Synes den er meget interessant den studien der (CTG Labs - NCBI) da jeg i det siste har tenkt at en av de største kildene til datarisiko er eventuell frafall av pasienter fra INITIUM-studien fra tiden under covid.
Studien er altså en en fase 3, randomisert, åpen studie av NKTR-214 kombinert med Nivolumab versus Nivolumab hos deltakere med tidligere ubehandlet, ikke-resektabel eller metastatisk melanom. Rekruttering til studien skjedde før og midt under pandemien fra oktober 2018 til desember 2021 (https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.23.00172). INITIUM rekrutterte mellom juni 2020 og juli 2022 (Phase II trials - Ultimovacs).
Jeg har sammenlignet behandlingslokasjoner mellom INITIUM (CTG Labs - NCBI) og NCT03635983 (CTG Labs - NCBI). Selv om sistnevnte er en fase 3 studie og involverte mange flere behandlingssteder, så rekrutterte begge studiene pasienter fra US, Belgia og UK (INITIUM rekrutterte bare fra Norge i tillegg til disse landene). Faktisk så rekrutterte begge studiene fra samme sykehus på 4 lokasjoner:
Aurora, Colorado, United States, 80045
University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
Miami, Florida, United States, 33136-1002
Sylvester Comprehensive Cancer Center
Leuven, Belgium, 3000
Leuven University Hospital
Manchester, United Kingdom, M20 4BX
Cancer Research UK Manchester Institute
I tillegg så rekrutterte begge studien fra følgende samme stater i USA;
Arizona, California, Colorado, Florida, Kentucky, New York og Texas.
Altså tilsvarende samme pasientgruppe, overlappende rekrutteringsperiode og mye av den samme geografiske rekrutteringsbasen. Og likevel bare 16 av 783 ( 2,0 %) “patient withdrawal”.