Hej!
Startar här tråden om Transgene. Jag ämnar återkomma med ett sammanfattande inlägg om företaget. Fyll gärna på med info om företaget här!
Med vänlig hälsning,
Lars
Kort sammanfattande inlägg om Transgene
Huvudkanditat
TG4050, ett neoantigenvaccin mot cancer.
Just nu pågår en fas II-studie (NCT04183166) där vaccinet utvärderas i HNSCC i adjuvant setting. Patienter med stadium III och IV som genomgått kirurgi med komplett resektion samt adjuvant radiokemoterapi och erhållit komplett respons, randomiseras till TG4050 som monoterapi eller endast kontroller. Såhär ser resultatet ut hittills:
3/16 har återfallit i kontrollgruppen, men inga i experimentarmen. Detta efter ca. 18 månaders medianuppföljningstid.
Grupperna är dock inte helt lika, t.ex. har experimentgruppen 5 st med låg tumörcellsproliferation jämfört med 2 st i kontrollgruppen.
Skillnad på immune enriched också, 7 st i experimentarmen och 3 st i kontrollarmen (vet ej skillnad på F och NF).
Så experimentgruppen har ett övertag sett till tumörkarakteristika.
Länk till poster:
Man har även kunnat påvisa immunresponser som håller i sig över tid (dock endast fåtal patienter analyserade).
Man har lyckats syntetisera ca. 95% av de 30 neoantigen man har möjlighet till hos ca. 88% av patienterna. Detta kan jämföras med Moderna v940 där man lyckats få alla 34 neoantigen hos 91% av patienterna (Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study - PubMed). Någon immunresponsdata från KEYTNOTE-942 hittar jag dock inte.
Kommande triggers
Nästa uppföljning är 24 m mFU. 18 m mFU kommunicerades i mars, så jag gissar på att det kommer kommuniceras i september.
Vet ej om detta är en jättestor trigger egentligen, men säg att 6/16 fått recidiv i kontrollgruppen och ingen i experimentgruppen, det borde ge ett ganska bra kurslyft. Förvisso kanske ganska osannolikt utfall, men borde ändå innebära att det finns chans för uppsida här.
Det finns även readouts av flera andra studier med andra kandidater under H2 2024, men jag har valt att fokusera på TG4050.
Jag tycker TG4050 är intressant av olika anledningar. Bland annat finns det data som tyder på att vaccination med neoantigen vaccin i adjuvant setting hos högriskpatienter fungerar, t.ex. Modernas mRNA-4157 i adjuvant setting mot melanom (Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study - PubMed) och Gritstone Bio som visat bra effekt i högriskgrupp mCRC-patienter (https://ir.gritstonebio.com/static-files/d61b6379-09d9-4051-9505-ea1baf8f880e). Gritstone kör dock inte i adjuvant setting utan first line, vilket är lite spännande.
Bolaget ska expandera fas 2-studien med 80 patienter, och planerar att den är fullrekryterad Q4 2025 (https://www.transgene.fr/wp-content/uploads/20240603_TG4050_FPI_EN.pdf)
Cash runway
Företaget säger att de har “financial visibility” t.o.m. Q4 2025 med krediter de kan utnyttja (oklart vad det kommer att kosta).
2 Likes
Transgene to Present a Poster on Updated Data for TG4050 at SITC 2024
Transgene will present median 24-month follow up data from patients enrolled in the Phase I trial evaluating the individualized cancer vaccine TG4050 in the adjuvant treatment of head and neck cancer
Strasbourg, France, October 7, 2024, 8 a.m. CET – Transgene (Euronext Paris: TNG), a biotech company that designs and develops virus-based immunotherapies for the treatment of cancer, will present a poster highlighting median 24-month follow up from the ongoing randomized Phase I trial of its individualized therapeutic cancer vaccine, TG4050 at the 39thSociety for ImmunoTherapy of Cancer (SITC) annual meeting. This presentation will emphasize efficacy and disease-free survival outcomes in patients with head and neck cancers. SITC annual meeting will take place in Houston, Texas, USA, from November 6 to 10, 2024.
The abstract will be available on the SITC website on November 5, 2024, from 3 p.m. CET.
Poster details
Title: “ Randomized phase I trial of adjuvant individualized TG4050 vaccine in patients with locally advanced resected HPV-negative head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) ” .
- Poster and abstract number: 650
- Date and Time: Thursday, November 7, 2024 at 4 p.m. CET
- Author: C. Le Tourneau
TG4050 is an individualized immunotherapy being developed for solid tumors that is based on Transgene’s myvac ® technology and powered by NEC’s longstanding artificial intelligence (AI) expertise. TG4050 is being evaluated in a randomized multicenter Phase I/II clinical trial as a single agent in the adjuvant treatment of HPV-negative head and neck cancers (NCT04183166).
Transgene previously presented data in April 2024, that showed that all patients who received TG4050 remained disease-free after a median follow-up of 18.6 months, comparing favorably to the observational arm which saw 3 out of 16 patients relapse during the same time period.
Transgene and NEC are continuing the joint development of TG4050 in this indication with a Phase II extension of the trial, which is currently enrolling patients.
Bara en poster alltså. Ingen oral. Få patienter, men kan man då anta att resultatet inte är så upphetsande?
Kursen bara fortsätter sjunka efter man annonserat att ph II mot E6 E7 failade. Hur låga är förväntningarna på TG4050 nu? Måste vara grymt låga. Skulle kunna vara ett riktigt bottenfiske-case detta. Men allt som oftast failar biotechföretag. Själv är jag för bränd efter Ulti för att ta några större risker. Vi får se helt enkelt.