Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

QuiaPEG Pharmaceuticals (QUIA)

Bra!

Oppsummert:
Rettet emisjon på 10,8 mill aksjer til en snittkurs på 80 øre. Lockup for deltagere i emisjonen til 22.februar. Sånn jeg ser det er dette bull, og svært aksjonærvennlig.

Rosinen i pølsa her er at alle eksisterende aksjonærer får 1 tegningsrett per 5 aksjer man eier. Tegningsretten gir deg opsjon til å kjøpe en ny aksje for 70% av snittkursen mellom 12-25.november, dog skal opsjonen aldri koste mindre enn 0,5 SEK eller mer enn 1,30 SEK.

Potensielt vil tegningsrettene i forbindelse med TO5 gi maksimalt 22,8 MSEK ekstra til selskapet: dette kommer i tillegg til pengene fra den rettede emisjonen.

Utover dette har selskapet også inngått et konvertibellån på 7,5MSEK.

Jeg synes dette var veldig positivt! Lite utvanning av eksisterende aksjonærer, rettigheter til å tegne nye aksjer til rabattert pris, lockup for deltakere i rettet emisjon(med en ubetydelig rabatt).

Er vi heldige så blir tegningsrettene potensielt svært lukrative. :slight_smile:

Vet vi detaljer for konvertibelt lån?
…og er det noe som tilsier at jeg ikke bør selge 20% av beholdningen om prisen er over 0,7 SEK?

Vilkår for konvertiblene står i vedlegget.
"Utgivande av Konvertiblerna

I tillägg till den Riktade Emissionen och tilldelning av teckningsoptioner till befintliga aktieägare, har Bolaget även emitterat Konvertiblerna. Konvertiblerna emitteras till dess sammantagna nominella belopp (7,5 MSEK) varav de tre parter som för närvarande har utestående facilitetsfordringar gentemot Bolaget (Gerhard Dal, Modelio Equity AB (publ) samt Råsunda förvaltning AB – tillsammans ”Långivarna”) tecknar sig för en konvertibel var om 2,5 MSEK.

Erläggande av emissionslikviden för Konvertiblerna sker genom kvittning av delar av Långivarnas utestående fordringar gentemot Bolaget. Konvertiblerna förfaller till betalning den 31 december 2022. Konvertering till aktier i Bolaget kan genomföras av konvertibelinnehavarna under perioden 1 februari - 31 december 2022. Årlig ränta om 21 procent utgår på Konvertiblerna och ackumulerad ränta kan användas vid eventuell konvertering till aktier i Bolaget.

Konverteringskursen per aktie för Konvertiblerna ska fastställas vid varje enskild tidpunkt för påkallande av konvertering och beräknas till ett belopp motsvarande nittio (90) procent av det lägsta dagliga volymviktade genomsnittspriset (VWAP) under de senaste tio (10) handelsdagarna före påkallande av aktuell konvertering. Konverteringskursen ska aldrig understiga kvotvärdet på Bolagets aktie och ska aldrig överstiga 1,30 kronor. Konvertiblerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor."

Hvorvidt du skal selge 20% av beholdningen får du bestemme selv, og avhenger vel av hva man tror om veien videre. Sikkert noen som selger 20% av beholdningen for å få kapital til å løse inn tegningsrettene, men det er jo helt opp til en selv. :slight_smile:

Var det ikke et tilsvarende konvertibelt lån som kræsja kursen?

https://www.quiapeg.com/nyheter/quiapegs-styrelseledamoter-vd-och-cmo-koper-ut-tidigare-storagare

En tidligere storaksjonær dumpet aksjer over lang tid i det åpne marked; langt mer enn hva markedet var klar for å ta imot. Innsidere kjøpte ut storaksjonæren(!), og uttalte selv:

”- Det känns mycket tillfredsställande att vi nu har förvärvat det resterande aktieinnehavet av en tidigare extern storägare och att vi nu kan vända blad och gå vidare. Sammansättningen av konsortiet bekräftar tilltron till bolaget och dess potential, kommenterar Marcus Bosson, VD.”

