Da antar jeg du er av den oppfatning at dette kan han selvfølgelig ikke ha. Hadde vært tett på selvmord å sitte på slik informasjon og handle i eget selskap.
Dette er en utvidelse av den samme studien, med same siter og samme PI, og sannsynligvis også samme CRO for de oppgavene som er relevante. Om U kunne se data underveis fra de 21 så er jeg ganske sikker på at myndighetene ville tenkt at det kompromiterte data fra de 156. Jeg har derfor veldig liten tro på at det er tilfellet at selskapet vet noe som helst om de 21.
Hvorfor det?
De er innrullert i ettertid og man tenkte nok ikke på den forsinkelsen som har oppstått i Initium da denne innrulleringen ble igangsatt.
Hvis det der hadde vært ok for FDA og EMA, så hadde jo det vært et “triks” alle hadde brukt i fase 3-studier hvor man må vente lenge på OS som topplinje.
Dette er jo ikke noe triks.
Initium ble forventet avlest i H1 / 23 og innrulleringen av de 21 var ferdig først i november 23 så det er vel mer “tilfeldighetene” som er har spilt inn at det det ble så langt parallellt løp. Men det er mulig du har rett.
Spør Anne ?
INITIUM er open label. Om pasienter i enten kontrollarmen eller eksperimentell arm underveis i studien f.eks. får vite at “det er fantastiske resultater fra ekstensjonskohorten” så ville det BÅDE vært uetisk og kunne påvirke klinikere og pasienter, og dermed resultat. Tror dette er et blindspor @Birgitte.
OK - du får spørre om dette en gang du er i posisjon til det slik at det kommer en avklaring
Intervju der Ellingsen snakker litt generelt om spacet og referer til dataene som kommer i år + litt NIPU uten navn
The limitation to scaling individualised cancer vaccines underscores the opportunities for “off-the-shelf” vaccines that target shared tumour antigens, such as telomerase, HPV, NY-ESO-1, and MAGE.
Fikk rask tilbakemelding fra Anne W
"Hei XXX,
Tusen takk for at du tar kontakt med oss direkte, det setter vi stor pris på.
Ifht Supplementary Study (for INITIUM) er studien beskrevet i pressemeldingen fra 2. november 2023 (vedlagt). Det korte svaret på spørsmål #2 er at Ultimovacs ikke får innsyn i disse resultatene før INITIUM readout i mars.
Det er spennende tider fremover.
Tusen takk for støtten, ønsker deg en fin dag videre.
Mvh
Anne Worsøe
(Analyses from the supplementary study will be performed in parallel with the
analyses from the randomized INITIUM study. The results from the
supplementary study will not be included in the topline results from
the INITIUM study.)
Fortsatt ingen endringer i rapporterte shortposisjoner. Måtte jo vært fristende å shorte mer nå på 140,- hvis de er så sikre på at de har rett, men det er vel kanskje ikke flere aksjer igjen og låne?
Ihvertfall ingen som er gratis. Dette var et stort poeng i the big short, Eisman ønsket å shorte mange aksjer som hadde med subprime å gjøre, men de var dyre å låne så det lot seg ikke regne hjem.
FTF velger å drive pro bono virksomhet med felleskapets aksjer, det gjør nok ikke de private.
Har ledelse/noen i ulti fått sett noe av dataene i INITIUM? F. Eks har de fått vite hvor mage som har fått progresjon i kontroll og eksperimentell armen?
Nei.
De vet vel bare antall eventer totalt. Og det er under 70.
Ok så de får ikke vite noe mer før i mars de heller?
De gjør vel som i andre selskaper som har evnet å levere godt data, ref eksemplevis Caltx; de holder igjen en chunck aksjer de kan fortsette å drepe momentum med etter read outs / milestones.
Shorten i Caltx har økt til tross for at ting går riktig vei.
Tror det er litt misforstått / for mye å håpe på at Janus gir opp etter gode fase II data. Man skal igjennom flere år og kapitalutvidelser selv om data er suverene. Unntaket må være dersom det er mulig å oppnå AA på data, men det skal vel en del til.
Det kjennes ikke veldig «rettferdig» ut at det skal være slik, men det er kapitalismen på sitt mest utspekulerte dette. Det gjorde vondt å se aksjen falle fra 178 til 90 kroner på en drøy uke etter NIPU-reinkarnasjonen, men viser bare hvor sjanseløse vi er til tider.
AA og/eller en solid partneravtale kan ødelegge shorten deres. Et oppkjøp blir enda “verre”.
Skal nok mye aksjer til for å stagge oppgang på god INITIUM. Avlesningen kommer før GF i FTF. Hvor mye aksjer kan de sitte over med short? Og hvor lurt er det å sitte short i et selskap som har som uttalt mål å la BP ta det videre?