100🤞ville være passende før der kommer gode nyheder.
Det betyr vel da i det minste at FDA nå mener å ha den mengden informasjon som er nødvendig for å fatte en beslutning? Selv om det fortsatt kan gå en del tid, så er dette et bevis på at de nå har fokus på saken!
Herregud, så nå skal man altså endelig begynne analysere og vurdere. Da kan vi vel ikke forvente noe positivt fra den kanten de nærmeste par årene.
Selv norske myndigheter fremstår jo som svært effektive sammenlignet med FDA.
Man kan ikke anta noe om behandlingstid etter den er lukket. Den er allerede langt på «overtid» vs. snittet, så de har hatt all verdens tid til å lese innkomne dokumenter som alle er sammenfallende i favør nedklassifisering på tvers av klinikere, produsenter og pasientorganisasjoner. Skal i utgangspunktet være en veldig enkelt avgjørelse.
1 Like
Ikke sikkert at de bruker så mye tid på selve gjennomgangen og beslutning. Tiden frem til nå kan ha sammenheng med køordning i forhold til hvor mange saker de får på bordet.
Jeg synes det er litt merkelig at Hexvix er godkjent i Kina, men ikke med scope?? Jeg forventet at scope og Hexvix ville godkjennes sammen. Drug + Device. Er det noen som skjønner dette? 
Håpløs administrativ mølle. Hva er så vanskelig med å nedklasifisere utstyr som har vært benyttet i åresvis, at det skal ta flere år lukter ikke godt!
Ingen fordel å godkjenne Hexvix sammen med scope, derfor man prøver å få gjennom en nedgradering av scope i USA. Scopene må gjennom en egen godkjennelsesprosess som medisinteknisk utstyr. Hexvix må godkjennes som legemiddel. Uten kobling kan du bruke Hexvix med alle godkjente scope med blålys. Med kobling er du prisgitt en enkelt leverandør av scope. Slik er det i USA idag, noe som begrenser bruken til scope fra den leverandør som er godkjent sammen med Hexvix.
9 Likes
Takk for oppklarende innlegg. 
For et år neste år kan bli for pasienter som Photocure leverer helsetjenester og «med» til 
Håper på PHO år for pasienter og bioteknologi næringen.
Men det er vel logisk å anta at så lenge myndighetene i Kina nå har godkjent dette legemiddelet, så innser de samtidig at de bør få godkjent et scope også innen rimelig tid?
Må huske på at det er Wolf sitt scop som ble brukt under Fase 3 i Kina hvis jeg ikke husker feil.
Asieris har også noe sammarbeid på gang med scop under egen “paraply”.
Tror ikke vi skal bekymre oss så mye om disse scopene.
2 Likes
Ja, absolutt. Spørsmålet er hvor på leverandørene har vært. Har de ventet på godkjenning av Hexvix kan det jo ta litt ekstra tid, men håper jo PHO har pushet dem til å påbegynne godkjenning tidligere…
Det grisen mener er at det er godeste Briarwood som handler tungt over børs.
Eller ikke. God jul 
1 Like
Fikk vel god drahjelp av stureplan også i ferden til 120?
Uansett er det utelukkende positivt at Briarwood kjøper. 2025 ser riktig lovende ut med nå potensielt to store triggere i nedklassifisering og Cevira.
4 Likes
Vel et eller andet sted helt naturligt de køber nu.
Hæver indsatsen og bringer kursen op så den er klar til take off når der kommer gode nyheder.
Godt købmandskab 
2 Likes
Noen spesielle som var å finne på listene?
Hovedsaklig briarwood som er på kjøpern.
2 Likes
Har det noen gang tidligere skjedd at et norsk biotek selskap har kommet i en så god posisjon at det var fornuftig og starte med tilbakekjøp av egne aksjer?
2 Likes