Tror det er ganske konsensus om at årsaken til at kursen ble “kræsjet” var det evige salgspresset, men det hører fortiden til nå. Udelt positivt at blant annet VD kjøpte 500.000 aksjer i forbindelse med dette.

Det lille konvertibellånet hadde meg bekjent ikke noe med kursfallet å gjøre, altså at det lå til grunn for at storaksjonæren solgte. Det forrige er betalt:
https://www.quiapeg.com/nyheter/quiapeg-aterbetalar-konvertibelt-lan-om-ca-8-miljoner-kronor

QuiaPEG: Väntad finansiering

Niklas Elmhammer

2021-09-01

Premium members 08:46

All readers 11:46

Redeye anser att en kapitalanskaffning var ett väntat besked från QuiaPEG och vi anser att villkoren i de riktade emissionerna överlag är rimliga. Vi justerar vårt motiverade aktievärde som en följd av transaktionerna.

QuiaPEG genomför som förväntat en kapitalanskaffning. Den består av flera steg: 1) två riktade emissioner om totalt 8,7 MSEK till en snittkurs på 0,8 SEK per aktie 2) en riktad emission av 5,4 miljoner teckningsoptioner 3) en emission av 12,1 miljoner teckningsoptioner till befintliga aktieägare. Totalt kan dessa transaktioner inbringa mellan 8,7 och 31,5 MSEK före kostnader. Därtill emitterar QuiaPEG konvertibler om 7,5 MSEK. Utspädningseffekten från de riktade emissionerna är 15 procent.

Lösningen innebär en å ena sidan förhållandevis låg teknisk utspädning på kort sikt, å andra sidan finns det alltid en osäkerhet kring utnyttjande av och finansiering via teckningsoptioner, som i detta fall utgör en stor del av den totala förväntade kapitalanskaffningen. Teckningstid för optionerna är 29 november – 15 december 2021 och lösenpriset mellan 0,5 och 1,3 SEK per aktie, beroende på volymvägd kurs under avstämningsperioden under mitten av november.

Likviden ska framför allt användas till preklinisk utveckling av de interna projekten QPG-1029 och QPG-1030. Bolaget har nyligen rapporterat om framsteg i processutveckling och uppskalning av produktion, vilket bland annat ger möjlighet att börja en multipeldosstudie för QPG-1029 inom kort.

Aktien reagerade positivt på nyheten, vilket vi bedömer beror på att de riktade emissionerna görs till en begränsad rabatt och att de ger en snabb lösning för kortsiktig likviditet. Vi känner inte till vilka som tecknat den riktade emission, vilken omfattas av en lock up-period på sex månader. Vi bedömer att bolaget högst troligt kommer att behöva ta in mer pengar igen under nästa år, då med förväntade framsteg i den prekliniska utvecklingen och förhoppningsvis även något licensavtal i ryggen.

Vi justerar vårt base case till 2,9 SEK (3,9) efter beskedet som en följd av kapitalanskaffningen. Det indikerar ett fortsatt stort värderingsgap. Finansiering är en viktig pusselbit, därtill krävs det realistiskt sett tydliga framgångar i affärsutveckling/licensförsäljning för att gapet ska kunna krympas väsentligt.

1 Like

Analysguiden kommentar: Flera värdeskapande händelser

MÅN, SEP 06, 2021 09:59 CET

Stärkt finansiell ställning, godkänt patent i EU och positiva nyheter kring QPG-1029 och QPG-1030.

