design of a separate Phase III trial to support CEVIRA®’s potential U.S. approval. Meanwhile, Asieris is actively seeking overseas commercialization partners.

4 Likes
#3725

Den jobben blir vel litt enklere når produktet er godkjent i Kina :ok_hand:

6 Likes
#3727

For Photocure er det akkurat bare “en royality case” :smiley:
Så er jeg enig i at i Kina er det potensiale for behandling av vesentlig større del av populasjonen enn EU, i et 10-15 års perspektiv. HVP Vaksinasjon i Kina tar jo i vei nå.

#3728

Photocure: Trials in Progress presented at the European Association of Urology (EAU) 2026 congress aim to enable a more personalized bladder cancer care pathway

9 Likes
#3729

Blue Light Cystoscopy demonstrates cost neutrality through reduced recurrence in real-world BRAVO study

PUBLISHED: 7 APRIL 2026MEDICAL INFORMATIONREAL WORLD EVIDENCE

Oslo, Norway, April 7, 2026: Photocure ASA (OSE: PHO), the Bladder Cancer Company, announces publication of results from the BRAVO study in the peer-reviewed journal Urological Oncology this week, titled “COSTS OF CARE AND ONCOLOGIC OUTCOMES ASSOCIATED WITH BLUE LIGHT CYSTOSCOPY IN AN EQUAL ACCESS SETTING: RESULTS FROM THE BRAVO STUDY”. The study demonstrates that Blue Light Cystoscopy (BLC®) achieves cost neutrality over time compared to White Light Cystoscopy (WLC) in non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC), despite higher initial treatment costs, driven by lower recurrence rates and reduced downstream costs of care.

BRAVO (Bladder Cancer Recurrence Analysis in Veterans and Outcomes) is a propensity score matched retrospective real-world evidence (RWE) study evaluating outcomes following BLC compared to WLC alone in 622 patients from the Veterans Affairs Healthcare System. The analysis compared total healthcare costs over 1, 2, and 5-year periods, incorporating the economic impact of disease recurrence in a longitudinal, equal-access care setting.

In this real-world analysis:

  • Initial costs were higher with BLC, primarily reflecting increased use of intravesical therapies and closer surveillance
  • Lower recurrence rates in BLC patients reduced the need for repeat procedures and subsequent treatments
  • Over time, these downstream savings offset the higher upfront investment, resulting in total adjusted costs approaching net neutrality compared to WLC

The Veterans’ Affairs (VA) Healthcare system, which provides equal access to care and enables long-term patient follow-up, offers a robust real-world model to assess both clinical and economic outcomes.

The findings from the BRAVO study reinforce the clinical and economic value of BLC. By reducing recurrence, BLC not only improves patient outcomes but also helps optimize total cost of care over time. This study adds to the growing body of real-world evidence supporting broader adoption of BLC as a standard of care in NMIBC management.

Read the full publication here: Costs of care and oncologic outcomes associated with blue light cystoscopy in an equal access setting: Results from the BRAVO study - ScienceDirect

4 Likes
#3730

Photocure ASA: Update on Regulatory Classification for OAY Equipment

26 Likes
#3731

Financial calendar

1 Like
#3732

https://asieris.com/asieris-pharmaceuticals-releases-2025-annual-report：flagship-product-approval-marks-inflection-point-commercialization-2-0-drives-growth/

23 Likes
#3733

https://photocure.com/newsletters/news-from-photocure-122?utm_source=email&utm_medium=email_campaign&utm_campaign=newsletter

Asieris publishes Annual Report and shares Market approval of Richard Wolf System blue equipment in China

Oslo, Norway, April 17, 2026: Photocure’s partner Asieris today communicated publication of their 2025 annual report in a media release. Beyond progress with Cevira® and Hexvix®, in this release, Asieris share that Richard Wolf’s System blue equipment has been approved for the Chinese market this month:

“ In urologic oncology, Hexvix®, China’s first approved blue-light imaging agent for bladder cancer, has opened a new era of blue-light diagnosis and treatment for bladder cancer in the country. The SYSTEM BLUE blue-light cystoscopy system, developed by Asieris’ partner R.WOLF, received market approval in April 2026 and is expected to work in synergy with Hexvix to benefit patients. In parallel, Asieris is advancing the global development of a single-use flexible blue-light cystoscope. The product has been submitted for registration in the European Union and has been formally accepted for review.”

Read Asieris’ full media release here: https://asieris.com/asieris-pharmaceuticals-releases-2025-annual-report：flagship-product-approval-marks-inflection-point-commercialization-2-0-drives-growth/

8 Likes
#3734

Photocure ASA: Update on milestone payments from Asieris Pharmaceuticals

1 Like
#3735