Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Photocure småprat (PHO) 🔦 4

“De asiatiske børsene handles stort sett lavere fredag etter at USAs president Donald Trump sa han ville kunngjøre hvem som vil bli ny sentralbanksjef fredag.”

2 Likes

Så faktisk ikke dette fallet i aksjen skulle komme nå like før Cevira godkjenning (mest sannsynlig). Hva er egentlig årsaken? Nervøse aksjonærer er det nærmeste jeg kommer!

Hej Norge

Kan ikke finde Asieris tråden — med risiko for at blive “Buet” ud ligger jeg en oversættelse ind fra
Eatsmoney.com vedrørende VGX-3100.

Får en hård medfart som Konkurrent/komplementer produkt.
Astra Zeneca stoppede i 2024 som jeg læser.

Det nederste sammendrag ser lovende ud :partying_face:

Har udeladt den Kinesiske del !!!
Google til Norsk :grimacing:

Sitat:
I følge offentlig tilgjengelig informasjon i april 2024 bestemte AstraZeneca seg for å avvikle markedsføringssøknaden for AZD-2456 (det nåværende kodenavnet for VGX-3100) for behandling av høygradige plateepiteliale intraepiteliale lesjoner (HSIL) i livmorhalsen.

Dette er et fundamentalt vendepunkt. Følgende er en fullstendig analyse basert på denne oppdateringen:


Nøkkelfaktaoppdatering: Utviklingen av VGX-3100 / AZD-2456 stoppet opp

  1. Beslutningstaker: Denne vurderingen og beslutningen ble tatt av den globale partneren AstraZeneca.

  2. Beslutningsdetaljer: En BLA vil ikke lenger bli sendt inn for indikasjonen cervikal HSIL.

  3. Mulige årsaker (basert på spekulasjoner i bransjestandard):

· Uoppfylte effektforventninger: Den mest sannsynlige årsaken er at data fra kliniske fase III-studier ikke klarte å demonstrere en kommersielt levedyktig effektfordel i forhold til eksisterende standardterapier (eller placebo).

· Kommersielle hensyn: Etter en omfattende vurdering av FoU-kostnader, markedspotensial og påfølgende avkastning på investeringen, ble prosjektet ansett som ikke verdt det.

• Strategisk justering: Selskapet kan konsentrere ressursene om andre produkter i pipeline med høyere prioritet.

  1. Innvirkning: Dette betyr at den globale utviklingen av VGX-3100/AZD-2456 som behandling for cervikal HSIL effektivt er avsluttet. Den påfølgende utviklingen av den kinesiske partneren, Beijing Orient Gene (ABC-3100), vil også bli betydelig påvirket, med ekstremt lav sannsynlighet for uavhengig fremgang.

Den forstyrrende effekten av denne nyheten på “APL-1702 vs. VGX-3100”

Tidligere var sammenligningen “konkurranse mellom to spor”, men nå har landskapet endret seg til “ett spor kan bare ha én aktør igjen.”

Sammenligningsdimensjoner: APL-1702 vs. VGX-3100 / AZD-2456 av AstraZeneca

Utviklingsstatus: Rask fremgang. Internasjonale fase III-studier vellykkede, kinesisk NDA sendt inn og godkjent, i den siste fasen av forhåndsgodkjenning. Vesentlig avslutning: AstraZeneca har besluttet å ikke gå videre med BLA-søknaden for denne indikasjonen.

Konkurranselandskap: Den største og mest direkte potensielle konkurrenten har forlatt markedet. Som verdens første ikke-kirurgiske terapi som er sendt inn for markedsgodkjenning, har markedseksklusiviteten og fordelen med å være først ute blitt betydelig forbedret. Den har forvandlet seg fra en konkurrent til APL-1702 til en utforskning av en uferdig teknologisk vei.

Validering av teknologirute: Verdien av fotodynamisk terapi har blitt bekreftet i kliniske fase III-studier og beveger seg mot kommersialisering. Nåværende forsøk med DNA-immunoterapi for denne spesifikke indikasjonen har møtt betydelige tilbakeslag.

Fremtidsutsikter: Klare og definitive: Fokus på regulatorisk godkjenning, produksjon og markedslansering i Kina og globalt. Ekstremt usikkert: Prosjektet kan bli lagt på is, potensielt kreve grunnleggende teknologiske forbedringer eller et skifte til andre indikasjoner (som andre HPV-relaterte kreftformer).


Sammendrag og endelige konklusjoner

  1. Angående “Autentisitet”: Dette spørsmålet er ikke lenger viktig. I overskuelig fremtid for markedet for behandling av cervikal HSIL vil APL-1702 være den eneste innovative terapien med en helt ny virkningsmekanisme. Det er den ubestridte lederen i dette nye kappløpet.

  2. Viktige virkninger:

  • En stor positiv faktor for APL-1702: Det fjerner den største konkurransehindringen, og forbedrer produktets knapphetsverdi og sannsynligheten for kommersiell suksess betydelig.

  • For industrien og pasientene: Det betyr at fotodynamisk terapi (APL-1702) på kort sikt sannsynligvis vil være det eneste ikke-kirurgiske behandlingsalternativet. Pasientenes lenge etterlengtede “kirurgiske alternativ” vil stole på APL-1702.

  1. Nåværende fokus: Alle øyne bør være rettet mot gjennomgangen og godkjenningsfremdriften for APL-1702 av den kinesiske NMPA. Godkjenningstidslinjen, endelig merking (indikasjoner) og prising vil være avgjørende faktorer som påvirker markedslandskapet.