I linje med vad vi skrev i vår senaste analys genomförde QuiaPEG i slutet av augusti en riktad emission, vilket stärkt bolagets kassa med 8,7 mkr till en förhållandevis låg utspädning. Aktien har reagerat positivt på denna finansieringslösning som skedde till rimliga villkor. Pengarna kommer att användas till fortsatt pre-klinisk utveckling av diabetesprojektet QPG-1029 samt särläkemedlet QPG-1030 mot korttarmssyndrom. Investerarna i den riktade emissionen har ingått ett hårt lock up-åtagande till sista februari 2022, vilket är ett styrkebesked. Befintliga aktieägare kompenseras delvis med en vederlagsfri teckningsoption av serie TO5 per vardera fem aktier de äger. TO5 ger rätt att teckna en ny aktie i december 2021 till 30% rabatt (lägst 0,50 kr och högst 1,30 kr). Vid fullt utnyttjande kan bolaget då tillföras ytterligare 23 mkr. Dessutom har bolaget emitterat konvertibler till långivare, vilket medför att aktuella lån inte förfaller till betalning förrän i december 2022. Därmed kan likviditeten vara säkrad en bra bit in på 2022 vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna.I vår senaste analys belyste vi de positiva data som kommit kring QPG-1030 mot korttarmssyndrom. Sedan dess har ytterligare data från en preklinisk proof-of-concept studie presenterats som visar att effekten av QPG-1030, genom att mäta tunntarmens vikt och längd, är signifikant förbättrad jämfört med det godkända läkemedlet teduglutid och likvärdig med apraglutid, en ny GLP-2-analog som utvecklas av Schweiziska VectivBio (Nasdaq: VECT; USD 8,31; börsvärde USD 298 miljoner). Vi ser det som positivt att bolagets plattform Uni-Qleaver valideras i ytterligare ett läkemedelsprojekt med signifikanta effektdata på tarmtillväxt efter behandling med QPG-1030.

I slutet av augusti meddelade man även att samarbetspartnern Celares tillverkat första batchen av QPG-1029 enligt en uppskalningsbar syntesprocess. Batchen av QPG-1029 ska användas i farmakokinetiska studier i minigris, studier som påbörjas inom kort. Detta är en viktig milstolpe i utvecklingsarbetet med QPG-1029 som avses utöka doseringsintervallet av insulinläkemedlet liraglutid från ett dygn till en vecka. Liraglutid är ett godkänt läkemedel med en årlig försäljning på ca USD 4 miljarder och grundpatentet går ut 2022. Det säljs av Novo Nordisk under varumärkena Victoza och Saxenda inom indikationerna typ 2-diabetes och övervikt. Vidare har QuiaPEG nyligen också erhållit patent i Europa för plattformen Uni-Qleaver, vilket ger patentskydd till 2038. Då man ser stor kommersiell potential i denna frisättningsbara plattform är detta patent ännu en stor milstolpe som bolaget passerat.

Vår senaste analys på QuiaPEG som publicerades 28:e juni finns tillgänglig på följande länk:

3 Likes

QuiaPEG har verkställt en riktad nyemission av aktier om ca 3,8 MSEK samt meddelar förändrat aktiekapital

Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, vare sig direkt eller indirekt, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller USA eller annat land där sådan åtgärd helt eller delvis är föremål för legala restriktioner. Informationen i detta pressmeddelande får inte heller vidarebefordras, reproduceras eller uppvisas på sätt som står i strid med sådana restriktioner. Underlåtenhet att efterkomma denna anvisning kan innebära brott mot United States Securities Act från 1933 eller tillämpliga lagar i andra jurisdiktioner. För ytterligare information, vänligen se ”Viktig information” i detta pressmeddelande.

QuiaPEG Pharmaceuticals Holding AB (publ) (”QuiaPEG” eller ”Bolaget”) meddelar härmed att Bolaget formellt har fattat beslut om en riktad emission av 5 437 500 aktier som tillför Bolaget cirka 3,8 MSEK (”Emission 2”). Investerare i Emission 2 utgörs, så som tidigare kommunicerats, av ett större antal svenska och utländska investerare. Bolaget meddelar även att förändrat aktiekapital har registrerats hos Bolagsverket.

