Initium kan ikke leses av før tiden. Tiden for avlesing har blitt utsatt i nærmere 1 år. Utfordringen nå er at avlesning ikke skjer fordi pasientene ikke blir syke eller dør.
Edit: Blander endelig avlesning og forventet avlesningstidspunkt for 70 events. Riktig som påpekt at det er mulig å lese av studien før.
Samtidig så er det i deres interesse at studieavlesningen blir så bra som mulig. Dersom effekten er pga UV1 så skulle man kanskje ventet enda lenger, da hvis det er tilfelle så blir resultatet bare villere og villere. Og øker muligheten for AA
Mitt ønske er en avklaring rundt avslening på Q3 - får vi håndfast at data MÅ åpnes, og at avlesning av dette blir bekreftet skjer i Q1 2024 så tror jeg det er mange som vil ta “lodd” igjen her og bare vente på det som mest sannsynlig og forhåpentligvis er ekstremt god data.
Oppdateres listene hver dag? Kan dere se om inven2 har fortsatt nedsalget?
Her må du lese deg opp.
Carlos sa i gårsdagens presentasjon at de nå hadde sendt inn forespørsel til FDA ang. tidligere åpning av studien, siden pasientene ikke progredierer, og at det sannsynligvis kommer en avklaring på dette på Q3 om to uker (og at forventet avlesning fortsatt er H1-24).
På gode/overbevisende melanomdata er det siste problemet penger. Da er selskapet kjøpt opp eller gjenstand for en svært lukrativ avtale. Om ikke man tror på slike data kan man heller ikke være investert. Det er således ikke en relevant problemstilling.
Vil være ekstremt greit å faktisk få en konkret dato på når INITIUM skal leses av / åpner.
Gitt hvor langt på overtid den er (og et klart PoC-signal fra NIPU + de tidligere fase I forsøkene til Ulti, som f.eks UV-103 mm) så er det etter all sannsynlighet gode data.
Utfordringen er studiedesignet som er laget for å oppnå stastistisk signifikans på samme måte som NIPU, dvs at man egentlig skulle vente på 70 events for å få nok styrke i resultatene. Nå får man ikke 70 events, og må da vurdere hva som kan gi samme grad av statistisk styrke. Og det vil tid f.eks kunne gi. Mange her inne tror at man vil velge å lese av på 18 mnd etter siste rekrutterte pasient, altså januar 2024.
Jan sa vel at de var i samtaler med FDA om å åpne/få tilgang til data uten å risikere å kompromittere studien.
Listene er 2 virkedager bak, dvs at listene som kommer i dag er fredagens handler. Det kommer nye lister hver dag, men vi er hele tiden på etterskudd 2 dager.
Inven2 har ikke bedrevet nedsalg, vi har tatt feil om det (intern selvkritikk er allerede iverksatt i chaten). Voldsomt lite netto kjøp / salg egentlig, så det er trading over hele linja som preger det hele. Frem og tilbake x antall ganger.
Jens Bjørheim i gårsdagens call:
“Based on the positive results on efficacy and safety for the NIPU trial, we are ready to move forward with the development of UV1 in this indication. We are acting on these results by discussing them with the regulatory authorities. As you remember, we have already received Orphan Drug Designation for the vaccine in mesothelioma, a couple of weeks back. We have also started discussions both with investigators in the trial, and also third party investigators that were not connected with the trial, to understand the way forward for UV1 in this indication, both when it comes to design of the trial and, as we just discussed with Åslaug Helland, in what kind of line this should be conducted.”
"This is a process that has already started for this indication and we look forward to update you further on the mesothelioma path."
Jeg tror alle involverte parter har sett det de ønsket å se i denne studien, og at de kommer til å gå videre i Fase 3 med BMS. Men jeg er tydeligvis i et mindretall når man ser på kursen. 
https://channel.royalcast.com/hegnarmedia/#!/hegnarmedia/20231023_2
Det blir spennende å se morgendagens lister. Mandagen var som regissert for inndekning av short. Det vil forhåpentligvis kunne leses av morgendagens lister.
Det er ett hundre prosent sikkert.
