Ultimovacs (ULTI) småprat 1

[Fornybar]

Jeg tror det blir en dyrekjøpt markedsføring å inkludere en interimavlesning før 2022 om man tenker at FDA vil vurdere verdien data som blir lest av da som overhodet mindre verdifulle eller solide enn om man ikke inkluderte en interimavlesning.

Ja, det er jeg enig i, men ved ett tidspunkt så var konklusjonen at en interrimavlesning på immunaktivering var fordelaktig. Noe har endret seg, og jeg lurer på om det er et positivt tegn på at avveiingen “Interrim/dataintegritet” har bikket i favør dataintegritet enten siden de nå vet at aktuelle partnere tror på teknologien og ikke trenger en readout av immunrespons for å satse videre, eller kun at de ser at sjansen for å få markedsgodkjenning på en robust studie blir enda større ved å bare la de gå uten å ha interrim.

Jeg sitter nemlig og håper på at de skal utvikle selskapet enda mer. Et norsk selskap med tre “pivotale” studier hadde vært noe helt eget.

Jeg ser jo på utviklingsplanen at de faktisk guider på flere samarbeidsprosjekter i H2 i år. Hvis de starter opp en pivotalstudie i lungekreft så blir jo kursmålene helt vanvittige. Og da snakker jeg 200-300 kroner aksjen med 20% LOA.

70% er advanced ved diagnose.
Prostata

~10 000 pasienter i US årlig.

[polygon]

Den stiplede linjen er vel det som gjør at du ikke kan kalle det en guiding, men det er helt klart uttalte ambisjoner om å få til et tredje studie med potensiale for søknad om registrering. NSCLC og prostata er vanvittig store markeder ja, så vi kan jo håpe på det.

Og så er jeg veldig spent på hva som skjer med TET i løpet av året. Det var jo veldig interessant at man nå nylig nevnte infeksjonssykdommer for første gang!

En ting er sikkert: Det er et spennede selskap som vår nye portugiser overtar om en og en halv måned!

[Fornybar]

Ja, det er store markeder. Sitter og regner litt på hvordan det ville vært med oppstart av randomisert fase 2 i prostatakreft med spredning og i advanced NSCLC, og legger det ut på insidertråden når jeg er ferdig.

Og så er jeg veldig spent på hva som skjer med TET i løpet av året. Det var jo veldig interessant at man nå nylig nevnte infeksjonssykdommer for første gang!

Hva har blitt sagt ? Hvor nylig?

[polygon]

Årsrapporten. To uker siden. “This is generic vaccine technology and can be applied to any vaccine with peptides as antigens. It is not limited to cancer vaccines”

Ikke at jeg egentlig tror at Ultimovacs eller TET er involvert nå i denne runden, men som jeg skrev på fundamentaltråden, så er det f.eks. flere seriøse kandidater til nCoV-19 vaksiner basert på peptider. En enkel og effektiv adjuvans til en slik vaksine har ekstremt stor verdi.

[Fornybar]

Det jeg vet er at Jonas Einarsson har sagt at forskere fra deres firma har blitt spurt om å bli med i en “Sars-cov-2”- task force, så holdet det ikke for usannsynlig at det gjelder de som har laget TET-metodikken. Kanskje sitter de i laboratoriet borte i Sverige og fester Sars-2-peptider til TET-partikkelen as we speak.

Nå begynner det å bli fredagsspekulasjoner

[polygon]

Ultimovacs Fundamentale forhold (ULTIMO)

Dette er organisasjonen som har blitt satt opp for å hjelpe svenske myndigheter. Sara Mangsbo er i ‘advisory board’. Der sitter hun sammen med Alf Lindberg, som virker å være en størrelse i vaksineutvikling. Kanskje de diskuterer TET-teknologien sammen?

Sara Mangsbo er altså Chief Development Officer i Ultimovacs, og oppfinner av TET-teknologien.

[Fornybar]

Ja, det er jo unektelig veldig interessant.

Så Chief Development Officer i Ultimovacs, oppfinner av en vaksineteknologi som kannskje kan brukes på infectious diseases med de rette peptidene, sitter i advisory board for en organisasjon som er opprettet for å hjelpe Sverige å bekjempe Covid-19?

edit: det blir jo nesten useriøst å kalle det fredagsspekulasjoner. Det er jo helt opplagt at det blir vurdert å benytte TET-teknologien hvis den fungerer som vaksineplattform.

Hvis Sverige går til det skritt å forsøke å utvikle en egen vaksine kan man jo se for seg at slike organisasjoner blir konsultert og at eventuelle utviklinger og studier kan bli fundet av staten.

Med tiden vil jeg anta at Ultimovacs, i likhet med Vaccibody, vil se på om teknologien de besitter lar seg benytte til å lage vaksiner for infeksiøse sykdommer også.

[polygon]

Det hun først og fremst (foreløpig og offentlig) er blitt brukt til, er å vurdere den serologiske testen som skal benyttes i Sverige. Det hører med til bildet at hun i tillegg til å være ansatt i Ultimovacs, også er professor ved Universitetet i Uppsala.