Riktad emission av aktier

Bolagets styrelse har med stöd av det registrerade emissionsbemyndigandet från årsstämman den 15 juni 2021 beslutat att genomföra Emissionen. Emissionen genomförs, i enlighet med vad som kommunicerats via pressmeddelande den 31 augusti 2021 (”Meddelandet”), som uppföljning av redan beslutad riktad emission av units bestående av 5 437 500 aktier och 5 437 500 teckningsoptioner av serie TO5 (”Emission 1”). Emission 1 och Emission 2 benämns fortsättningsvis gemensamt för den ”Riktade Emissionen”. I enlighet med vad som angetts i Meddelandet har styrelsen i Bolaget åtagit sig att genomföra Emission 2 efter att minskningen av kvotvärdet på Bolagets aktier slutligt verkställts hos Bolagsverket, vilket nu genomförts.

Emission 2 omfattar totalt 5 437 500 aktier och tillför Bolaget cirka 3,8 MSEK. Teckningskursen uppgår till 0,70 kronor per aktie. Teckningskurserna i den Riktade Emissionen har fastställts efter långtgående förhandlingar med investerarna.

Likviden från den Riktade Emissionen kommer huvudsakligen att användas till fortsatt pre-klinisk utveckling av Bolagets två läkemedelsprojekt, QPG-1029 och QPG-1030, samt affärsutveckling.

Cirka 730 000 SEK av emissionlikviden i Emissionen erläggs genom kvittning av fordringar gentemot Bolaget som innehas av Gerhard Dal, Modelio Equity AB (publ) samt Råsunda förvaltning AB.

Skälen till avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt framgår av Meddelandet. Av Meddelandet framgår även utspädningseffekterna av den Riktade Emissionen.

På de villkor som framgår av Meddelandet har samtliga tecknare i den Riktade Emissionen ingått avtal om Lock-Up.

Förändrat aktiekapital registrerat hos Bolagsverket

Den 15 juni 2021 beslutade årsstämman i QuiaPEG att minska Bolagets aktiekapital för avsättning till fritt eget kapital att genomföras utan indragning av nya aktier. Sedan Bolagsverket lämnat erforderligt tillstånd har förändringen av aktiekapitalet nu registrerats av Bolagsverket. Bolagets registrerade aktiekapital uppgår efter minskningen till 30 224 020,50 kronor fördelat på sammanlagt registrerade 60 448 041 aktier (hänsyn har vid denna sammanställning inte gjorts till de förändringar av aktier och aktiekapital som kommer lämnas in för registrering till Bolagsverket med anledning av den Riktade Emissionen).

Rådgivare

1 Like

Avstämningsdag för tilldelning av teckningsoptioner av serie TO5 till befintliga aktieägare är bestämd till den 22 september 2021

Som tidigare meddelats har styrelsen i QuiaPEG Pharmaceuticals Holding AB (publ) (”QuiaPEG” eller ”Bolaget”) beslutat att vederlagsfritt tilldela teckningsoptioner av serie TO5 till Bolagets aktieägare. Teckningsperioden för teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner av serie TO5 kommer att löpa under perioden 29 november 2021 till och med den 15 december 2021.

Som tidigare meddelats genom ett pressmeddelande den 31 augusti 2021 (”Meddelandet”) har QuiaPEG, tillsammans med vissa andra beslut som framgår av Meddelandet, beslutat att genomföra riktade nyemissioner av aktier och teckningsoptioner av serie TO5. Emissionerna benämns i enlighet med Meddelandet som den ”Riktade Emissionen”. Den Riktade Emissionen har riktats till ett större antal svenska och utländska investerare. För att ge befintliga aktieägare i Bolaget möjlighet att delvis kompenseras för utspädningseffekten av den Riktade Emissionen har styrelsen i QuiaPEG också beslutat att emittera sammanlagt 12 089 608 teckningsoptioner av serie TO5 till Bolaget. Bolaget kommer därefter på avstämningsdagen att vederlagsfritt tilldela de tecknade teckningsoptionerna till befintliga aktieägare i Bolaget enligt följande: innehav av fem (5) aktier medför att aktieägare tilldelas en (1) vederlagsfri teckningsoption av serie TO5.

