Fra Fundament tråden innlegg 1916 -1918:
"polygon10143INSIDER+
4
535
4 sep.
@theroger delte en helt ny artikkel på chatten som er interessant for Ultimovacs. Dette er fra den feilede fase 3 Bempegaldesleukin-studien til BMS og Nektar
jco.23.00172.pdf (1,3 MB)
Det er så raskt jeg har klart å vurdere det, like inklusjonskriterier som INITIUM og Checkmate-067. Det som er ekstra interessant er at den inkluderte under pandemien. mPFS er altså kortere i begge armer enn i Checkmate 067 der den var 6,9 måneder i nivo-armen. Den er vel også kortere enn i noen andre studier med PD-1 hemmer alene som vi har snakket om her."
og
"Kun 16 pasienter av altså 783 trakk seg fra oppfølging i hele perioden!
Utmelding fra kliniske studier i malignt melanom under pandemien var ikke et stort problem? "
og h3nk1
"Åpenbart ikke - enda en (betydelig) derisking av INITIUM.
La oss holde pusten mens markedet tar dette innover seg
Altså:
- Pasientene var (litt) sykere, óg
- De trakk seg ikke fra oppfølging
Det er de to tingene bortsett fra rene tilfeldigheter som kan forklare at man IKKE har fått avlesning av INITIUM enda.
Vanskelig å overdrive betydningen denne real-world observasjonen."