Stor takk for deling.
Prosessen med nedklassifisering er nok kjent for de fleste (?), men dette var forklart på en måte så alle skjønner hvor stor betydning en endring fra klasse tre til to vil ha.
For øvrig interessant at prosessen med nedklassifisering av BLC startet allerede i 2014/2015
Dette var interessant, ja. Morsomt at en medtech analytiker hos Handelsbanken tar seg bryet med å bruke PHO som eksempel og avslutter med «to be continued».
Takk for deling OYV.
Veldig informativ beskrivelse av rasjonalet bak klassifiseringen og hvorfor evt BLC kan stå foran en reklassifisering. Var ikke klar over betydningen av registreringstudien kan/vil ha på denne prosessen👍
PS: kanskje du kunne legge denne ut på fundamentaltråden?
Oppfatter dette som positivt for PHO men er det noen som kan gi er mer utfyllende forklaring hva det betyr for PHO.
Supert!
Hvis Cysview ikke lenger blir drug-device combination på høyeste risikonivå og det åpnes fritt frem for andre cystoscoper så:
Tusen takk
Enig! Kort sagt så kan en slik omklassifisiering medføre at veldig mange flere klinikker/sykehus installerer “blålys”, hvilket betyr økt salg for PHO!
Om aksjen står av blodrød makro, så er jeg svært nærme å trekke to streker under at bunn er satt. Er ganske sikker på den ville gått nordover i dag om man ikke hadde hatt bratte indeksfall (igjen) over hele fjøla.
En ting jeg lurer på, vi er tidligere fortalt at drug/device komboen gjør at patentbeskyttelsen ikke er så viktig, det er for komplisert til at andre vil ta opp konkurransen. Hvis det kommer lettelser her, betyr det at det kan bli mer konkurranse ? Eller må konkurrenter uansett igjennom en stor drug/device studie ?
Om noen skulle ønske å lage generika må de uansett gjennom kliniske studier med sitt alternativ for å bevise at det har samme effekt og virker like bra.
Så ja, de må uansett ha en stor studie på dette. Per nå så virker det ganske lite trolig at noen skal være interessert i å gå den veien.
Dette er fortsatt et drug + drugdevice “inngrep”, men med en nedskalering fra nivå 3 til 2 åpnes det opp for at flere selskap kan lage selve devicet og man er ikke avhengig av Karl storz sitt skop og dette kan fort gjøre at det blir lettere/billigere for sykehus å ta inn blc-skop og dermed at inngrepet blir mer tilgjengelig. (I europa er skopet allerede tilgjengelig fra flere produsenter)
Det er for lite marked for disse til at noen andre vil ta opp kampen med å lage biosimilar på dette. Men vi vil nok heller aldri se noe 2 billion dollar market som DS prater om. Det kan bli en grei reise selv uten hele markedet.
I tillegg må Photocures patent utfordres, og de må klare å produsere cysview, noe som i praksis blir svært svært vanskelig da photocure har eksklusiv avtale med de som kan gjøre det idag.
Dette med generika og kopier har Schneider snakket ganske mye om i en eller annen podkast fra Radium. Som det påpekes over så virker ikke det være noe å bekymre seg for. Mange hindre i veien før det blir et en aktuell problemstilling heldigvis.
Forsiktig optimist etter en robust close på en ellers blodrød dag.
ja imponerende avslutning i dag med blodrød US. Kjøperne var på job.
Svensk hypetrain kjører på igjen. Er bare å kjøpe.
Haha. Perfekt timing. Dette forklarer uthevet skrift:
Ja i dag ser det ut for at de 50 største aksjonærene har økt kraftig
+0,86% er vel kanskje ikke noe voldsom til økning på top 50.