Siste nedtrend brutt i skrivende stund ihvertfall
6 Likes
Du er veldig opphengt i at C investorer skal komme over til Pho. For det fĂžrste er det en og annen aksjesparer som har flere verdipapirer enn ett.
Jeg har for eksempel flere, bÄde Pho og C.
For det andre finnes det mange andre aksjonÊrer som og gjerne mÄ hoppe pÄ Pho-toget 
6 Likes
Fasiten ligger i aksjonÊrlistene, sÄ det er bare Ä fÞlge med.
Tenker nok som langbein at bÄde PHO og CRNA er blant de biotekselskapene det er tryggest Ä sitte long i de neste mÄnedene i en totalvurdering av sannsynligheter for positive meldinger og Þkonomisk robusthet.
1 Like
Ă sammenligne klinisk-fase biotech med kommersiell-fase medtech er ikke veldig meningsfullt i min verden. Det er to ulike typer investeringscase, til tross for at begge gjerne faller innunder âhelseaksjer/indeksâ.
PĂ„ siden mĂ„ jeg si at sentiment og psykologi pĂ„ bĂžrs er svĂŠrt fascinerende. Her har man fĂžrste produkt siden Algeta godkjent i kjempemarkedet Kina, fertilitet atpĂ„til. Produktet fikk nylig den âbesteâ KOL-klassifiseringen/anbefalingen (1A) i klassen:
A new expert consensus on photodynamic therapy (PDT) for cervical squamous intraepithelial lesions (SIL) has been officially issued by the Chinese Society of Colposcopy and Cervical Pathology, the Chinese Society of Gynecologic Oncology, the Cervical Cancer Prevention and Control Committee of the China Maternal and Child Health Research Association, and the Cancer Prevention and Control Committee of the Chinese Preventive Medicine Association. The release of this consensus marks a significant step toward the standardized and evidence-based application of PDT in the management of cervical precancerous lesions in China.
The consensus draws on the latest domestic and international clinical evidence, offering a systematic review and recommendations for the use of PDT in SIL. This consensus follows the internationally recognized grading of recommendations, assessment, development, and evaluation (GRADE) methodology. It integrates expert consensus and the clinical practice in China, classifying the research evidence based on bias risk, inconsistency, indirectness, imprecision, and publication bias. The evidence levels are categorized as 1A, 1B, 2A, 2B, and 3.
Samme legemiddel er on-track for godkjenning av EMA. Samtidig er det ingen optimisme Ä spore i handelen av aksjen. Markedet bryr seg ikke. Kort fortalt kan man kan kjÞpe denne opsjonen med minimal risiko pÄ nedsiden, fordi det er butikk i bÄnn, penger pÄ bok, og sÄgar andre VIPs som kan slÄ ut positivt (ref. dagens regulatoriske signal fra FDA).
Det viser at timing pÄ börsen er betyr alt og er mycket svÄrt. Og det stÄr i dels sterk kontrast med det dystre bildet en betydelig del av aksjonÊrmassen (forstÄelig nok) tegner.
5 Likes
Da likestiller du den som er i mÄl med det meste, med den som hÄper Ä komme i mÄl?
2 Likes
Ja CRNA vist at sentiment og psykolog har enormt Ă„ si for omsetningen og interessen for en aksje.
Dette har vÊrt helt fravÊrende i PHO aksjen sÄ Ä fÄ noe av dette over i PHO er helt avgjÞrende for utviklingen i PHO. Det skal ikke mye til bare at noen flere begynner Ä se potensialet som ligger i PHO. Omsetning i CRNA er fortsatt enorm i sammenlignet med PHO pÄ over 60 mill mens omsetningen i PHO er pÄ 3-4 mill. NÄ nÄr CRNA tar muligens en pause er det mitt hÄp av noen aksjonÊrer der kommer over. AksjonÊrlisten i PHO har vÊrt en alvorlig bremser for en god utvikling i kursen til PHO, sÄ ja jeg fÞlger med investor listen.
Tar og med av vi har to analytikere som saboterer aksjen.
1 Like
Det er mye som er ulikt nÄr det gjelder de to selskapene. Ikke minst nÄr det gjelder status for kliniske studier.
Men, ja, om man gÄr gjennom biotekselskapene pÄ OSB og vurderer potensielt behov for Ä hente penger det neste Äret, og status pÄ validering av teknologi (som vil inkludere subjektive vurderinger av sannsynligheter) er min oppfatning at de skiller seg ut i en egen gruppe.
SĂ„ min kommentar handler ikke om Ă„ sammenlikne de to selskapene mot hverandre, men hvordan de kommer ut i en sammenlikning av mange selskaper i sektoren mhp de to nevnte parametre.
Hvor blir det av tingeling og oppdatering til bullcase scenario igjen? 
1 Like
Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.
1 Like
Den nÊste som skriver om x targovax i photocure trÄden stÄr til en atom olfert !
Trenger fremdeles Ä slanke seg der borte. Det er jo ikke sÄnn at denne omklassifiseringen og deretter prosessen med Ä godkjenne forskjellige scopes er i mÄl i morgen.
Kommer Ä gÄ lang tid fÞr det eventuelt blir behov for en salgsavdeling pÄ stÞrrelse med dagens 
1 Like
Ja, normal bedriftsledelse pleier jo Ä justere bemanningen etter dagens faktiske behov, og ikke etter et tenkt fremtidig behov. Dette gjelder vanligvis bÄde i administrasjon og pÄ gulvet.