Avstämningsdag för erhållande av teckningsoptioner av serie TO5 har beslutats till den 22 september 2021. Sista dag för handel i Bolagets aktie inklusive rätt att erhålla teckningsoptioner är den 20 september 2021. Första dag för handel exklusive rätt att erhålla teckningsoptioner av serie TO5 är den 21 september 2021.

Ytterligare villkor för teckningsoptionerna av serie TO5 samt vidare information om Emissionen framgår av Bolagets pressmeddelande av den 31 augusti 2021.

Bolaget har för avsikt att samtliga teckningsoptioner av serie TO5 ska tas upp till handel på Nasdaq First North Growth Market.

För ytterligare information kontakta:

Marcus Bosson
Verkställande direktör
Tel: +46 (0) 70 693 12 53
E-mail: marcus.bosson@quiapeg.com

Om QuiaPEG Pharmaceuticals Holding AB (publ)

1 Like

2021-11-10

Framgångsrik studie i minigrisar driver utvecklingen av QPG-1029 framåt

QuiaPEG Pharmaceuticals Holding AB (publ) (“QuiaPEG” eller “Bolaget”) som utvecklar förbättrade versioner av kliniskt validerade eller redan godkända läkemedel presenterar idag positiva resultat från en preklinisk studie i minigrisar av QPG-1029 (pegylerat liraglutid), för behandling av typ 2-diabetes och övervikt. Studien utvärderade för första gången i ett större djurslag de farmakokinetiska egenskaperna av QPG-1029 efter intravenös och subkutan administrering.

Studien utvärderade de farmakokinetiska egenskaperna av QPG-1029 (PEG-liraglutide) efter intravenös och subkutan administrering i minigrisar. Resultaten visar att liraglutid frisätts i blodcirkulationen efter både intravenös och subkutan administrering. Frisättningsprofilen efter subkutan administrering var fördröjd, maximal plasmakoncentration av liraglutid uppnåddes efter 24 timmar, jämfört med 3-4 timmar för opegylerad liraglutid. Biotillgängligheten av QPG-1029 liknade liraglutids och exponeringstiden efter en ensam dosering varade upp till 72 timmar.

Den fördröjda frisättningen leder till en flackare, mer utdragen plasmakoncentrationskurva, vilket kan resultera i en minskad skillnad mellan högsta och lägsta plasmanivå efter upprepad dosering och därigenom en stabilare plasmakoncentration.

Inga signifikanta reaktioner noterades vid injektionsstället efter subkutan dosadministrering vilket tyder på att denna administrationsväg är tolererbar.

”- De här positiva resultaten för oss ytterligare ett steg framåt i utvecklingen av biobetterprojektet QPG-1029, som har block-buster potential. Resultaten understödjer de pågående diskussioner vi har med läkemedelsbolag som är intresserade av QPG-1029 och Uni-Qleaver,” säger Marcus Bosson, VD.

Resultaten validerar ytterligare Bolagets plattform Uni-Qleaver. Målet för QPG-1029 är att utveckla en behandling för typ 2-diabetes och övervikt med veckovis dosering istället för daglig dosering som är fallet med liraglutid. Detta besparar patienterna besväret av dagliga injektioner, samtidigt som behandling med QPG-1029 förväntas ge jämnare nivåer av liraglutid i blodplasma vilket också kan leda till färre och mildare biverkningar.

Liraglutid är ett godkänt läkemedel med en årlig försäljning på cirka 4 miljarder dollar och grundpatentet går ut under 2022. Liraglutid har utvecklats av Novo Nordisk och säljs under varumärkena Victoza och Saxenda inom indikationerna typ 2-diabetes och övervikt.

