Starter en tråd om Summit Therapeutics (SMMT).
Selskapet er en “one-drug pharma” som har lisensiert inn ivonescimab fra kinesiske Akesobio. SMMT har kommersialiseringsrettighetene for omtrent hele verden utenfor Kina.
Ivonescimab kan potensielt være neste Keytruda (pembrolizumab), Mercks blockbuster drug, som virker på tvers av haugevis av indikasjoner og er pengekua til Merck. SMMT er også deretter priset: Man kunne handle SMMT for under 3 USD i mai 2024, og selge for over 30 på den euforiske peaken i september etter at Akesobio slapp ganske heftige PFS-data fra HARMONi-2 trial’en sin.
Selskapet ledes av karismatiske Bob Duggan, kjent for Pharmacyclics, som han solgte til AbbVie for absurde mengder penger for sånn 10 år siden. Ikke hørt om Robert Duggan? Anbefaler boka “For Blood and Money” av Nathan Vardi.
I følge Summits hjemmesider er ivonescimab “the most advanced PD-1/VEGF bispecific antibody in clinical development in the U.S., Canada, Europe, Japan & Latin America and is an investigational therapy that is not approved by any regulatory authority other than China’s National Medical Products Administration (NMPA). It brings two validated mechanisms in oncology into ONE novel tetravalent molecule. Ivonescimab simultaneously engages both PD-1 & VEGF. Globally over 2,300+ have been treated with ivonescimab across all clinical trials to date.”
Selskapet har flere kliniske forsøk i fase III gående: HARMONi, HARMONI-3, og HARMONI-7, alle i forskjellige indikasjoner i lungekreft.
Akesobio kjører på med kliniske forsøk med ivonescimab, f.eks i PD-L1 positiv head & neck squamus cell cancer (FOCUS rerun anyone?) men også biliary tract (gallegangskreft). I begge disse indikasjonene er fase III allerede initiert. En fase III i 1L pancreatic (bukspyttkjertel) planlegges. Akeso kjører en haug med fase II forsøk i relativt forskjellige indikasjoner også. Bare å sjekke pipe selv.
Nylig ble også et samarbeid med Pfizer annonsert, hvor SMMT og PFE skal teste PFE sine ADC (antibody drug conjugate) sammen med SMMTs ivonescimab, noe som kan utvide bruksområdet ivonescimab.
HARMONi-trial’en til SMMT er ferdig rekruttert, og skal etter planen lese av ca. i midten av 2025.
HARMONi:
A Randomized, Double-blind, Multi-center, Phase III Clinical Study of AK112 or Placebo Combined with Pemetrexed and Carboplatin in Patients With EGFR-mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Who Have Progressed on or Following Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor (EGFR-TKI) Treatment.
Denne trial’en matcher Akesobios HARMONi-A, som altså gikk kun i Kina. Resultatet av det kliniske forsøket er at ivonescimab nå er godkjent som behandling for indikasjonen i Kina.
Det store spørmålet blir om SMMT kan reprodusere Akesobios resultater i USA.
