1 Like
SoftOx Solutions AS: SIS-03 DOSE-ESCALATION PHASE COMPLETED AND INITIATION OF PROOF-OF-CONCEPT PHASE
SoftOx Solutions AS: SoftOx Solutions AS exercises on the financing facility with Long State Investments Limited
- At pasienter i doseeskaleringsfasen tolererte høyere doser uten alvorlige bivirkninger, var det største gjenværende kliniske hinderet før effekt-testing. Teknologien (HOCl) er kjent for å drepe bakterier effektivt, men det store spørsmålet har hele tiden vært om det lar seg gjøre å inhalere store nok doser rett ned i lungene uten toksisitet. Dette er nå besvart. Rungende ja
Sitter pb foran datamaskinen sin å trykker på “refresh” for å fange opp børsmeldinger fra softox? Rungende nei
1 Like
De signerer fortrolighetsavtaler (CDA/NDA) og får tilgang til “datarom”
Når en potensiell partner fatter interesse (som vi vet fra Q1/Q3-rapportene at SoftOx allerede er i dialog med), signerer de en juridisk bindende fortrolighetsavtale (Confidential Disclosure Agreement). Når den er signert, får Big Pharma tilgang til SoftOx sitt virtuelle “datarom”. Her får de tilgang til ekstremt detaljert informasjon som ikke er offentlig kjent: Rådata fra tidligere sikkerhetsstudier, nøyaktig design av CF-studien, dyrestudier (in vivo/in vitro), og patenter i detalj.
Med den nylige utnevnelsen av Dr. Tore Duvold til styret – en mann med tung industriell erfaring fra lisensavtaler – er det overveiende sannsynlig at prosessen allerede er i gang
Enten kan en aktør posisjonere seg nå med en lisensavtale i løpet av 2026 for å sikre seg rettighetene før konkurrentene. Prislappen vil være lavere fordi BP fortsatt tar noe av den kliniske risikoen frem mot H1 2027. Alternativt kan de avvente fasiten i 2027. Hvis dataene fra København-studien da viser klar reduksjon i bakteriemengde, er den medisinske risikoen eliminert – men da vil SoftOx trolig bli gjenstand for en aggressiv budkrig mellom flere av de største farmasigigantene, og prislappen ved et oppkjøp vil reflektere det enorme globale markedspotensialet.
I tillegg har vi denne: opplever at det er interesse" og “har en løpende dialog med relevante aktører”
En liten avtale med en aktør med usle 7 mill uppfront så er vi kvitt long state
Noe som er hevdet i det som nå har gått over til å gjelde mange år.
Ellers lite eller ikke noe nytt hvordan selskapet blir eller har blitt drevet.
Long State har sikkert ingen kjørt en bakgrunnssjekk av… peker i retning panama papers, Russland osv etter det jeg har funnet ved litt granskning.
Sakser denne fra HO:
I recently put together a deep-dive report on SoftOx Solutions and their sudden September 2025 pivot from Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) to Cystic Fibrosis (CF). For a clinical-stage biotech, a sudden indication pivot is usually a red flag. However, digging into the clinical mechanics suggests this was a highly calculated, de-risked move.
Here is a summary of the thesis:
The Highly Confident Target
SoftOx’s ongoing Phase 2a CF trial (SIS-03) has an incredibly aggressive primary endpoint: a \ge 2 \log_{10} reduction in pulmonary bacterial load (a 99% eradication of biofilm bacteria). Betting the entire company’s survival on such a binary, demanding clinical endpoint based purely on animal models is extremely rare. This high level of confidence strongly implies the leadership already knows the drug works in human lungs.
The “Compassionate Use” Loophole
How could they know? Under Danish law (Lægemiddelloven § 29), a treating physician can legally administer an unapproved experimental drug to critically ill patients when standard therapies fail, known as “Udleveringstilladelse” or Compassionate Use. SoftOx’s CEO, Thomas Bjarnsholt, is a leading biofilm professor operating within the CF ecosystem at Rigshospitalet in Copenhagen.
While critics point out that SoftOx’s early formulations lacked the shelf-life stability for commercial distribution, the Danish Pharmacy Act (§ 56) allows hospital pharmacies to compound (“magistrel fremstilling”) medicines on-site. Rigshospitalet could have easily compounded SoftOx’s safe Phase 1 batch for immediate inhalation by a terminal CF patient.
Why the “Venture Silence”?
If SoftOx has this data, why hide it? The company is now chaired by Ulrik Spork (ex-Novo Holdings), operating under a strict “venture-style” model. Unofficial “N=1” compassionate use data holds zero weight with the FDA/EMA or potential Big Pharma partners. Releasing it would look desperate. The current Phase 2a trial is essentially just the formal, GCP-audited documentation of a clinical reality management likely already possesses.
Catalysts
The company recently completed the healthy volunteer dose-escalation phase with no serious adverse events, clearing the major toxicity hurdle. The definitive Proof-of-Concept readout for the CF patient cohort is due in Q1 2027. If they officially hit that \ge 2 \log_{10} target, it validates a platform addressing a >$5 billion market (when including non-CF bronchiectasis).
TL;DR: SoftOx’s extreme confidence in a 99% bacterial eradication target suggests they already possess unofficial human data via a legal compassionate use loophole. The ongoing Phase 2a trial is likely just formalizing this proof for a 2027 Big Pharma buyout or partnership.