Över en halv miljard individer globalt är drabbade av diabetes, där de allra flesta har typ 2-diabetes. Marknaden för diabetesläkemedel beräknades år 2015 till 31 miljarder dollar (GlobalData) och den årliga tillväxten beräknas vara cirka 6,5 procent fram till 2025.

För ytterligare information kontakta:

QuiaPeg: CEO Marcus Bosson presents at Redeye Life Science Day 2021 november 15

Redeye lämnar en kommentar efter att QuiaPEG har presenterat ett positivt utfall i en studie i minigrisar som utvärderar de farmakokinetiska egenskaperna av QPG-1029.

Direkte link

1 Like

2021-12-07

Analysguiden: ANALYS QuiaPEG: Affärsutveckling i fokus efter avklarade milstolpar

QuiaPEG Pharmaceuticals Holding

QuiaPEG har rapporterat positiva data kring QPG-1029 och QPG-1030, stärkt sin finansiella ställning samt avklarat uppskalning av plattformen Uni-Qleaver. Analysguiden justerar riktkursen till 2,6 kronor.

Flera värdeskapande händelser efter halvårsskiftet
QuiaPEG rapporterade ingen försäljning under H1 och resultatet uppgick till -7 mkr (-10). Under augusti genomförde bolaget en riktad emission som stärkte bolagets kassa, och de teckningsoptioner av serie TO5 som tecknas 29 november – 15 december 2021 kan tillföra bolaget upp till 8,8 mkr. Bolaget har rapporterat flera värdeskapande händelser efter halvårsskiftet, bl.a. ytterligare positiva data från preklinik med QPG-1030 mot korttarmssyndrom, avklarad uppskalning av plattformen Uni-Qleaver, leverans av QPG-1029 för ytterligare studier mot typ 2-diabetes och övervikt, positiva studieresultat i större djur med QPG-1029, samt ett Europapatent för plattformen Uni-Qleaver med patentskydd till 2038.

Ökat fokus på affärsutveckling
Med teknikplattformen Uni-Qleaver utvecklar man förbättrade och patenterade versioner av beprövade läkemedel. Bolagets fokus har hittills legat på QPG-1029 mot typ 2-diabetes som har potential att nå USD 1 miljard i årlig försäljning. QuiaPEG breddar med QPG-1030 mot korttarmssyndrom sin projektportfölj och samtidigt valideras Uni-Qleaver som plattform. Man för löpande diskussioner med en handfull läkemedelsbolag kring både QPG-1029 och Uni-Qleaver. Målsättningen är bl.a. att sluta ett licensavtal för QPG-1029 avseende den kinesiska marknaden. För QuiaPEG kan licensaffärer på teknikplattformen komma att bli betydande framöver.

Positiv utveckling för QPG-1029 och QPG-1030
Nya positiva resultat med QPG-1029 i större djur understödjer pågående diskussioner med läkemedelsbolag. Målet är att utveckla QPG-1029 som en behandling för typ 2-diabetes och övervikt med veckovis dosering istället för daglig. Ytterligare data från en preklinisk studie visar att effekten av QPG-1030 är signifikant förbättrad jämfört med det godkända läkemedlet teduglutid mot korttarmssyndrom (SBS). Den globala marknaden för SBS väntas växa från USD 800 miljoner 2020 till USD 2 miljarder 2030.

Riktkurs justerad till 2,60 kr efter riktad emission
Vi ser det som positivt att ett stort antal personer i bolagets ledning och styrelse gjort insiderköp under sommaren. Till följd av den riktade nyemission som gjordes under augusti justerar vi vår riktkurs till 2,60 kr** (**tidigare 3,40 kr).

Ladda ner och läs den fullständiga analysen i PDF-format här:

2 Likes

fra 50 øre… litt potensiale det…

1 Like

QuiaPEG Pharmaceuticals: Notice of Allowance från USPTO

Filip Einarsson

2021-12-17

16:06

Redeye lämnar en kommentar efter dagens nyhet att QuiaPEG har erhållit Notice of Allowance från det amerikanska patentverket för QPG-1029 och QPG-1030.