Kort sagt, informasjonen din er korrekt. Tilbakeslagene i VGX-3100-prosjektet fremhever igjen i stor grad viktigheten av APL-1702.
Citat slut !!!

Spændende tider — snart :goal_net:

Dansken

6 Likes

Så det AI-tøvet postet i går om ikke-relevant vaksine X handlet attpåtil om noe som ble terminert i april 2024!?

2 Likes

Nej – som jeg læste det i går er der nogen der har købt rettigheder og forsøger at køre fase III i kina !!

DK

Folk må huske på at i alle aksjer og instrumenter har men en blanding av aksjonærer.

Langsiktige aksjonærer som ser verdi en stund frem i tid. Trendfølgere som bare rir moment og trender, og den kortsiktige og mer spekulative.

Noen ser kun på fundamentale og noen ser kun på tekniske indikatorer.

Og alle disse setter sine spor igjen på chartet.

At noen ikke skjønner hvorfor noen selger nå er jo mer pga. deres eget syn på en aksje.

Jeg kan lett se for meg hvorfor noen valgte å lette seg nå på dette nivået, da man touchet 2 tydelige motstandsnivå på 80 kr. Legg det sammen med dalende momentindikatorer på lavere timeframes på siste push, i tillegg til overkjøpte indikatorer på andre, så er det helt normalt at noen som ser på tekniske indikatorer letter seg.

Hvis man evner å se priser ifra andre standpunkt en kun seg selv, så vil man også lettere ta innover seg hvorfor man vil kunne se pullbacks, uten at det nødvendigvis er dommedag.

19 Likes

Bra skrevet

Til og med etter droppet den siste uken så er det veldig mange som har kjøpt i det siste som kan sikre ut 15% og mer i gevinst.

4 Likes

Håper de har smørt seg nistepakke da :joy:

3 Likes

Hvis du læser midtvejs i teksten – står der fase III i Kina er stadig under opfølgning !!!
Google oversat til Norsk :+1:

Nyt sitat:
Konklusjon: APL1702 er klart bedre. Enten det gjelder kliniske data, godkjenningsfremdrift eller kommersielle utsikter, er det langt mer stabilt enn VGX-3100!

Nøkkelsammenligninger (mobilvisning)

Kliniske data (nøkkelstyrker)

• APL1702: Internasjonal multisenter fase III-studie, effektrate på 53,8 % i mITT-populasjonen, betydelig bedre enn placebo; data publisert i topptidsskrifter, ingen større sikkerhetsbekymringer.

• VGX-3100: Global fase III-studie med endret endepunkt (fra hele populasjonen til en undergruppe); undergruppedata p=0,115, ingen statistisk signifikans; også stilt spørsmål ved av FDA angående kreftrisiko, noe som førte til at den amerikanske søknaden ble forlatt.

Godkjenningsfremdrift (landingssikkerhet)

• APL1702: Teknisk gjennomgang av CDE fullført, avventer endelig gjennomgang av NMPA; høy sannsynlighet for godkjenning i 1. kvartal 2026, praktisk talt ingen disruptive risikoer.

• VGX-3100: Fullstendig avbrutt i USA; fase III-studie i Kina fortsatt under oppfølging, tvilsomt endepunkt/data, høy godkjenningsrisiko, lang ventetid.

Kommersialisering og risikoer

• APL1702: Ikke-invasiv lokal administrering, møter kliniske behov; Asia-Stillehavsområdet har forberedt seg for kommersialisering; landing vil være mulig etter godkjenning.

• VGX-3100: Krever intramuskulær injeksjon og elektroporasjonsutstyr, noe som gjør det vanskelig å bruke og gir sikkerhetsbekymringer. Selv om det blir godkjent innenlands, vil det være utfordrende med bred adopsjon.

Kjernekonklusjon: De to er ikke i samme liga. APL1702 er et produkt med bekreftet godkjenning, mens VGX-3100 er et høyrisiko, stoppet produkt, som ikke utgjør noen trussel mot Yahong.

Bør jeg oppsummere disse viktigste forskjellene i en forenklet sammenligningstabell for din raske referanse?
Sitat slut

Slutter sagen herfra :zipper_mouth_face:

DK

https://youtube.com/shorts/R9AU8CzzHT8?si=uAKHxZKl1g1_YbmA

1 Like

Gull :laughing:

3 Likes

image

1 Like

Bruker selv lenger tidsperspektiv ved opptegning av trender

3 Likes

I aksjer med så lite omsetning gir det veldig stor mening å zoome ut. Nå har vi fått et solid forsøk på å bryte opp fra regresjonstrenden du har der, deretter så er det en pullback for å bekreftet at tidligere motstand nå blir støtte man trenger. Aksjen faller for å stige, som den godeste Karl Oscar strøm sa det.


Synes denne kineseren oppsumerer gått hva som skjer nå både i Kina og her.

2 Likes

Svar fra Asieris direkte:

8 Likes

Høres ganske blockbuster ut for meg.

4 Likes

Da har det gått 24 av 30 dager for fristen til NMPA.
Melding kan komme any day neste uke.

Vil derfor anbefale man kjøper bobler og legger på kjøl i dag, så dette nå er klargjort! :champagne: :clinking_glasses:

4 Likes

Alternativt gravøl…:grinning_face_with_smiling_eyes:

1 Like