Du har sagt dette flere ganger… Inndekning av short gir PRISPRESS, ikke nedsalg. Inndekking av short er utelukkende positvt for kursen mao.
Tipper det bare har blitt solgt mer short, om noe. Men kanskje en god del intradagsshort på mandagen. Det ville vært hyggelig om J begynte å dekke, men jeg tror egentlig at de kommer til å øke, all den tid kjøpersiden glimrer med sitt fravær.
Sett fra J-kontoret så er pr. nå mangelen på kjøpere et signal om at de sitter på riktig side av veddemålet.
Er jo bare å erkjenne at markedet ikke mener NIPU data var overbevisende nok til at man ønsker å eie Ultimovacs framover. Det går tusen forskjellige forventninger osv. inn i det, men det er resultatet. Vi er godt hjulpet av høy rente, som gjør selskaper som trenger penger de neste årene mindre attraktive, da man får 5%+ rente ved å bare sette pengene i banken. Det store dumme her er at det ikke eksisterer fomo i det ekstremt korte bildet. Altså de neste dagene. Så alle kan kaste kortene og heller følge med og kjøpe seg inn når noe nytt lurer. Det er der jeg tror folk flest tar feil. Om ESMO og resultatene tilsvarer POC, så kan ting teoretisk skje nå, eller nå, eller nå. De kan få beskjed om at et BP viser interesse for oppkjøp hver dag nå, eller ønsker å sikre seg UV1 i kombi med sin CPI. Da Ulti nå har vist at den fungerer. Og det gir de fleste BP med en CPI et godt grunnlag for å ville teste den med sin eller å hindre andre konkurrenter fra å bruke den. Så i det helt korte bildet, så er jeg enig i at FOMO mangler nå, men at det ikke er helt sikkert at det burde mangle nå. Redeye tar ikke høyde for dette i sin analyse, men priser Ulti til 147kr/aksje basert kun på å få medisinen til markedet selv. Vi får virkelig håpe en av de tingene som faktisk priser biotech direkte, altså cash-up-front avtaler kommer snart. Det er det som kan få FOMO tilbake i hele sektoren.
De kan fortsatt ikke ignorere data i det uendelige. De sitter nå feil med 90+ prosent sannsynlighet.
Det blir (altfor) tidlig å konkludere med hva “markedet” mener. Analysene er ikke på plass enda. Møtene har ikke funnet sted enda. Helland har ikke vært på Dagsrevyen enda. ESMO pågår fortsatt. Store aktører bruker gjerne tid på å ta avgjørelser. Og så videre.
Handelen nå er bare shock and awe. Noe som også er hele hensikten. Dommen på POC kommer de neste ukene, ikke timene.
Ultimovacs er fundamentalt sett MYE mer verdt etter ESMO og POC i 2L meso. Sannsynlighetene for melanom-suksess har gått fra VELDIG høye til cirka “garantert”. Selv om det er FUD og dissonans nå så vil dette synke inn etter hvert.
Nei, det kan ikke. Men så lenge den reelle kjøpssiden mangler, så får J og traderati herje som de vil, helt uavhengig av data. Hvor lenge varer det? Dager? Uker? Måneder 
?
Men til slutt kommer INITIUM.
“Someday a rain will come and wash all the scum off the streets”
– Travis Bickle
Dersom du dumper 30 K aksjer på åpning og kjøper tilbake 60 K av alle som får panikk i løpet av dagen har du dekket inn netto 30 K med en solid gevinst.
Kan jo også si, det har vært mange liknende perioder før. At den faller betyr ikke at den ikke vil stige igjen. Sist runde hadde vi en trippel topp, gangen før en dobbel topp. Nå har vi en enkelt topp med et påfølgende gap ned, men historien er ikke over enda. ESMO blir gjennomført og 8. november kommer INITIUM avklaringen ang. åpning av data. Altså hva som skal skje og er avtalt med FDA. Så da får vi vite om INITIUM får bytte til OS som primary endpoint og kan åpnes basert på det i stedet.
Fallet etter trippeltopp kom jo av at NIPU “failet”. Det gjorde den jo ikke, så logisk sett burde kursen da gjenspeile hva den var før “fail” og så med en “success” istedet