Under fredagen annonserade QuiaPEG att bolaget erhållit Notice of Allowance från det amerikanska patentverket (USPTO). Patentet kommer ge bolaget skydd till åtminstone 2039 i USA för ett större antal GLP-1/GLP-2 analoger i kombination med Uni-Qleaver, vilket innefattar både QPG-1029 och QPG-1030. Den amerikanska läkemedelsmarkanden är världens största och så även för QuiaPEG. USA motsvarar majoriteten av värdet i våra försäljningsprognoser och har därmed en betydande vikt från en kommersiell synvinkel. Vi delar också VD’s syn att dagens händelse är en betydande milstolpe för bolaget, eftersom att patentskydd även är en viktig faktor i diskussioner för utlicensering av projekten och plattformen.

Under Q3 fick bolaget också Notice of Allowance från det europeiska patentverket EPO, vilket skyddar plattformen Uni-Qleaver till 2038. Utöver det stärkta IP-skyddet har bolaget också gjort prekliniska framsteg under halvan av 2021. Trots detta handlas aktien nu kring vårt Bear case om 0.5SEK. En trolig orsak till den negativa kursutvecklingen är finansieringsoron i samband med ett generellt svagt biotech segment, men vi ser nu ett stort värderingsgap till vårt motiverade värde om 2.9SEK. Vi inväntar teckningsgraden i teckninsoptionerna (TO5), vilka är garanterade till 80% innan vi justerar vårt värderingsintervall för utspädningen som kommer att bli cirka 15-20%.

3 Likes

17.12.2021, 12:48 · MFN

QuiaPEG erhåller Notice of Allowance för patent i USA avseende QPG-1029 och QPG-1030

QuiaPEG Pharmaceuticals Holding AB (publ) (“Bolaget” eller “QuiaPEG”) som utvecklar förbättrade och patenterbara versioner av kliniskt validerade eller redan godkända läkemedel med hjälp av Bolagets unika frisättningsbara teknologiplattform Uni-Qleaver, meddelar att Bolaget har erhållit Notice of Allowance av det amerikanska patentverket (USPTO) för ett större antal GLP-1/GLP-2 analoger i kombination med Uni-Qleaver, däribland QPG-1029 och QPG-1030.

Meddelandet om Notice of Allowance är en viktig milstolpe och stor framgång för QuiaPEG som därmed säkerställer värdefulla och breda patentkrav på den kommersiellt viktiga amerikanska marknaden för frisättningsbara GLP-1/GLP-2 konjugater, däribland Bolagets projekt QPG-1029 (peg-liraglutid) och QPG-1030 (peg-teduglutid). De olika GLP-1/GLP-2 konjugaterna erbjuder bland annat förlängd halveringstid, exempelvis administrering en gång i veckan istället för en gång om dagen, vilket innebär att den aktiva läkemedelssubstansen frisätts i sin ursprungliga form på ett förutsägbart sätt. Beskedet innebär vidare att QuiaPEG kommer att erhålla patentskydd i USA till åtminstone 2039 för QPG-1029 och QPG-1030.

” – Det här var ett mycket positivt och viktigt besked som visar på styrkan i plattformen och projekten. Det kommer ge oss en betydande skjuts framåt i pågående och kommande licensdiskussioner både vad gäller licenser för plattformen samt utlicensiering av projekten,” säger Marcus Bosson, verkställande direktör.

Om QPG-1029

QPG-1029 är en förbättrad version av det redan godkända läkemedlet liraglutid med målsättning att kunna doseras en gång per vecka istället för dagligen. QPG-1029 fungerar som en så kallad prodrog, vilket betyder att den saknar biologisk aktivitet före frisättning av liraglutid. Frisättningen aktiveras vid exponering för fysiologiskt pH och frisatt liraglutid får tillbaka full biologisk aktivitet. QPG-1029 har en signifikant längre halveringstid än liraglutid vilket kan möjliggöra ett betydligt längre dosintervall vid behandling. Prodroger av redan godkända läkemedel kan under vissa förutsättningar erhålla marknadsgodkännande baserat på ett mer begränsat utvecklingsprogram vilket kan spara tid och pengar.