[Fornybar]

Så for å oppsummere:

• De skal straks starte to randomiserte fase 2-studier (melanom og mesoteliom) som begge potensielt kan bevise effekt og brukes til å få markedsadgang
• Mesoteliomstudien er sponset av OUS, og Bristol Myers Squib leverer Nivo og Ipi til studien.
• Begge disse studiene er i kombinasjon med Nivolumab og Ipilumab, eid av Bristol Myers Squib, Arnesens tidligere arbeidsgiver
• De har en tredje studie ongoing med UV1 i kombinasjon med Keytruda, også i melanom - her tester de nå en høyere dose GM-CSF. Data tenkt å benyttes ved registreringssøknad.
• De har også kjørt fase 1-studier i lungekreft og prostatakreft
• De har tentativt guidet på at de kan starte opp enda flere randomiserte fase 2-studier (RCT fase 2) i løpet av året, hvor spesielt lungekreft med spredning er en indikasjon med 150 000 tilfeller i året bare i USA.
• Ved å starte opp RCT fase 2 i mesoteliom viste de for oss at de har så god safety at de kan starte opp i indikasjoner vi ikke har sett fase 1 i, så i teorien kan de plutselig starte et samarbeid og en RCT fase 2 i 85-95% av alle krefttyper)
• De har allerede etablert storskala produksjonslinjer for UV1 og er klar for full produksjon allerede
• Vaksinen er billig å produsere
• TET-teknologien er en helt ny men preklinisk validert adjuvans som slår sammen vaksinen til et molekyl, og denne teknologien kan brukes på kreftvaksiner OG på infeksiøse vaksiner.

Har jeg misset noe?

Edit: ja! Det har jeg.

De har ~400mill på bok og begge RCTene skal betales av eksisterende midler. Finansierte til 2H22 med andre ord.

[polygon]

Har jeg misset noe?

At du kan få alt dette for pt. latterlige $100 mill

[Senior]

Ønsker du å antyde en “riktig pris” så kom igjen !?

[Otard]

Kanskje sitter de i laboratoriet borte i Sverige og fester Sars-2-peptider til TET-partikkelen as we speak

Jeg antydet dette for noen uker siden da Arnesen var aktiv i diskusjonen, men da ble det stille.
Det kan være flere årsaker til det:

At det var teit å tro sånt eller at slike ting må meldes via OSE

[Fornybar]

Hehe. Ja, kan skjønne det godt. Spekulasjoner rundt Covid-19 er ikke noe en CEO vil ha på seg at man bidrar til. Vi får vente på offisiell kommunikasjon fra selskapet på det området.

At det er teit å tro gitt at de sier TET kan benyttes på flere områder enn bare kreftvaksine er jeg ikke med på.

[Legoland]

Finansierte til 2H22 - - -.

Ifölge Jonas fikk de ved IPO litt over halvparten av det de hadde tenkt seg, saa det planlagte investeringsprogrammet har nok endret seg siden da. Regner med at det klör i fingrene til Arnesen for aa sette i gang med TET?-studier som han ikke har penger til pr dd.
De neste gode “salgbare” nyhetene blir sikkert tilsatt krydder. Skulle Arnesen klare aa vente til 2H22 er han mer taalmodig enn meg. Imöteser derfor en stigning a la PCIB’s til 60 (for to aar siden) med blandede fölelser.

[polygon]

Regner med at det klör i fingrene til Arnesen for aa sette i gang med TET?-studier som han ikke har penger til pr dd.

Det ble ved siste Q guidet fortsatt oppstart av TET/UV2 fase I i 2020, så de har penger til noe.

Finner det forøvrig interessant at Sara Mangsbo sin kollega ved Uppsala Universitet, Maria Strømme, snakker om en adjuvans til en potensiell protein-basert vaksine mot COVID-19. Et peptid er bare en litt enklere utgave av et protein, så kanskje snakker de om det samme?:

Forskerstjerne ser muligheter for koronavaksine: – Kan beskytte mot nye...

[Fornybar]

Kan ikke skjønne at de ikke ser på muligheten for å benytte TET-teknologien til å lage fremtidige pandemivaksiner.
Om de ser på covid nå… De har i hvert fall diskutert det, så vi får spørre på Q1…

[polygon]

“NordForsk, som er en forskningsinstitution under Nordisk Ministerråd, ønsker at igangsætte tre forskningsinitiativer, som skal kaste hvert sit lys på covid-19-pandemien. To af initiativerne skal fokusere på blandt andet vacciner og behandlingsformer med udgangspunkt i klinisk forskning…”

https://www.nordforsk.org/no/news/norden-skal-samarbejde-om-forskning-i-pandemier

I dette nye nordiske samarbeidet tenker jeg det er det ganske sannsynlig at Sara Mangsbo vil få en rolle. Ultimovacs? Vaccibody?

[Boykie]

BMY med økt OS i 1L mesoteliom ved Nivo + Ipi kombo sammenlignet med dagens SOC.

https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibb-announces-positive-topline-result-pivotal

[Fornybar]

Dette liker jeg. Det medfører jo stor sannsynlighet for at UV1 + ipi og nivo kan bli prøvd i førstelinje også hvis den viser bedre effekt enn kun ipi og nivo i andrelinjestudien NIPU?

Noen tolkning @Boykie?

[Boykie]

Ja, helt enig i den tolkningen. Åpner opp for både ULTIMO og TRVX. Kanskje spesielt for ULITMO som allerede er posisjoner for dette med sin planlagt fase 2 studie i kombo med Nivo + Ipi