1 Like
Eller sÄ mÄ de Þke salget. Og det er det som er planen.
Tror du de kan Ăžke salget samtidig som de slanker salgsorganisasjonen? Da er jeg veldig interessert i Ă„ hĂžre hvordan du ser for deg det. Kom gjerne med konkrete eksempler. Hvilken kunnskap har du om salgsprosessen og markedsforholdene for Cysview i USA?
2 Likes
Hvor lenge skal en salgsorganisasjon fÄ operere i sin stÞrrelse, fÞr den blir bedÞmt og justert i forhold til oppnÄdde resultater?
I dette tilfellet har det vel ogsÄ blitt forstÄtt at salgsorganisasjonen er dimensjonert etter et antatt behov etter nedklassifisering. Er det ikke da bedre utfÞrt ledelse at man heller dimensjonerer organisasjonen etter at slik nedklassifisering eventuelt er et faktum?
2 Likes
Hva betyr dette?
FDA intends on issuing a proposed order to reclassify FDA Product Code OAY in the second half of 2026. Any potential reclassification will proceed through the FDAâs established processes, with final determinations made by the agency.
NĂ„ blir det et AI- svar her, da jeg ikke gidder Ă„ omformulere dette:
Dette er en betydelig vending i saken. Det Photocure her melder, er at FDA har gjort en ombestemmelse â eller rettere sagt, de har valgt en annen juridisk vei for Ă„ oppnĂ„ det samme mĂ„let som industrien Ăžnsket.
Hva betyr dette i praksis?
Tidligere avslo FDA en sÞknad fra en spesifikk produsent (Karl Storz) om nedklassifisering. NÄ varsler de at de vil gjÞre det pÄ eget initiativ (per Section 513(f)(3)).
- Fra âNeiâ til âJa, men pĂ„ vĂ„re premisserâ: I stedet for Ă„ godkjenne en spesifikk sĂžknad fra ett selskap, tar FDA kontroll over prosessen selv. De planlegger Ă„ utstede en âproposed orderâ i lĂžpet av andre halvĂ„r 2026 for Ă„ flytte produktkategorien (Product Code OAY) fra Klasse III til en lavere klasse (Klasse II).
- Regulatorisk forenkling: NÄr dette trer i kraft, vil det bli enklere og billigere Ä fÄ godkjent utstyr for blÄlys-cystoskopi (Cysview/Hexvix). Man gÄr fra krav om tunge PMA-sÞknader til den enklere 510(k)-veien.
- Ikke umiddelbart: FDA varsler at forslaget kommer i siste halvdel av 2026, og deretter fĂžlger en hĂžringsperiode fĂžr det blir endelig.
1. Regelendringen (H2 2026 â Tidlig 2027)
FDA har varslet at de vil utstede en âproposed orderâ i andre halvdel av 2026 .
- HÞringsperiode: NÄr forslaget publiseres, fÞlger det vanligvis en offentlig hÞringsperiode pÄ 60 til 90 dager . Her kan eksperter, sykehus og produsenter komme med innspill.
- Endelig beslutning (Final Order): Etter hÞringsperioden mÄ FDA gÄ gjennom kommentarene. Vanligvis tar det 3 til 6 mÄneder fra forslaget legges frem til den endelige ordren blir rettskraftig.
- Estimert ferdigstillelse: Vi snakker trolig om slutten av 2026 eller fÞrste kvartal 2027 fÞr den nye klassifiseringen (Klasse II) er formelt pÄ plass.
10 Likes
Det kan hende dette rekker i bli ferdig ca rundt samme tidspunkt Photocure/Wolf er ferdig med skopet sitt og er klar for Ă„ sende sĂžknader.
Skopet er ikke ferdig utviklet enda. SÄ er vi heldige kan nye retnignslinjer vÊre allerede avklart eller rett rundt hjÞrnet nÄr det nye skopet er klar for Ä rulles ut.
Men det bra her nÄ er at det kan se ut til at vi fÄr momentum fremover.
- Kina og Cevira er allerede avklart. Her venter vi pÄ utrullingen.
- Kina og Hexvix er godkjent, her venter vi pÄ at skop skal bli godkjent.
- Europa og Cevira, sÞknad sendt. Vente pÄ svar.
SĂ„ kommer nytt flex-skop med RW, mest sannsynlig i Europa fĂžrst.
AI-verktĂžy.
Synes ting ser relativt greit ut fremover jeg.
12 Likes
Ă rsregnskapet og Ă rsapporten for Asieris Pharmaceuticals den 18. april 2026 kan bli svĂŠrt interessant lesing, da selskapet befinner seg i en brytningstid mellom forskning og kommersialisering. Hva de forventer av salgsvekst i 2026 vil bli tillagt stor vekt
4 Likes
Det ble solt en post pÄ over 80 000 aksjer nÄ var det siste rest til den SEB kontoen, hÄper det.
Ved oppdatering i dag lÄg den pÄ 83 000.
Det er lagt ut en post pÄ 50 000 aksjer pÄ 70, gir en B/A pÄ 31% og 69%, er psykologi for Ä fÄ oss til Ä tro det er salgs press.
3 Likes