Liraglutid är ett godkänt läkemedel med en årlig försäljning på cirka 4 miljarder USD och grundpatentet går ut under 2022. Liraglutid har utvecklats av Novo Nordisk och säljs under varumärkena Victoza och Saxenda inom indikationerna typ 2-diabetes och övervikt.

Över en halv miljard individer globalt är drabbade av diabetes, där de allra flesta har typ 2-diabetes. Den globala typ 2-diabetesmarknaden förväntas ha dubblerats från 31,2 miljarder USD 2015 till 58,7 miljarder USD 2025 och där den årliga tillväxten beräknas vara cirka 6,5 procent fram till 2025 enligt GlobalData.

Om QPG-1030

QPG-1030 är en förbättrad version av det redan godkända särläkemedlet teduglutid med målsättning att kunna doseras en gång per vecka istället för dagligen. QPG-1030 är en prodrog, vilket betyder att teduglutid är biologiskt inaktiv när den är pegylerad men återfår sin aktivitet när den frisätts i kroppen över tid. Detta möjliggör längre doseringsintervall och kan också ge förbättringar avseende klinisk effekt och biverkningsprofil. Prodroger av redan godkända läkemedel kan under vissa förutsättningar erhålla marknadsgodkännande baserat på ett mer begränsat utvecklingsprogram vilket kan spara tid och pengar.

Teduglutid är ett godkänt läkemedel som säljs under varumärkena Revestive® (EU) och Gattex® (USA). Det är en glukagonliknande peptid-2 (GLP-2) analog som är avsedd för behandling av patienter i åldern 1 år och äldre med korttarmsyndrom eller Short Bowel Syndrome (SBS). Läkemedlet marknadsförs idag av Takeda. Marknaden för SBS förväntas växa kraftigt genom att kunskaperna om syndromets patofysiologi har ökat samtidigt som behandlingsmöjligheterna förbättras.

Den globala marknaden för SBS (GLP-2) uppskattades vara värd ca 568 miljoner USDunder 2019 och förväntas växa kraftigt och uppgå till ca 2 miljarder USD 2030 enligt VectivBio corporate presentation May 2021 (https://ir.vectivbio.com/events-and-presentations).

För ytterligare information kontakta:

3 Likes

vårt nya Base case är 2,5 SEK.

Bullcase är 4,5 SEK

Bear case är 0,4 SEK.

P.S. Du kanske redan sett att en av våra kollegor inom frisättningsbar drug delivery teknologi, Amunix, köptes i förrgår av Sanofi.

Ja. Det så eg :wink: Det er en rå upfront :thinking:

2 Likes

https://www.quiapeg.com/nyheter/quiapeg-erhaller-sk-notice-of-acceptance-om-beviljande-av-patent-i-australien


QuiaPEG erhåller s.k. ”Notice of Acceptance” om beviljande av patent i Australien

QuiaPEG Pharmaceuticals Holding AB (publ) som utvecklar förbättrade och patenterbara versioner av kliniskt validerade eller redan godkända läkemedel med hjälp av bolagets unika teknologiplattform, meddelar att bolaget har erhållit s.k. ”Notice of Acceptance” av det australiska patentverket.

Patentet breddar och kompletterar QuiaPEGs redan starka patentportfölj som består av 23 beviljade patent fördelade på två patentgrupper omfattande totalt sex patentfamiljer. Idag finns beviljade patent för de viktiga marknaderna USA, EU, Kanada och Australien samt ett stort antal patentansökningar. Nuvarande patentportfölj bör ge patentskydd till åtminstone 2038.

1 Like